Liikalihavuus ja muisti, mRNA, kehon koostumus, komorbiditeettiasteikko (2a)
keskiviikko 14. lokakuuta 2015 päivittänyt: Bruce Wolfe, Oregon Health and Science University
Sairaala lihavuus ja muisti, sisäelinten ja ihonalaisen mRNA-analyysi, kehon koostumus ja komorbiditeettiasteikko.
- Kuvaile lyhyesti tämän protokollan tarkoitusta. Tutkimuksen ensimmäinen tarkoitus on ymmärtää sairaalloisen liikalihavuuden periytymistä.
- Tee lyhyt yhteenveto siitä, kuinka osallistujat rekrytoidaan. Vapaaehtoiset oppivat ensin LABS-2a-tutkimusmahdollisuudesta Bariatric Surgery Information -tapaamisissa.
Kuvaile lyhyesti toimenpiteitä, jotka koehenkilöt läpikäyvät.
Osallistujia pyydetään suorittamaan joukko muistitestejä. Rasva- ja maksanäytteet poistetaan heidän painonpudotusleikkauksensa aikana, erityisesti tätä tutkimusta varten.
- Kuvaa tarvittaessa lyhyesti käytetyt kysely-/haastatteluvälineet. Muistitestejä tehdään kognition arvioimiseksi.
- Kuvaile lyhyesti, kuinka tiedot analysoidaan protokollan tarkoituksen saavuttamiseksi.
Muistitestitiedot kerättiin ja niitä verrattiin vakiintuneisiin normeihin. Kudosnäytteitä säilytetään arkistoon geneettisesti tutkittavaksi määräämättömän ajan. Geenitutkimukset liittyvät liikalihavuussairauteen ja sen aiheuttamiin liitännäissairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kuvaile lyhyesti tämän protokollan tarkoitusta. Tutkimuksen ensimmäinen tarkoitus on ymmärtää sairaalloisen liikalihavuuden periytymistä. Jos sairaalloisen lihavuuden aiheuttava geeni tai geenit löytyvät, sairaalloisen liikalihavuuden diagnosointia ja hoitoa voidaan parantaa. Toinen tarkoitus on oppia lisää painonpudotuksen vaikutuksista dementiaan, kehon koostumukseen ja komorbiditeettiin.
- Tee lyhyt yhteenveto siitä, kuinka osallistujat rekrytoidaan. Vapaaehtoiset oppivat ensin LABS-2a-tutkimusmahdollisuudesta Bariatric Surgery Information -tapaamisissa. Kiinnostuksensa ilmaisevat koehenkilöt seulotaan IRB:n hyväksymällä epävirallisella puhelinhaastattelulla. Jos poissulkemiskriteereitä ei tunnisteta, vapaaehtoisia pyydetään antamaan IRB-hyväksytty suostumus. Rekrytointi tapahtuu rodusta, uskonnosta tai ihonväristä riippumatta.
- Kuvaile lyhyesti toimenpiteitä, jotka koehenkilöt läpikäyvät. Osallistujia pyydetään suorittamaan joukko muistitestejä. Nämä muistitestit tallennetaan ääninauhalle. BodPodia käytetään heidän lihasten, luun ja rasvan mittaamiseen. BodPod on pystysuora kapseli, joka ympäröi kohteen kokonaan. BodPod käyttää ilman liikettä lihasten ja rasvan määrän mittaamiseen. Tutkimuksen muistitestausosuuteen ja BodPod-osuuteen osallistuminen on vapaaehtoista. Rasva- ja maksanäytteet poistetaan heidän painonpudotusleikkauksensa aikana, erityisesti tätä tutkimusta varten.
- Kuvaa tarvittaessa lyhyesti käytetyt kysely-/haastatteluvälineet. Muistitestejä tehdään kognition arvioimiseksi. Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) ja Mini Memory State Examination (MMSE) ovat validoituja muistitestejä. WMS-III testaa loogista muistia pyytämällä koehenkilöitä muistamaan novelleja, jotka heille juuri luettiin. MMSE sisältää joukon pyyntöjä, jotka testaavat orientaatiota aikaan ja paikkaan, välitöntä palauttamista, lyhytaikaista sanallista muistia, laskelmia, kieltä ja konstruointikykyä.
- Kuvaile lyhyesti, kuinka tiedot analysoidaan protokollan tarkoituksen saavuttamiseksi.
Muistitestitiedot kerättiin ja niitä verrattiin vakiintuneisiin normeihin. Kudosnäytteitä säilytetään arkistoon geneettisesti tutkittavaksi määräämättömän ajan. Geenitutkimukset liittyvät liikalihavuussairauteen ja sen aiheuttamiin liitännäissairauksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
LABS-1-tutkimuspopulaation alajoukko.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joille LABS-sertifioitu kirurgi tekee bariatrisen leikkauksen
- Aiempi ilmoittautuminen LABS-1:een ja LABS-2:een
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoista suostumusta ei saatu
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Ei todennäköisesti noudata seurantaprotokollaa
- Ei pysty kommunikoimaan paikallisen tutkimushenkilökunnan kanssa
- Laaja kuulovaurio
- Lääketieteelliset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan kognitiiviseen suorituskykyyn, mukaan lukien aiempi tai nykyinen traumaattinen aivovaurio tai neurologinen häiriö.
- Ei-englanninkielinen
- Kyvyttömyys kieltäytyä nauttimasta kofeiinia ja nikotiinia 2 tuntia ennen jokaista käyntiä ja alkoholia 12 tuntia ennen jokaista käyntiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
2a
Sairaalalihavat henkilöt, joille tehdään bariatrinen leikkaus (esim.
Laparoskooppinen sidonta, mahalaukun ohitus).
Nämä yksilöt ovat alajoukko suuremmassa pitkittäisarvioinnissa bariatrisen kirurgian (LABS-1) tutkimuspopulaatiosta.
Tämä alapopulaatio harjoitti muistitestejä sekä kudosten uuttamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce M Wolfe, MD, Professor of Surgery, Oregon Health & Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00002571
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .