Otyłość i pamięć, mRNA, skład ciała, skala współwystępowania (2a)
14 października 2015 zaktualizowane przez: Bruce Wolfe, Oregon Health and Science University
Chorobliwa otyłość i pamięć, analiza mRNA trzewnego i podskórnego, skład ciała i skala współwystępowania.
- Krótko opisz cel tego protokołu. Pierwszym celem badania jest zrozumienie dziedziczenia otyłości olbrzymiej.
- Krótko podsumuj, w jaki sposób rekrutowani są uczestnicy. Wolontariusze najpierw dowiedzą się o możliwości badawczej LABS-2a na spotkaniach informacyjnych dotyczących chirurgii bariatrycznej.
Krótko opisz procedury, którym będą poddawani badani.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu testów pamięci. Próbki tłuszczu i wątroby zostaną usunięte podczas operacji odchudzania, specjalnie na potrzeby tego badania.
- W stosownych przypadkach krótko opisz użyte instrumenty ankiety/wywiadu. Testy pamięci zostaną przeprowadzone w celu oceny funkcji poznawczych.
- Krótko opisz, w jaki sposób dane będą analizowane w celu uwzględnienia celu protokołu.
Dane z testu pamięci zebrano i porównano z dobrze ustalonymi normami. Próbki tkanek będą przechowywane w repozytorium do badań genetycznych przez nieokreślony czas. Badania genetyczne będą dotyczyć choroby otyłości i związanych z nią chorób towarzyszących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Krótko opisz cel tego protokołu. Pierwszym celem badania jest zrozumienie dziedziczenia otyłości olbrzymiej. Jeśli można znaleźć gen lub geny powodujące chorobliwą otyłość, diagnostyka i leczenie olbrzymiej otyłości może zostać ulepszone. Drugim celem jest zdobycie większej wiedzy na temat wpływu utraty wagi na demencję, skład ciała i choroby współistniejące.
- Krótko podsumuj, w jaki sposób rekrutowani są uczestnicy. Wolontariusze najpierw dowiedzą się o możliwości badawczej LABS-2a na spotkaniach informacyjnych dotyczących chirurgii bariatrycznej. Osoby, które wyrażą zainteresowanie, zostaną sprawdzone podczas nieformalnej rozmowy telefonicznej zatwierdzonej przez IRB. Jeśli nie zostaną określone żadne kryteria wykluczenia, wolontariusze zostaną poproszeni o wyrażenie zgody zatwierdzonej przez IRB. Rekrutacja odbywać się będzie bez względu na rasę, religię czy kolor skóry.
- Krótko opisz procedury, którym będą poddawani badani. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu testów pamięci. Te testy pamięci zostaną nagrane na taśmie audio. BodPod będzie używany do pomiaru ich mięśni, kości i tłuszczu. BodPod to pionowa kapsuła, która całkowicie otacza obiekt. BodPod wykorzystuje ruch powietrza do pomiaru objętości mięśni i tłuszczu. Udział w części badania dotyczącej testowania pamięci i części badania BodPod jest opcjonalny. Próbki tłuszczu i wątroby zostaną usunięte podczas operacji odchudzania, specjalnie na potrzeby tego badania.
- W stosownych przypadkach krótko opisz użyte instrumenty ankiety/wywiadu. Testy pamięci zostaną przeprowadzone w celu oceny funkcji poznawczych. Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) i Mini Memory State Examination (MMSE) będą używanymi zatwierdzonymi testami pamięci. WMS-III sprawdza pamięć logiczną, prosząc badanych o przywołanie opowiadań, które właśnie im przeczytano. MMSE obejmuje wykonanie zestawu poleceń, które sprawdzają orientację w czasie i miejscu, natychmiastowe przypominanie sobie, krótkotrwałą pamięć werbalną, liczenie, język i zdolność konstruowania.
- Krótko opisz, w jaki sposób dane będą analizowane w celu uwzględnienia celu protokołu.
Dane z testu pamięci zebrano i porównano z dobrze ustalonymi normami. Próbki tkanek będą przechowywane w repozytorium do badań genetycznych przez nieokreślony czas. Badania genetyczne będą dotyczyć choroby otyłości i związanych z nią chorób towarzyszących.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja podzbioru badanej populacji LABS-1.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat i przechodzą operację bariatryczną przez chirurga posiadającego certyfikat LABS
- Poprzednia rejestracja w LABS-1 i LABS-2
Kryteria wyłączenia:
- Nie uzyskano świadomej zgody
- Przebyta operacja bariatryczna
- Jest mało prawdopodobne, aby zastosować się do protokołu uzupełniającego
- Nie można komunikować się z lokalnymi pracownikami naukowymi
- Rozległe upośledzenie słuchu
- Choroby, o których wiadomo, że wpływają na funkcje poznawcze, w tym przebyte lub obecne urazy mózgu lub zaburzenia neurologiczne w przeszłości.
- Nieanglojęzyczny
- Niemożność odstawienia kofeiny i nikotyny na 2 godziny przed każdą wizytą oraz alkoholu na 12 godzin przed każdą wizytą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
2a
Osoby chorobliwie otyłe poddawane operacji bariatrycznej (tj.
opaskowanie laparoskopowe, bypass żołądka).
Osoby te stanowią podgrupę populacji większej populacji badania podłużnej oceny chirurgii bariatrycznej (LABS-1).
Ta subpopulacja brała udział w testach pamięci, a także w ekstrakcji tkanek.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce M Wolfe, MD, Professor of Surgery, Oregon Health & Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00002571
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .