Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elhízás és memória, mRNS, testösszetétel, komorbiditási skála (2a)

2015. október 14. frissítette: Bruce Wolfe, Oregon Health and Science University

Morbid elhízás és memória, zsigeri és szubkután mRNS-elemzés, testösszetétel és komorbiditási skála.

  1. Röviden írja le ennek a protokollnak a célját. A tanulmány első célja a kóros elhízás öröklődésének megértése.
  2. Röviden foglalja össze a résztvevők toborzásának módját. Az önkéntesek először a Bariatric Surgery Információs találkozókon ismerkednek meg a LABS-2a kutatási lehetőséggel.
  3. Röviden írja le az alanyok által elvégzendő eljárásokat.

    A résztvevőknek memóriateszteket kell kitölteniük. A zsír- és májmintákat a súlycsökkentő műtét során eltávolítják, kifejezetten ehhez a kutatáshoz.

  4. Adott esetben röviden írja le az alkalmazott felmérési/interjús eszközöket. A kogníció értékelésére memóriateszteket végeznek.
  5. Röviden írja le az adatok elemzésének módját a protokoll céljának elérése érdekében.

A memóriateszt adatait összegyűjtötték és összehasonlították a jól megalapozott normákkal. A szövetmintákat meghatározatlan ideig egy tárolóban tárolják, ahol genetikailag vizsgálják őket. A genetikai vizsgálatok az elhízás betegségéhez és a betegség által kiváltott társbetegségekhez kapcsolódnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

  1. Röviden írja le ennek a protokollnak a célját. A tanulmány első célja a kóros elhízás öröklődésének megértése. Ha a kóros elhízást okozó gén vagy gének megtalálhatók, a kóros elhízás diagnózisa és kezelése javítható. A második cél az, hogy többet megtudjunk a fogyás hatásairól a demenciára, a testösszetételre és a társbetegségekre.
  2. Röviden foglalja össze a résztvevők toborzásának módját. Az önkéntesek először a Bariatric Surgery Információs találkozókon ismerkednek meg a LABS-2a kutatási lehetőséggel. Az érdeklődésüket kifejező alanyokat IRB által jóváhagyott informális telefonos interjún keresztül szűrjük. Ha nem határoznak meg kizárási kritériumokat, az önkénteseket felkérik az IRB által jóváhagyott beleegyezésre. A toborzás fajra, vallásra vagy bőrszínre való tekintet nélkül történik.
  3. Röviden írja le az alanyok által elvégzendő eljárásokat. A résztvevőknek memóriateszteket kell kitölteniük. Ezeket a memóriateszteket hangszalagra rögzítik. A BodPod segítségével mérik az izomzatukat, csontjaikat és zsírjukat. A BodPod egy függőleges kapszula, amely teljesen körülveszi a témát. A BodPod a levegő mozgását használja az izom- és zsírtérfogat mérésére. A kutatás memóriatesztelő részében és BodPod részében való részvétel nem kötelező. A zsír- és májmintákat a súlycsökkentő műtét során eltávolítják, kifejezetten ehhez a kutatáshoz.
  4. Adott esetben röviden írja le az alkalmazott felmérési/interjús eszközöket. A kogníció értékelésére memóriateszteket végeznek. A Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) és a Mini Memory State Examination (MMSE) lesz az érvényesített memóriateszt. A WMS-III úgy teszteli a logikai memóriát, hogy az alanyok felidéznek novellákat, amelyeket éppen felolvastak nekik. Az MMSE egy sor kérés végrehajtását foglalja magában, amelyek tesztelik az időhöz és helyhez való orientációt, az azonnali felidézést, a rövid távú verbális memóriát, a számításokat, a nyelvi és konstruáló képességet.
  5. Röviden írja le az adatok elemzésének módját a protokoll céljának elérése érdekében.

A memóriateszt adatait összegyűjtötték és összehasonlították a jól megalapozott normákkal. A szövetmintákat meghatározatlan ideig egy tárolóban tárolják, ahol genetikailag vizsgálják őket. A genetikai vizsgálatok az elhízás betegségéhez és a betegség által kiváltott társbetegségekhez kapcsolódnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A LABS-1 vizsgálati populáció részhalmaza.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik legalább 18 évesek, és LABS minősített sebész által bariátriai műtéten esnek át
  • Korábbi beiratkozás LABS-1 és LABS-2

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés nem történt meg
  • Korábbi bariátriai műtét
  • Nem valószínű, hogy megfelel a nyomon követési protokollnak
  • Nem tud kommunikálni a helyi tanulmányozó személyzettel
  • Kiterjedt halláskárosodás
  • A kognitív teljesítményt befolyásoló egészségügyi állapotok, beleértve a múltbeli vagy jelenlegi traumás agysérülést vagy neurológiai rendellenességet.
  • Nem angolul beszélő
  • Képtelenség megtagadni a koffeint és a nikotint minden látogatás előtt 2 órával, az alkoholt pedig 12 órával minden látogatás előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
2a
Morbid elhízott egyének, akiket bariátriai műtéten vesznek át (pl. Laparoszkópos sávozás, gyomorbypass). Ezek az egyének a nagyobb Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS-1) vizsgálati populáció egy alcsoportját alkotják. Ez az alpopuláció memóriatesztekkel, valamint szövetkivonással foglalkozott.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce M Wolfe, MD, Professor of Surgery, Oregon Health & Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel