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Obesidad y Memoria, ARNm, Composición Corporal, Escala de Comorbilidad (2a)

14 de octubre de 2015 actualizado por: Bruce Wolfe, Oregon Health and Science University

Obesidad mórbida y memoria, análisis de ARNm visceral y subcutáneo, composición corporal y escala de comorbilidad.

  1. Describa brevemente el propósito de este protocolo. El primer propósito del estudio es comprender la herencia de la obesidad mórbida.
  2. Resuma brevemente cómo se reclutan los participantes. Los voluntarios conocerán primero la oportunidad de investigación de LABS-2a en las reuniones informativas sobre cirugía bariátrica.
  3. Describa brevemente los procedimientos a los que se someterán los sujetos.

    Se les pedirá a los participantes que completen una serie de pruebas de memoria. Las muestras de grasa e hígado se extraerán durante la cirugía de pérdida de peso, específicamente para este estudio de investigación.

  4. Si corresponde, describa brevemente los instrumentos de encuesta/entrevista utilizados. Se realizarán pruebas de memoria para evaluar la cognición.
  5. Describa brevemente cómo se analizarán los datos para abordar el propósito del protocolo.

Los datos de la prueba de memoria recopilados y comparados con normas bien establecidas. Las muestras de tejido se almacenarán en un depósito para ser estudiadas genéticamente por un tiempo indefinido. Los estudios genéticos estarán relacionados con la enfermedad de la obesidad y las comorbilidades asociadas a la misma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

  1. Describa brevemente el propósito de este protocolo. El primer propósito del estudio es comprender la herencia de la obesidad mórbida. Si se puede encontrar un gen o genes que causan la obesidad mórbida, se puede mejorar el diagnóstico y el tratamiento de la obesidad mórbida. El segundo propósito es aprender más sobre los efectos de la pérdida de peso en la demencia, la composición corporal y la comorbilidad.
  2. Resuma brevemente cómo se reclutan los participantes. Los voluntarios conocerán primero la oportunidad de investigación de LABS-2a en las reuniones informativas sobre cirugía bariátrica. Los sujetos que expresen interés serán evaluados a través de una entrevista telefónica informal aprobada por el IRB. Si no se identifican criterios de exclusión, se les pedirá a los voluntarios que proporcionen el consentimiento aprobado por el IRB. El reclutamiento ocurrirá independientemente de la raza, religión o color.
  3. Describa brevemente los procedimientos a los que se someterán los sujetos. Se les pedirá a los participantes que completen una serie de pruebas de memoria. Estas pruebas de memoria se grabarán en una cinta de audio. BodPod se utilizará para medir su músculo, hueso y grasa. El BodPod es una cápsula vertical que encierra completamente a un sujeto. BodPod utiliza el movimiento del aire para medir los volúmenes de músculo y grasa. La participación en la parte de prueba de memoria y la parte de BodPod de la investigación es opcional. Las muestras de grasa e hígado se extraerán durante la cirugía de pérdida de peso, específicamente para este estudio de investigación.
  4. Si corresponde, describa brevemente los instrumentos de encuesta/entrevista utilizados. Se realizarán pruebas de memoria para evaluar la cognición. La Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) y el Mini Memory State Examination (MMSE) serán las pruebas de memoria validadas que se utilizarán. El WMS-III prueba la memoria lógica haciendo que los sujetos recuerden cuentos que les acaban de leer. El MMSE implica realizar un conjunto de solicitudes que evalúan la orientación en el tiempo y el lugar, el recuerdo inmediato, la memoria verbal a corto plazo, el cálculo, el lenguaje y la capacidad de construcción.
  5. Describa brevemente cómo se analizarán los datos para abordar el propósito del protocolo.

Los datos de la prueba de memoria recopilados y comparados con normas bien establecidas. Las muestras de tejido se almacenarán en un depósito para ser estudiadas genéticamente por un tiempo indefinido. Los estudios genéticos estarán relacionados con la enfermedad de la obesidad y las comorbilidades asociadas a la misma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Subconjunto de población de la población de estudio LABS-1.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tienen al menos 18 años de edad y se someten a cirugía bariátrica por un cirujano certificado por LABS
  • Inscripción previa en LABS-1 y LABS-2

Criterio de exclusión:

  • Consentimiento informado no obtenido
  • Cirugía bariátrica previa
  • Es poco probable que cumpla con el protocolo de seguimiento
  • No se puede comunicar con el personal local del estudio
  • Deficiencia auditiva extensa
  • Condiciones médicas que se sabe que afectan el rendimiento cognitivo, incluidos antecedentes pasados ​​o presentes de lesión cerebral traumática o trastorno neurológico.
  • No hablan inglés
  • Incapacidad para retener la cafeína y la nicotina 2 horas antes de cada visita y el alcohol 12 horas antes de cada visita.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
2a
Individuos con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica (es decir, Banda Laparoscópica, Bypass Gástrico). Estos individuos son un subconjunto de la población del estudio de Evaluación Longitudinal de Cirugía Bariátrica (LABS-1). Esta subpoblación participó en pruebas de memoria, así como en la extracción de tejidos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce M Wolfe, MD, Professor of Surgery, Oregon Health & Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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