Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetma och minne, mRNA, kroppssammansättning, komorbiditetsskala (2a)

14 oktober 2015 uppdaterad av: Bruce Wolfe, Oregon Health and Science University

Morbid fetma och minne, visceral och subkutan mRNA-analys, kroppssammansättning och komorbiditetsskala.

  1. Beskriv kortfattat syftet med detta protokoll. Första syftet med studien är att förstå arvet av sjuklig fetma.
  2. Sammanfatta kort hur deltagare rekryteras. Volontärer kommer först att lära sig om LABS-2a forskningsmöjlighet vid Bariatric Surgery Informationsmöten.
  3. Beskriv kortfattat de procedurer som försökspersonerna kommer att genomgå.

    Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra en uppsättning minnestester. Fett- och leverprover kommer att tas bort under deras viktminskningsoperation, specifikt för denna forskningsstudie.

  4. Om tillämpligt, beskriv kortfattat de undersöknings-/intervjuinstrument som används. Minnestest kommer att utföras för att bedöma kognition.
  5. Beskriv kortfattat hur data kommer att analyseras för att tillgodose syftet med protokollet.

Minnestestdata samlades in och jämfördes mot väletablerade normer. Vävnadsprover kommer att lagras i ett förvar för att studeras genetiskt under en obestämd tid. Genetiska studier kommer att vara relaterade till sjukdomen fetma och associerade komorbiditeter orsakade av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. Beskriv kortfattat syftet med detta protokoll. Första syftet med studien är att förstå arvet av sjuklig fetma. Om en eller flera gener som orsakar sjuklig fetma kan hittas kan diagnosen och behandlingen av sjuklig fetma förbättras. Det andra syftet är att lära sig mer om effekterna av viktminskning på demens, kroppssammansättning och samsjuklighet.
  2. Sammanfatta kort hur deltagare rekryteras. Volontärer kommer först att lära sig om LABS-2a forskningsmöjlighet vid Bariatric Surgery Informationsmöten. Ämnen som uttrycker intresse kommer att screenas genom en IRB-godkänd informell telefonintervju. Om inga uteslutningskriterier identifieras kommer volontärer att uppmanas att ge IRB-godkänt samtycke. Rekrytering kommer att ske oavsett ras, religion eller färg.
  3. Beskriv kortfattat de procedurer som försökspersonerna kommer att genomgå. Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra en uppsättning minnestester. Dessa minnestester kommer att spelas in på ljudband. BodPod kommer att användas för att mäta deras muskler, ben och fett. BodPod är en upprättstående kapsel som kommer att omsluta ett motiv helt. BodPod använder luftens rörelse för att mäta muskel- och fettvolymer. Deltagande i minnestestdelen och BodPod-delen av forskningen är valfritt. Fett- och leverprover kommer att tas bort under deras viktminskningsoperation, specifikt för denna forskningsstudie.
  4. Om tillämpligt, beskriv kortfattat de undersöknings-/intervjuinstrument som används. Minnestest kommer att utföras för att bedöma kognition. Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) och Mini Memory State Examination (MMSE) kommer att vara de validerade minnestesten som används. WMS-III testar logiskt minne genom att låta försökspersoner återkalla noveller som just lästs upp för dem. MMSE involverar att utföra en uppsättning förfrågningar som testar orientering till tid och plats, omedelbar återkallelse, korttids verbalt minne, beräkning, språk och konstruktionsförmåga.
  5. Beskriv kortfattat hur data kommer att analyseras för att tillgodose syftet med protokollet.

Minnestestdata samlades in och jämfördes mot väletablerade normer. Vävnadsprover kommer att lagras i ett förvar för att studeras genetiskt under en obestämd tid. Genetiska studier kommer att vara relaterade till sjukdomen fetma och associerade komorbiditeter orsakade av sjukdomen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Undergruppspopulation av LABS-1-studiepopulationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är minst 18 år och genomgår bariatrisk operation av en LABS-certifierad kirurg
  • Tidigare registrering i LABS-1 och LABS-2

Exklusions kriterier:

  • Informerat samtycke har inte erhållits
  • Tidigare bariatrisk operation
  • Det är osannolikt att följa uppföljningsprotokollet
  • Kan inte kommunicera med lokal studiepersonal
  • Omfattande hörselnedsättning
  • Medicinska tillstånd som är kända för att påverka kognitiva prestationer, inklusive tidigare eller nuvarande historia av traumatisk hjärnskada eller neurologisk störning.
  • Icke engelsktalande
  • Oförmåga att hålla inne koffein och nikotin 2 timmar före varje besök, och alkohol 12 timmar före varje besök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
2a
Sjukliga överviktiga individer som genomgår bariatrisk operation (dvs. Laparoskopisk banding, gastric bypass). Dessa individer är en undergrupp av den större studiepopulationen för longitudinell bedömning av bariatrisk kirurgi (LABS-1). Denna delpopulation engagerade sig i minnestester såväl som vävnadsextraktion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce M Wolfe, MD, Professor of Surgery, Oregon Health & Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2007

Första postat (Uppskatta)

19 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera