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肥胖与记忆力、mRNA、身体成分、合并症量表 (2a)

2015年10月14日 更新者:Bruce Wolfe、Oregon Health and Science University

病态肥胖和记忆、内脏和皮下 mRNA 分析、身体成分和合并症量表。

  1. 简要描述该协议的目的。 该研究的首要目的是了解病态肥胖的遗传。
  2. 简要总结参与者是如何招募的。 志愿者将首先在减肥手术信息会议上了解 LABS-2a 研究机会。
  3. 简要描述受试者将要经历的程序。

    参与者将被要求完成一组记忆测试。 脂肪和肝脏样本将在他们的减肥手术期间被移除,专门用于这项研究。

  4. 如果适用,请简要描述所使用的调查/访谈工具。 将进行记忆测试以评估认知。
  5. 简要描述将如何分析数据以解决协议的目的。

记忆测试数据收集并与既定规范进行比较。 组织样本将储存在一个储存库中,以供无限期地进行基因研究。 遗传研究将与肥胖病和该病引起的相关合并症有关。

研究概览

地位

终止

详细说明

  1. 简要描述该协议的目的。 该研究的首要目的是了解病态肥胖的遗传。 如果能找到引起病态肥胖的基因,就可以提高病态肥胖的诊断和治疗水平。 第二个目的是更多地了解减肥对痴呆症、身体成分和合并症的影响。
  2. 简要总结参与者是如何招募的。 志愿者将首先在减肥手术信息会议上了解 LABS-2a 研究机会。 表达兴趣的受试者将通过 IRB 批准的非正式电话采访进行筛选。 如果没有确定排除标准,将要求志愿者提供 IRB 批准的同意书。 招聘将不分种族、宗教或肤色。
  3. 简要描述受试者将要经历的程序。 参与者将被要求完成一组记忆测试。 这些记忆测试将记录在录音带上。 BodPod 将用于测量他们的肌肉、骨骼和脂肪。 BodPod 是一个直立的胶囊,可以完全包围对象。 BodPod 使用空气流动来测量肌肉和脂肪量。 参与记忆测试部分和研究的 BodPod 部分是可选的。 脂肪和肝脏样本将在他们的减肥手术期间被移除,专门用于这项研究。
  4. 如果适用,请简要描述所使用的调查/访谈工具。 将进行记忆测试以评估认知。 Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) 和 Mini Memory State Examination (MMSE) 将是经过验证的记忆测试。 WMS-III 通过让受试者回忆刚刚读给他们听的短篇小说来测试逻辑记忆。 MMSE 涉及执行一组测试时间和地点定向、即时回忆、短期语言记忆、计算、语言和构建能力的请求。
  5. 简要描述将如何分析数据以解决协议的目的。

记忆测试数据收集并与既定规范进行比较。 组织样本将储存在一个储存库中,以供无限期地进行基因研究。 遗传研究将与肥胖病和该病引起的相关合并症有关。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

LABS-1 研究人群的亚群。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁并由 LABS 认证外科医生进行减肥手术的患者
  • 以前参加过 LABS-1 和 LABS-2

排除标准:

  • 未获得知情同意
  • 先前的减肥手术
  • 不太可能遵守后续协议
  • 无法与当地研究人员沟通
  • 广泛的听力障碍
  • 已知会影响认知表现的医疗状况,包括过去或现在的创伤性脑损伤或神经系统疾病史。
  • 不会说英语
  • 无法在每次就诊前 2 小时停止摄入咖啡因和尼古丁,并在每次就诊前 12 小时停止饮酒。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
2a
正在接受减肥手术的病态肥胖者(即 腹腔镜束带术,胃旁路术)。 这些人是更大的减肥手术纵向评估 (LABS-1) 研究人群的子集。 该亚群参与了记忆测试和组织提取。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bruce M Wolfe, MD、Professor of Surgery, Oregon Health & Science University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月18日

首次发布 (估计)

2007年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月14日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB00002571

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