Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitas en geheugen, mRNA, lichaamssamenstelling, comorbiditeitsschaal (2a)

14 oktober 2015 bijgewerkt door: Bruce Wolfe, Oregon Health and Science University

Morbide obesitas en geheugen, viscerale en subcutane mRNA-analyse, lichaamssamenstelling en comorbiditeitsschaal.

Beschrijf kort het doel van dit protocol. Het eerste doel van de studie is om de overerving van morbide obesitas te begrijpen.
Vat kort samen hoe deelnemers worden geworven. Vrijwilligers zullen voor het eerst horen over LABS-2a-onderzoeksmogelijkheden tijdens de informatiebijeenkomsten over bariatrische chirurgie.
Geef een korte beschrijving van de procedures die de proefpersonen zullen ondergaan.
Deelnemers wordt gevraagd een reeks geheugentests uit te voeren. Vet- en levermonsters zullen worden verwijderd tijdens hun afslankoperatie, specifiek voor dit onderzoek.
Geef indien van toepassing een korte beschrijving van de gebruikte enquête-/interviewinstrumenten. Geheugentests zullen worden uitgevoerd om de cognitie te beoordelen.
Beschrijf in het kort hoe de gegevens zullen worden geanalyseerd om het doel van het protocol aan te pakken.

De geheugentestgegevens die zijn verzameld en vergeleken met gevestigde normen. Weefselmonsters worden opgeslagen in een repository om voor onbepaalde tijd genetisch te worden bestudeerd. Genetische studies zullen verband houden met de ziekte van zwaarlijvigheid en de daarmee samenhangende comorbiditeiten die door de ziekte worden veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Beschrijf kort het doel van dit protocol. Het eerste doel van de studie is om de overerving van morbide obesitas te begrijpen. Als een gen of genen die morbide obesitas veroorzaken kan worden gevonden, kan de diagnose en behandeling van morbide obesitas worden verbeterd. Het tweede doel is om meer te leren over de effecten van gewichtsverlies op dementie, lichaamssamenstelling en comorbiditeit.
Vat kort samen hoe deelnemers worden geworven. Vrijwilligers zullen voor het eerst horen over LABS-2a-onderzoeksmogelijkheden tijdens de informatiebijeenkomsten over bariatrische chirurgie. Onderwerpen die interesse tonen, worden gescreend door middel van een IRB-goedgekeurd informeel telefonisch interview. Als er geen uitsluitingscriteria worden geïdentificeerd, wordt vrijwilligers gevraagd om IRB-goedgekeurde toestemming te geven. Werving vindt plaats ongeacht ras, religie of huidskleur.
Geef een korte beschrijving van de procedures die de proefpersonen zullen ondergaan. Deelnemers wordt gevraagd een reeks geheugentests uit te voeren. Deze geheugentesten worden opgenomen op geluidsband. BodPod zal worden gebruikt om hun spieren, botten en vet te meten. De BodPod is een rechtopstaande capsule die een onderwerp volledig zal omsluiten. BodPod gebruikt de beweging van lucht om spier- en vetvolumes te meten. Deelname aan het geheugentestgedeelte en het BodPod-gedeelte van het onderzoek is optioneel. Vet- en levermonsters zullen worden verwijderd tijdens hun afslankoperatie, specifiek voor dit onderzoek.
Geef indien van toepassing een korte beschrijving van de gebruikte enquête-/interviewinstrumenten. Geheugentests zullen worden uitgevoerd om de cognitie te beoordelen. De Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) en de Mini Memory State Examination (MMSE) zullen de gevalideerde geheugentests zijn die worden gebruikt. De WMS-III test het logisch geheugen door proefpersonen korte verhalen te laten herinneren die hen net zijn voorgelezen. De MMSE omvat het uitvoeren van een reeks verzoeken die oriëntatie op tijd en plaats, onmiddellijke herinnering, verbaal geheugen op korte termijn, rekenen, taal en constructievermogen testen.
Beschrijf in het kort hoe de gegevens zullen worden geanalyseerd om het doel van het protocol aan te pakken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subgroep van LABS-1-onderzoekspopulatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die minstens 18 jaar oud zijn en een bariatrische operatie ondergaan door een LABS-gecertificeerde chirurg
Eerdere inschrijving in LABS-1 en LABS-2

Uitsluitingscriteria:

Geïnformeerde toestemming niet verkregen
Voorafgaande bariatrische chirurgie
Voldoet waarschijnlijk niet aan het follow-upprotocol
Kan niet communiceren met lokaal studiepersoneel
Uitgebreide slechthorendheid
Medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de cognitieve prestaties beïnvloeden, inclusief verleden of heden van traumatisch hersenletsel of neurologische aandoening.
Niet-Engels sprekend
Onvermogen om cafeïne en nicotine 2 uur voor elk bezoek achter te houden, en alcohol 12 uur voor elk bezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
2a Morbide zwaarlijvige personen die bariatrische chirurgie ondergaan (d.w.z. laparoscopische banding, gastric bypass). Deze personen vormen een deelpopulatie van de grotere onderzoekspopulatie Longitudinale beoordeling van bariatrische chirurgie (LABS-1). Deze subpopulatie hield zich bezig met geheugentesten en weefselextractie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Bruce M Wolfe, MD, Professor of Surgery, Oregon Health & Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria