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Obesità e memoria, mRNA, composizione corporea, scala di comorbilità (2a)

14 ottobre 2015 aggiornato da: Bruce Wolfe, Oregon Health and Science University

Obesità patologica e memoria, analisi dell'mRNA viscerale e sottocutaneo, composizione corporea e scala di comorbidità.

  1. Descrivere brevemente lo scopo di questo protocollo. Primo scopo dello studio è comprendere l'eredità dell'obesità patologica.
  2. Riassumi brevemente come vengono reclutati i partecipanti. I volontari verranno a conoscenza dell'opportunità di ricerca di LABS-2a durante gli incontri informativi sulla chirurgia bariatrica.
  3. Descrivere brevemente le procedure a cui saranno sottoposti i soggetti.

    Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di test di memoria. I campioni di grasso e fegato verranno rimossi durante il loro intervento chirurgico per la perdita di peso, in particolare per questo studio di ricerca.

  4. Se applicabile, descrivere brevemente gli strumenti di indagine/intervista utilizzati. Saranno eseguiti test di memoria per valutare la cognizione.
  5. Descrivere brevemente come verranno analizzati i dati per affrontare lo scopo del protocollo.

I dati del test di memoria raccolti e confrontati con norme ben consolidate. I campioni di tessuto verranno conservati in un deposito per essere studiati geneticamente per un periodo di tempo indefinito. Gli studi genetici saranno correlati alla malattia dell'obesità e alle comorbidità associate causate dalla malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

  1. Descrivere brevemente lo scopo di questo protocollo. Primo scopo dello studio è comprendere l'eredità dell'obesità patologica. Se è possibile trovare uno o più geni che causano l'obesità patologica, la diagnosi e il trattamento dell'obesità patologica possono essere migliorati. Il secondo scopo è quello di saperne di più sugli effetti della perdita di peso su demenza, composizione corporea e comorbidità.
  2. Riassumi brevemente come vengono reclutati i partecipanti. I volontari verranno a conoscenza dell'opportunità di ricerca di LABS-2a durante gli incontri informativi sulla chirurgia bariatrica. I soggetti che manifestano interesse saranno selezionati attraverso un'intervista telefonica informale approvata dall'IRB. Se non vengono identificati criteri di esclusione, ai volontari verrà chiesto di fornire il consenso approvato dall'IRB. Il reclutamento avverrà indipendentemente da razza, religione o colore.
  3. Descrivere brevemente le procedure a cui saranno sottoposti i soggetti. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di test di memoria. Questi test di memoria saranno registrati su nastro audio. BodPod verrà utilizzato per misurare i muscoli, le ossa e il grasso. Il BodPod è una capsula verticale che si chiuderà completamente attorno a un soggetto. BodPod utilizza il movimento dell'aria per misurare i volumi di muscoli e grasso. La partecipazione alla parte di test della memoria e alla parte BodPod della ricerca è facoltativa. I campioni di grasso e fegato verranno rimossi durante il loro intervento chirurgico per la perdita di peso, in particolare per questo studio di ricerca.
  4. Se applicabile, descrivere brevemente gli strumenti di indagine/intervista utilizzati. Saranno eseguiti test di memoria per valutare la cognizione. Il Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) e il Mini Memory State Examination (MMSE) saranno i test di memoria convalidati utilizzati. Il WMS-III mette alla prova la memoria logica chiedendo ai soggetti di ricordare brevi storie che sono state appena lette. Il MMSE prevede l'esecuzione di una serie di richieste che testano l'orientamento al tempo e al luogo, il richiamo immediato, la memoria verbale a breve termine, il calcolo, il linguaggio e la capacità di costruzione.
  5. Descrivere brevemente come verranno analizzati i dati per affrontare lo scopo del protocollo.

I dati del test di memoria raccolti e confrontati con norme ben consolidate. I campioni di tessuto verranno conservati in un deposito per essere studiati geneticamente per un periodo di tempo indefinito. Gli studi genetici saranno correlati alla malattia dell'obesità e alle comorbidità associate causate dalla malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sottoinsieme della popolazione dello studio LABS-1.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno almeno 18 anni e sono sottoposti a chirurgia bariatrica da un chirurgo certificato LABS
  • Precedente iscrizione a LABS-1 e LABS-2

Criteri di esclusione:

  • Consenso informato non ottenuto
  • Pregressa chirurgia bariatrica
  • È improbabile che rispetti il ​​protocollo di follow-up
  • Impossibile comunicare con il personale dello studio locale
  • Compromissione dell'udito estesa
  • Condizioni mediche note per avere un impatto sulle prestazioni cognitive, inclusa la storia passata o presente di lesioni cerebrali traumatiche o disturbi neurologici.
  • Non di lingua inglese
  • Incapacità di trattenere la caffeina e la nicotina 2 ore prima di ogni visita e l'alcol 12 ore prima di ogni visita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
2a
Individui obesi patologici sottoposti a chirurgia bariatrica (es. bendaggio laparoscopico, bypass gastrico). Questi individui sono una popolazione di sottoinsieme della più ampia popolazione dello studio di valutazione longitudinale della chirurgia bariatrica (LABS-1). Questa sottopopolazione si è impegnata nei test di memoria e nell'estrazione dei tessuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce M Wolfe, MD, Professor of Surgery, Oregon Health & Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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