Fedme og hukommelse, mRNA, kropssammensætning, komorbiditetsskala (2a)
14. oktober 2015 opdateret af: Bruce Wolfe, Oregon Health and Science University
Sygelig fedme og hukommelse, visceral og subkutan mRNA-analyse, kropssammensætning og komorbiditetsskala.
- Beskriv kort formålet med denne protokol. Første formål med undersøgelsen er at forstå arven af sygelig fedme.
- Opsummer kort hvordan deltagere rekrutteres. Frivillige vil først lære om LABS-2a forskningsmulighed ved bariatrisk kirurgi informationsmøder.
Beskriv kort de procedurer, forsøgspersonerne gennemgår.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre et sæt hukommelsestests. Fedt- og leverprøver vil blive fjernet under deres vægttabskirurgi, specifikt til denne forskningsundersøgelse.
- Hvis det er relevant, beskriv kort de anvendte undersøgelses-/interviewinstrumenter. Hukommelsestest vil blive udført for at vurdere kognition.
- Beskriv kort, hvordan dataene vil blive analyseret for at imødekomme formålet med protokollen.
Hukommelsestestdataene indsamlet og sammenlignet med veletablerede normer. Vævsprøver vil blive opbevaret i et depot for at blive genetisk studeret i en ubestemt tid. Genetiske undersøgelser vil være relateret til sygdommen fedme og associerede følgesygdomme forårsaget af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Beskriv kort formålet med denne protokol. Første formål med undersøgelsen er at forstå arven af sygelig fedme. Hvis der kan findes et eller flere gener, der forårsager sygelig fedme, kan diagnosen og behandlingen af sygelig fedme forbedres. Det andet formål er at lære mere om virkningerne af vægttab på demens, kropssammensætning og komorbiditet.
- Opsummer kort hvordan deltagere rekrutteres. Frivillige vil først lære om LABS-2a forskningsmulighed ved bariatrisk kirurgi informationsmøder. Emner, der udtrykker interesse, vil blive screenet gennem et IRB-godkendt uformelt telefoninterview. Hvis der ikke er identificeret udelukkelseskriterier, vil frivillige blive bedt om at give IRB-godkendt samtykke. Rekruttering vil ske uanset race, religion eller farve.
- Beskriv kort de procedurer, forsøgspersonerne gennemgår. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre et sæt hukommelsestests. Disse hukommelsestest vil blive optaget på lydbånd. BodPod vil blive brugt til at måle deres muskler, knogler og fedt. BodPod er en opretstående kapsel, der vil omslutte et emne fuldstændigt. BodPod bruger luftens bevægelse til at måle muskel- og fedtvolumener. Deltagelse i hukommelsestestdelen og BodPod-delen af forskningen er valgfri. Fedt- og leverprøver vil blive fjernet under deres vægttabskirurgi, specifikt til denne forskningsundersøgelse.
- Hvis det er relevant, beskriv kort de anvendte undersøgelses-/interviewinstrumenter. Hukommelsestest vil blive udført for at vurdere kognition. Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) og Mini Memory State Examination (MMSE) vil være de validerede hukommelsestest, der anvendes. WMS-III tester logisk hukommelse ved at få forsøgspersoner til at genkalde noveller, der lige er blevet læst for dem. MMSE involverer at udføre et sæt anmodninger, der tester orientering til tid og sted, øjeblikkelig genkaldelse, kortsigtet verbal hukommelse, beregning, sprog og konstruktionsevne.
- Beskriv kort, hvordan dataene vil blive analyseret for at imødekomme formålet med protokollen.
Hukommelsestestdataene indsamlet og sammenlignet med veletablerede normer. Vævsprøver vil blive opbevaret i et depot for at blive genetisk studeret i en ubestemt tid. Genetiske undersøgelser vil være relateret til sygdommen fedme og associerede følgesygdomme forårsaget af sygdommen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undergruppepopulation af LABS-1-undersøgelsespopulation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er mindst 18 år og gennemgår fedmekirurgi af en LABS certificeret kirurg
- Tidligere tilmelding i LABS-1 og LABS-2
Ekskluderingskriterier:
- Informeret samtykke ikke opnået
- Tidligere bariatrisk operation
- Det er usandsynligt, at det overholder opfølgningsprotokol
- Ude af stand til at kommunikere med lokalt studiepersonale
- Omfattende hørenedsættelse
- Medicinske tilstande, der vides at påvirke kognitive præstationer, herunder tidligere eller nuværende historie med traumatisk hjerneskade eller neurologisk lidelse.
- Ikke-engelsktalende
- Manglende evne til at tilbageholde koffein og nikotin 2 timer før hvert besøg og alkohol 12 timer før hvert besøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
2a
Sygelig overvægtige personer, der gennemgår fedmekirurgi (dvs.
Laparoskopisk banding, gastrisk bypass).
Disse individer er en undergruppe af den større undersøgelsespopulation for longitudinelle vurderinger af bariatrisk kirurgi (LABS-1).
Denne underpopulation beskæftigede sig med hukommelsestests såvel som vævsekstraktion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce M Wolfe, MD, Professor of Surgery, Oregon Health & Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2007
Først opslået (Skøn)
19. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00002571
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .