정상 및 약화된 면역 체계를 가진 사람들의 인플루엔자
비 면역 저하 및 면역 저하 숙주의 인플루엔자
이 연구는 면역 체계가 인플루엔자 감염에 어떻게 반응하는지 평가하고 면역 체계가 약한 환자와 건강한 면역 체계를 가진 환자에서 감염이 어떻게 다른지 비교할 것입니다.
2세 이상이고 인플루엔자 A 또는 B로 진단된 NIH 임상 센터의 환자는 이 연구에 적합할 수 있습니다. 면역 체계가 건강한 환자와 면역 체계가 약화된 환자가 포함됩니다.
참가자는 자신의 기분에 대한 질문에 답하고 신체 검사를 통해 증상을 평가합니다. 혈액과 비강액은 첫날과 격일로 총 8일 동안 수집됩니다. 콧물은 코에 작은 튜브를 삽입하고 소금물로 코를 씻은 다음 얻은 액체를 수집하거나 면봉으로 코 내부를 문질러 수집합니다. 신체 검사는 혈액과 콧물을 채취하는 날에 반복됩니다.
연구 개요
상세 설명
인플루엔자 바이러스는 매년 상당한 이환율을 유발하며 과거 유행병 및 대유행으로 인해 상당한 사망률이 발생했습니다. 인플루엔자가 급성 및 만성 질환과 면역억제 요법으로 인해 면역력이 저하된 환자의 증가에 미치는 영향은 거의 알려져 있지 않습니다. 인플루엔자에 대한 선천적 면역 반응과 만성 질환 및 면역 억제가 정상 숙주에서 나타나는 것과 비교하여 바이러스에 대한 면역 반응에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 정보는 제한적입니다.
우리는 지역 사회와 NIH 임상 센터의 면역 저하 및 비면역 저하(대조군) 환자를 모두 평가할 것입니다. 인플루엔자로 알려지거나 의심되는 환자는 증상을 기록하고 혈액 및 코 표본을 수집하고 바이러스를 분리하여 평가합니다. 각 환자의 감염은 환자의 감염 동안 수집된 바이러스 격리체의 게놈 분석(항바이러스 약물에 대한 내성을 부여하는 것으로 알려진 서열 분석 포함), 혈액 및 비점막 샘플의 사이토카인 수준 측정 및 인플루엔자 측정을 수행하여 매핑됩니다. - 특정 항체 반응. 이러한 결과와 임상 증상 및 임상 결과의 상관관계를 평가할 것입니다. 정상 환자와 면역 저하 환자 모두에서 인플루엔자 감염 및 치료 중에 이러한 반응과 바이러스가 겪을 수 있는 게놈 변화에 대한 설명은 인플루엔자가 환자의 전반적인 건강에 미치는 영향과 더 나은 치료를 위해 수행할 수 있는 전략을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 새로운 대유행이 발생하는 동안 환자를 보호하거나 치료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2세 이상
- 참가자 또는 (LAR) 동의/동의 프로세스를 완료할 수 있고 기꺼이 연구 절차를 준수할 의향이 있음
- 임상 진단에 의해 인플루엔자가 의심되거나 지난 2개월 이내에 인플루엔자에 대한 임상 진단 검사(신속 분자 검사 또는 배양)가 양성인 경우.
- 비강 세척, 면봉 및/또는 SAM(Synthetic Absorptive Matrix)을 사용하여 여러 비강 점막 샘플 수집을 수행하는 데 동의합니다.
- 향후 사용을 위해 혈액 및 비강 샘플을 기꺼이 보관
제외 기준:
다음 기준이 적용되거나 충족되는 경우 참가자는 이 연구에 등록되지 않습니다.
1. 조사자의 판단에 프로토콜 참여에 대한 금기 사항인 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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면역 저하
면역력이 저하된 개인
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비 면역 저하
면역력이 저하되지 않은 개인
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임신한
임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 목적은 인플루엔자 바이러스에 감염된 면역 저하자와 면역 저하되지 않은 개인을 평가하는 것입니다.
기간: 일년
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인플루엔자가 환자의 전반적인 건강에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Askonas BA, Lin YL. An influenza specific T-killer clone is restricted to H-2Ld and cross-reacts with Dk region. Immunogenetics. 1982;16(1):83-7. doi: 10.1007/BF00364444. No abstract available.
- Couch RB, Kasel JA, Gerin JL, Schulman JL, Kilbourne ED. Induction of partial immunity to influenza by a neuraminidase-specific vaccine. J Infect Dis. 1974 Apr;129(4):411-20. doi: 10.1093/infdis/129.4.411. No abstract available.
- McMichael AJ, Gotch FM, Noble GR, Beare PA. Cytotoxic T-cell immunity to influenza. N Engl J Med. 1983 Jul 7;309(1):13-7. doi: 10.1056/NEJM198307073090103.
- Memoli MJ, Athota R, Reed S, Czajkowski L, Bristol T, Proudfoot K, Hagey R, Voell J, Fiorentino C, Ademposi A, Shoham S, Taubenberger JK. The natural history of influenza infection in the severely immunocompromised vs nonimmunocompromised hosts. Clin Infect Dis. 2014 Jan;58(2):214-24. doi: 10.1093/cid/cit725. Epub 2013 Nov 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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