Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvekt og hukommelse, mRNA, kroppssammensetning, komorbiditetsskala (2a)

14. oktober 2015 oppdatert av: Bruce Wolfe, Oregon Health and Science University

Sykelig fedme og hukommelse, visceral og subkutan mRNA-analyse, kroppssammensetning og komorbiditetsskala.

  1. Beskriv kort formålet med denne protokollen. Første formål med studien er å forstå arven til sykelig overvekt.
  2. Oppsummer kort hvordan deltakere rekrutteres. Frivillige vil først lære om LABS-2a forskningsmulighet på informasjonsmøtene for bariatrisk kirurgi.

  3. Beskriv kort prosedyrene fagene skal gjennomgå.

    Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre et sett med minnetester. Fett- og leverprøver vil bli fjernet under vekttapsoperasjonen, spesielt for denne forskningsstudien.

  4. Hvis aktuelt, beskriv kort undersøkelses-/intervjuinstrumenter som brukes. Minnetester vil bli utført for å vurdere kognisjon.
  5. Beskriv kort hvordan dataene vil bli analysert for å imøtekomme formålet med protokollen.

Minnetestdataene samlet inn og sammenlignet med veletablerte normer. Vevsprøver vil lagres i et depot for å bli genetisk studert på ubestemt tid. Genetiske studier vil være relatert til sykdommen fedme og tilhørende komorbiditeter forårsaket av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Beskriv kort formålet med denne protokollen. Første formål med studien er å forstå arven til sykelig overvekt. Hvis man finner et eller flere gener som forårsaker sykelig fedme, kan diagnosen og behandlingen av sykelig overvekt bli bedre. Det andre formålet er å lære mer om effekten av vekttap på demens, kroppssammensetning og komorbiditet.
  2. Oppsummer kort hvordan deltakere rekrutteres. Frivillige vil først lære om LABS-2a forskningsmulighet på informasjonsmøtene for bariatrisk kirurgi. Emner som uttrykker interesse, vil bli screenet gjennom et IRB-godkjent uformelt telefonintervju. Hvis ingen eksklusjonskriterier er identifisert, vil frivillige bli bedt om å gi IRB-godkjent samtykke. Rekruttering vil skje uavhengig av rase, religion eller farge.
  3. Beskriv kort prosedyrene fagene skal gjennomgå. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre et sett med minnetester. Disse minnetestene vil bli tatt opp på lydbånd. BodPod vil bli brukt til å måle muskel, bein og fett. BodPod er en oppreist kapsel som vil omslutte et motiv fullstendig. BodPod bruker luftbevegelsen til å måle muskel- og fettvolumer. Deltakelse i minnetestdelen og BodPod-delen av forskningen er valgfri. Fett- og leverprøver vil bli fjernet under vekttapsoperasjonen, spesielt for denne forskningsstudien.
  4. Hvis aktuelt, beskriv kort undersøkelses-/intervjuinstrumenter som brukes. Minnetester vil bli utført for å vurdere kognisjon. Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) og Mini Memory State Examination (MMSE) vil være de validerte minnetestene som brukes. WMS-III tester logisk hukommelse ved å la forsøkspersoner huske noveller som nettopp ble lest for dem. MMSE innebærer å utføre et sett med forespørsler som tester orientering til tid og sted, umiddelbar tilbakekalling, korttids verbalt minne, beregning, språk og konstruksjonsevne.
  5. Beskriv kort hvordan dataene vil bli analysert for å imøtekomme formålet med protokollen.

Minnetestdataene samlet inn og sammenlignet med veletablerte normer. Vevsprøver vil lagres i et depot for å bli genetisk studert på ubestemt tid. Genetiske studier vil være relatert til sykdommen fedme og tilhørende komorbiditeter forårsaket av sykdommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Undergruppepopulasjon av LABS-1 studiepopulasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er minst 18 år og gjennomgår fedmekirurgi av en LABS-sertifisert kirurg
  • Tidligere påmelding i LABS-1 og LABS-2

Ekskluderingskriterier:

  • Informert samtykke ikke oppnådd
  • Tidligere fedmekirurgi
  • Usannsynlig å overholde oppfølgingsprotokollen
  • Kan ikke kommunisere med lokalt studiepersonell
  • Omfattende hørselshemming
  • Medisinske tilstander som er kjent for å påvirke kognitiv ytelse, inkludert tidligere eller nåværende historie med traumatisk hjerneskade eller nevrologisk lidelse.
  • Ikke-engelsktalende
  • Manglende evne til å holde tilbake koffein og nikotin 2 timer før hvert besøk, og alkohol 12 timer før hvert besøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
2a
Sykelig overvektige individer som gjennomgår fedmekirurgi (dvs. Laparoskopisk banding, gastrisk bypass). Disse individene er en undergruppe av den større studiepopulasjonen for longitudinell vurdering av bariatrisk kirurgi (LABS-1). Denne underpopulasjonen engasjerte seg i minnetester så vel som vevekstraksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce M Wolfe, MD, Professor of Surgery, Oregon Health & Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00002571

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere