Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Obésité et mémoire, ARNm, composition corporelle, échelle de comorbidité (2a)

14 octobre 2015 mis à jour par: Bruce Wolfe, Oregon Health and Science University

Obésité morbide et mémoire, analyse de l'ARNm viscéral et sous-cutané, composition corporelle et échelle de comorbidité.

  1. Décrivez brièvement le but de ce protocole. Le premier objectif de l'étude est de comprendre l'hérédité de l'obésité morbide.
  2. Résumez brièvement comment les participants sont recrutés. Les volontaires apprendront d'abord l'opportunité de recherche LABS-2a lors des réunions d'information sur la chirurgie bariatrique.
  3. Décrivez brièvement les procédures que les sujets subiront.

    Les participants seront invités à remplir une série de tests de mémoire. Des échantillons de graisse et de foie seront prélevés lors de leur chirurgie de perte de poids, spécifiquement pour cette étude de recherche.

  4. Le cas échéant, décrivez brièvement les instruments d'enquête/d'entretien utilisés. Des tests de mémoire seront effectués pour évaluer la cognition.
  5. Décrivez brièvement comment les données seront analysées pour répondre à l'objectif du protocole.

Les données du test de mémoire sont collectées et comparées à des normes bien établies. Les échantillons de tissus seront stockés dans un référentiel pour être étudiés génétiquement pendant une durée indéterminée. Les études génétiques seront liées à la maladie de l'obésité et aux comorbidités associées provoquées par la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

  1. Décrivez brièvement le but de ce protocole. Le premier objectif de l'étude est de comprendre l'hérédité de l'obésité morbide. Si un gène ou des gènes responsables de l'obésité morbide peuvent être trouvés, le diagnostic et le traitement de l'obésité morbide peuvent être améliorés. Le deuxième objectif est d'en savoir plus sur les effets de la perte de poids sur la démence, la composition corporelle et la comorbidité.
  2. Résumez brièvement comment les participants sont recrutés. Les volontaires apprendront d'abord l'opportunité de recherche LABS-2a lors des réunions d'information sur la chirurgie bariatrique. Les sujets qui expriment leur intérêt seront sélectionnés lors d'un entretien téléphonique informel approuvé par la CISR. Si aucun critère d'exclusion n'est identifié, les volontaires seront invités à fournir un consentement approuvé par la CISR. Le recrutement se fera sans distinction de race, de religion ou de couleur.
  3. Décrivez brièvement les procédures que les sujets subiront. Les participants seront invités à remplir une série de tests de mémoire. Ces tests de mémoire seront enregistrés sur bande audio. BodPod sera utilisé pour mesurer leurs muscles, leurs os et leur graisse. Le BodPod est une capsule verticale qui entourera complètement un sujet. BodPod utilise le mouvement de l'air pour mesurer les volumes de muscle et de graisse. La participation à la partie test de mémoire et à la partie BodPod de la recherche est facultative. Des échantillons de graisse et de foie seront prélevés lors de leur chirurgie de perte de poids, spécifiquement pour cette étude de recherche.
  4. Le cas échéant, décrivez brièvement les instruments d'enquête/d'entretien utilisés. Des tests de mémoire seront effectués pour évaluer la cognition. Le Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) et le Mini Memory State Examination (MMSE) seront les tests de mémoire validés utilisés. Le WMS-III teste la mémoire logique en demandant aux sujets de se rappeler des histoires courtes qui viennent de leur être lues. Le MMSE implique l'exécution d'un ensemble de requêtes qui testent l'orientation temporelle et spatiale, le rappel immédiat, la mémoire verbale à court terme, le calcul, le langage et la capacité de construction.
  5. Décrivez brièvement comment les données seront analysées pour répondre à l'objectif du protocole.

Les données du test de mémoire sont collectées et comparées à des normes bien établies. Les échantillons de tissus seront stockés dans un référentiel pour être étudiés génétiquement pendant une durée indéterminée. Les études génétiques seront liées à la maladie de l'obésité et aux comorbidités associées provoquées par la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sous-ensemble de population de la population de l'étude LABS-1.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés d'au moins 18 ans et subissant une chirurgie bariatrique par un chirurgien certifié LABS
  • Inscription antérieure en LABS-1 et LABS-2

Critère d'exclusion:

  • Consentement éclairé non obtenu
  • Chirurgie bariatrique antérieure
  • Peu susceptible de se conformer au protocole de suivi
  • Impossible de communiquer avec le personnel d'étude local
  • Déficience auditive étendue
  • Conditions médicales connues pour avoir un impact sur les performances cognitives, y compris les antécédents passés ou présents de lésion cérébrale traumatique ou de trouble neurologique.
  • Non anglophone
  • Incapacité à retenir la caféine et la nicotine 2 heures avant chaque visite, et l'alcool 12 heures avant chaque visite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
2a
Les personnes obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique (c.-à-d. anneau laparoscopique, pontage gastrique). Ces personnes constituent un sous-ensemble de la population étudiée dans le cadre de l'évaluation longitudinale de la chirurgie bariatrique (LABS-1). Cette sous-population s'est livrée à des tests de mémoire ainsi qu'à l'extraction de tissus.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce M Wolfe, MD, Professor of Surgery, Oregon Health & Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2007

Première publication (Estimation)

19 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner