Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ожирение и память, мРНК, состав тела, шкала сопутствующих заболеваний (2a)

14 октября 2015 г. обновлено: Bruce Wolfe, Oregon Health and Science University

Болезненное ожирение и память, анализ висцеральной и подкожной мРНК, состав тела и шкала сопутствующих заболеваний.

  1. Кратко опишите цель этого протокола. Первая цель исследования - понять наследование патологического ожирения.
  2. Кратко опишите, как набираются участники. Добровольцы впервые узнают об исследовательской возможности LABS-2a на информационных встречах по бариатрической хирургии.

  3. Кратко опишите процедуры, которым будут подвергаться субъекты.

    Участникам будет предложено выполнить набор тестов памяти. Образцы жира и печени будут удалены во время операции по снижению веса, специально для этого исследования.

  4. Если применимо, кратко опишите использованные инструменты обследования/интервью. Тесты памяти будут проводиться для оценки познания.
  5. Кратко опишите, как данные будут анализироваться для достижения цели протокола.

Данные теста памяти собираются и сравниваются с общепринятыми нормами. Образцы тканей будут храниться в хранилище для генетического изучения в течение неопределенного времени. Генетические исследования будут связаны с ожирением и сопутствующими заболеваниями, вызванными этим заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

  1. Кратко опишите цель этого протокола. Первая цель исследования - понять наследование патологического ожирения. Если ген или гены, вызывающие патологическое ожирение, могут быть обнаружены, диагностика и лечение патологического ожирения могут быть улучшены. Вторая цель — узнать больше о влиянии потери веса на деменцию, состав тела и сопутствующие заболевания.
  2. Кратко опишите, как набираются участники. Добровольцы впервые узнают об исследовательской возможности LABS-2a на информационных встречах по бариатрической хирургии. Субъекты, выразившие интерес, будут проверены в ходе неофициального телефонного интервью, одобренного IRB. Если критерии исключения не определены, добровольцев попросят предоставить одобренное IRB согласие. Вербовка будет происходить независимо от расы, религии или цвета кожи.
  3. Кратко опишите процедуры, которым будут подвергаться субъекты. Участникам будет предложено выполнить набор тестов памяти. Эти тесты памяти будут записаны на аудиокассету. BodPod будет использоваться для измерения их мышц, костей и жира. BodPod — это вертикальная капсула, полностью закрывающая объект. BodPod использует движение воздуха для измерения объема мышц и жира. Участие в части тестирования памяти и части исследования BodPod не является обязательным. Образцы жира и печени будут удалены во время операции по снижению веса, специально для этого исследования.
  4. Если применимо, кратко опишите использованные инструменты обследования/интервью. Тесты памяти будут проводиться для оценки познания. Шкала памяти Векслера-Третье издание (WMS-III) и мини-тест состояния памяти (MMSE) будут использоваться в качестве утвержденных тестов памяти. WMS-III проверяет логическую память, заставляя испытуемых вспоминать короткие рассказы, которые им только что прочитали. MMSE включает в себя выполнение набора запросов, которые проверяют ориентацию во времени и месте, немедленную память, кратковременную вербальную память, счет, язык и способность конструировать.
  5. Кратко опишите, как данные будут анализироваться для достижения цели протокола.

Данные теста памяти собираются и сравниваются с общепринятыми нормами. Образцы тканей будут храниться в хранилище для генетического изучения в течение неопределенного времени. Генетические исследования будут связаны с ожирением и сопутствующими заболеваниями, вызванными этим заболеванием.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подмножество населения исследования LABS-1.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 лет, перенесшие бариатрическую операцию сертифицированным хирургом LABS.
  • Предыдущая запись в ЛАБС-1 и ЛАБС-2

Критерий исключения:

  • Информированное согласие не получено
  • Предшествующая бариатрическая операция
  • Маловероятно соблюдение протокола последующего наблюдения
  • Невозможно связаться с местным исследовательским персоналом
  • Обширное нарушение слуха
  • Медицинские состояния, которые, как известно, влияют на когнитивные функции, включая черепно-мозговую травму в прошлом или настоящем или неврологическое расстройство.
  • Не говорящий по-английски
  • Невозможность воздержаться от употребления кофеина и никотина за 2 часа до каждого посещения и алкоголя за 12 часов до каждого посещения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
2а
Лица с патологическим ожирением, перенесшие бариатрическую операцию (т.е. Лапароскопическое бандажирование, шунтирование желудка). Эти люди являются подмножеством большей группы населения, изучающей Продольную оценку бариатрической хирургии (LABS-1). Эта субпопуляция занималась тестами памяти, а также извлечением тканей.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Следователи

  • Главный следователь: Bruce M Wolfe, MD, Professor of Surgery, Oregon Health & Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00002571

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться