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Fettleibigkeit und Gedächtnis, mRNA, Körperzusammensetzung, Komorbiditätsskala (2a)

14. Oktober 2015 aktualisiert von: Bruce Wolfe, Oregon Health and Science University

Krankhafte Fettleibigkeit und Gedächtnis, viszerale und subkutane mRNA-Analyse, Körperzusammensetzung und Komorbiditätsskala.

  1. Beschreiben Sie kurz den Zweck dieses Protokolls. Der erste Zweck der Studie besteht darin, die Vererbung krankhafter Fettleibigkeit zu verstehen.
  2. Fassen Sie kurz zusammen, wie Teilnehmer rekrutiert werden. Freiwillige werden zunächst bei den Informationsveranstaltungen zur bariatrischen Chirurgie von der LABS-2a-Forschungsmöglichkeit erfahren.
  3. Beschreiben Sie kurz die Verfahren, denen die Probanden unterzogen werden.

    Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Gedächtnistests durchzuführen. Speziell für diese Forschungsstudie werden während ihrer Operation zur Gewichtsabnahme Fett- und Leberproben entnommen.

  4. Beschreiben Sie ggf. kurz die eingesetzten Befragungs-/Interviewinstrumente. Zur Beurteilung der Kognition werden Gedächtnistests durchgeführt.
  5. Beschreiben Sie kurz, wie die Daten analysiert werden, um den Zweck des Protokolls zu erfüllen.

Die Daten des Gedächtnistests wurden gesammelt und mit etablierten Normen verglichen. Gewebeproben werden zur genetischen Untersuchung auf unbestimmte Zeit in einem Depot aufbewahrt. Genetische Studien werden sich mit der Krankheit Fettleibigkeit und den damit verbundenen Begleiterkrankungen befassen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

  1. Beschreiben Sie kurz den Zweck dieses Protokolls. Der erste Zweck der Studie besteht darin, die Vererbung krankhafter Fettleibigkeit zu verstehen. Wenn ein oder mehrere Gene gefunden werden können, die krankhafte Fettleibigkeit verursachen, kann die Diagnose und Behandlung krankhafter Fettleibigkeit verbessert werden. Der zweite Zweck besteht darin, mehr über die Auswirkungen von Gewichtsverlust auf Demenz, Körperzusammensetzung und Komorbidität zu erfahren.
  2. Fassen Sie kurz zusammen, wie Teilnehmer rekrutiert werden. Freiwillige werden zunächst bei den Informationsveranstaltungen zur bariatrischen Chirurgie von der LABS-2a-Forschungsmöglichkeit erfahren. Probanden, die Interesse bekunden, werden im Rahmen eines vom IRB genehmigten informellen Telefoninterviews überprüft. Wenn keine Ausschlusskriterien identifiziert werden, werden Freiwillige gebeten, eine vom IRB genehmigte Einwilligung zu erteilen. Die Rekrutierung erfolgt unabhängig von Rasse, Religion oder Hautfarbe.
  3. Beschreiben Sie kurz die Verfahren, denen die Probanden unterzogen werden. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Gedächtnistests durchzuführen. Diese Gedächtnistests werden auf Tonband aufgezeichnet. Mit BodPod werden Muskeln, Knochen und Fett gemessen. Der BodPod ist eine aufrechte Kapsel, die ein Motiv vollständig umschließt. BodPod nutzt die Luftbewegung, um Muskel- und Fettvolumen zu messen. Die Teilnahme am Gedächtnistestteil und am BodPod-Teil der Forschung ist optional. Speziell für diese Forschungsstudie werden während ihrer Operation zur Gewichtsabnahme Fett- und Leberproben entnommen.
  4. Beschreiben Sie ggf. kurz die eingesetzten Befragungs-/Interviewinstrumente. Zur Beurteilung der Kognition werden Gedächtnistests durchgeführt. Als validierte Gedächtnistests werden die Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) und die Mini Memory State Examination (MMSE) verwendet. Das WMS-III testet das logische Gedächtnis, indem es Probanden dazu bringt, sich an Kurzgeschichten zu erinnern, die ihnen gerade vorgelesen wurden. Das MMSE umfasst die Durchführung einer Reihe von Anforderungen, die die zeitliche und ortsbezogene Orientierung, die unmittelbare Erinnerung, das verbale Kurzzeitgedächtnis, die Rechen-, Sprach- und Konstruktionsfähigkeit testen.
  5. Beschreiben Sie kurz, wie die Daten analysiert werden, um den Zweck des Protokolls zu erfüllen.

Die Daten des Gedächtnistests wurden gesammelt und mit etablierten Normen verglichen. Gewebeproben werden zur genetischen Untersuchung auf unbestimmte Zeit in einem Depot aufbewahrt. Genetische Studien werden sich mit der Krankheit Fettleibigkeit und den damit verbundenen Begleiterkrankungen befassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilpopulation der LABS-1-Studienpopulation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind und sich einer bariatrischen Operation durch einen LABS-zertifizierten Chirurgen unterziehen
  • Vorherige Einschreibung in LABS-1 und LABS-2

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung wurde nicht eingeholt
  • Vorherige bariatrische Operation
  • Es ist unwahrscheinlich, dass das Folgeprotokoll eingehalten wird
  • Keine Kommunikation mit dem örtlichen Studienpersonal möglich
  • Umfangreiche Hörbehinderung
  • Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen, einschließlich traumatischer Hirnverletzungen oder neurologischer Störungen in der Vergangenheit oder Gegenwart.
  • Nicht Englisch sprechend
  • Unfähigkeit, Koffein und Nikotin 2 Stunden vor jedem Besuch und Alkohol 12 Stunden vor jedem Besuch zurückzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
2a
Krankhaft fettleibige Personen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen (d. h. Laparoskopisches Banding, Magenbypass). Bei diesen Personen handelt es sich um eine Untergruppe der größeren Studienpopulation „Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery“ (LABS-1). Diese Subpopulation nahm an Gedächtnistests und der Gewebeentnahme teil.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce M Wolfe, MD, Professor of Surgery, Oregon Health & Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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