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肥満と記憶、mRNA、体組成、併存疾患スケール (2a)

2015年10月14日 更新者:Bruce Wolfe、Oregon Health and Science University

病的肥満と記憶、内臓および皮下のmRNA分析、体組成、併存疾患スケール。

  1. このプロトコルの目的を簡単に説明します。 研究の第一の目的は、病的肥満の遺伝を理解することです。
  2. 参加者を募集する方法を簡単にまとめます。 ボランティアは、肥満手術情報会議で初めて LABS-2a 研究の機会について知ります。
  3. 被験者が受ける手順を簡単に説明します。

    参加者は一連の記憶力テストを完了するよう求められます。 脂肪と肝臓のサンプルは、特にこの研究研究のために、減量手術中に除去されます。

  4. 該当する場合は、使用した調査/インタビュー手段を簡単に説明します。 認知力を評価するために記憶テストが実行されます。
  5. プロトコルの目的に対処するためにデータがどのように分析されるかを簡単に説明します。

メモリ テスト データが収集され、確立された基準と比較されました。 組織サンプルは、遺伝学的研究のために無期限にリポジトリに保管されます。 遺伝子研究は、肥満という病気と、その病気によってもたらされる関連する併存疾患に関連することになります。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

  1. このプロトコルの目的を簡単に説明します。 研究の第一の目的は、病的肥満の遺伝を理解することです。 病的肥満を引き起こす遺伝子が発見されれば、病的肥満の診断と治療が改善される可能性があります。 2 番目の目的は、認知症、体組成、併存疾患に対する減量の影響についてさらに学ぶことです。
  2. 参加者を募集する方法を簡単にまとめます。 ボランティアは、肥満手術情報会議で初めて LABS-2a 研究の機会について知ります。 興味を示した被験者は、治験審査委員会が承認した非公式の電話面接を通じてスクリーニングされます。 除外基準が特定されない場合、ボランティアは治験審査委員会が承認した同意を提供するよう求められます。 採用は人種、宗教、肌の色に関係なく行われます。
  3. 被験者が受ける手順を簡単に説明します。 参加者は一連の記憶力テストを完了するよう求められます。 これらの記憶力テストは音声テープに記録されます。 BodPod は筋肉、骨、脂肪を測定するために使用されます。 BodPod は、被写体の周りを完全に囲む直立したカプセルです。 BodPod は空気の動きを利用して筋肉と脂肪の量を測定します。 研究のメモリ テスト部分と BodPod 部分への参加は任意です。 脂肪と肝臓のサンプルは、特にこの研究研究のために、減量手術中に除去されます。
  4. 該当する場合は、使用した調査/インタビュー手段を簡単に説明します。 認知力を評価するために記憶テストが実行されます。 Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) および Mini Memory State Exam (MMSE) が検証済みのメモリ テストとして使用されます。 WMS-III は、被験者に読み聞かせたばかりの短編小説を思い出させることで、論理記憶をテストします。 MMSE には、時間と場所への見当識、即時想起、短期言語記憶、計算、言語および構成能力をテストする一連の要求の実行が含まれます。
  5. プロトコルの目的に対処するためにデータがどのように分析されるかを簡単に説明します。

メモリ テスト データが収集され、確立された基準と比較されました。 組織サンプルは、遺伝学的研究のために無期限にリポジトリに保管されます。 遺伝子研究は、肥満という病気と、その病気によってもたらされる関連する併存疾患に関連することになります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

LABS-1 研究対象集団のサブセット集団。

説明

包含基準:

  • 18歳以上でLABS認定外科医による肥満手術を受けている患者
  • LABS-1 および LABS-2 への以前の登録

除外基準:

  • インフォームドコンセントが得られていない
  • 肥満手術歴あり
  • フォローアッププロトコルに準拠する可能性は低い
  • 現地の研究スタッフと連絡が取れない
  • 重度の聴覚障害
  • 過去または現在の外傷性脳損傷や神経障害の病歴など、認知能力に影響を与えることが知られている病状。
  • 英語以外を話す人
  • 各訪問の2時間前にカフェインとニコチンを控えることができず、各訪問の12時間前にアルコールを控えることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
2a
肥満手術を受けている病的肥満者(すなわち、 腹腔鏡下バンディング、胃バイパス)。 これらの個人は、肥満手術の長期的評価 (LABS-1) 研究対象集団のサブセット集団です。 この部分集団は、組織の摘出だけでなく、記憶検査にも従事しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bruce M Wolfe, MD、Professor of Surgery, Oregon Health & Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月18日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月14日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB00002571

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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