Influenza nelle persone con sistema immunitario normale e indebolito
Influenza nell'ospite non immunocompromesso e immunocompromesso
Questo studio valuterà come il sistema immunitario risponde all'infezione influenzale e confronterà come l'infezione differisce nei pazienti con un sistema immunitario indebolito rispetto a quelli con un sistema immunitario sano.
I pazienti del Centro clinico NIH di età superiore ai 2 anni e a cui è stata diagnosticata l'influenza A o B possono essere idonei per questo studio. Sono inclusi i pazienti con un sistema immunitario sano e un sistema immunitario indebolito.
I partecipanti rispondono a domande su come si sentono e fanno un esame fisico per valutare i loro sintomi. Il sangue e il liquido nasale vengono raccolti il primo giorno e poi a giorni alterni per un totale di 8 giorni. Il liquido nasale viene raccolto inserendo un tubicino nel naso e lavando il naso con acqua salata e raccogliendo il liquido ottenuto, oppure strofinando l'interno del naso con un tampone. Gli esami fisici vengono ripetuti nei giorni in cui vengono prelevati sangue e liquido nasale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I virus dell'influenza causano una significativa morbilità ogni anno e le epidemie e le pandemie del passato hanno causato una mortalità significativa. L'impatto che l'influenza ha o potrebbe avere sul crescente numero di pazienti immunocompromessi a causa di malattie acute e croniche e di terapie immunosoppressive è in gran parte sconosciuto. Sono disponibili informazioni limitate sulla risposta immunitaria innata all'influenza e su come la malattia cronica e l'immunosoppressione possono influenzare la risposta immunitaria al virus rispetto a quella osservata negli ospiti normali.
Valuteremo pazienti sia immunocompromessi che non immunocompromessi (gruppo di controllo) della comunità locale e del Centro clinico NIH. I pazienti con influenza nota o sospetta saranno valutati registrando i loro sintomi, raccogliendo i loro campioni di sangue e nasali e isolando i loro virus. L'infezione di ogni paziente verrà mappata eseguendo l'analisi genomica degli isolati virali raccolti durante l'infezione del paziente (che includerà l'analisi di sequenze note per conferire resistenza ai farmaci antivirali), misurando i livelli di citochine nel sangue e nei campioni di mucosa nasale e misurando l'influenza -risposte anticorpali specifiche. Verrà valutata la correlazione di questi risultati con i sintomi clinici e gli esiti clinici. La delucidazione di queste risposte e dei cambiamenti genomici che il virus può subire durante l'infezione e il trattamento dell'influenza sia nei pazienti normali che in quelli immunocompromessi possono aiutare a comprendere meglio l'impatto che l'influenza ha sulla salute generale dei pazienti, nonché quali strategie possono essere messe in atto per migliorare proteggere o curare i pazienti durante l'emergere di una nuova pandemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Maggiore o uguale a 2 anni
- - Partecipante o (LAR) in grado e disposto a completare il processo di consenso/assenso ed essere disposto a rispettare le procedure dello studio
- Sospettato di avere l'influenza dalla diagnosi clinica o avere un test diagnostico clinico positivo per l'influenza (test molecolare rapido o coltura) negli ultimi 2 mesi.
- Accetta di sottoporsi a più raccolte di campioni di mucosa nasale mediante lavaggio nasale, tampone e/o matrice assorbente sintetica (SAM)
- Disposto a conservare campioni di sangue e nasali per un uso futuro
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I partecipanti non saranno arruolati in questo studio se si applica o è soddisfatto il seguente criterio:
1. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, costituisca una controindicazione alla partecipazione al protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Immunocompromesso
Soggetti immunocompromessi
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Non immunocompromessi
Soggetti non immunocompromessi
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Incinta
Donne incinte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo scopo di questo studio è valutare individui immunocompromessi e non immunocompromessi che vengono infettati dal virus dell'influenza.
Lasso di tempo: 1 anno
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Per comprendere meglio l'impatto che l'influenza ha sulla salute generale dei pazienti
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Askonas BA, Lin YL. An influenza specific T-killer clone is restricted to H-2Ld and cross-reacts with Dk region. Immunogenetics. 1982;16(1):83-7. doi: 10.1007/BF00364444. No abstract available.
- Couch RB, Kasel JA, Gerin JL, Schulman JL, Kilbourne ED. Induction of partial immunity to influenza by a neuraminidase-specific vaccine. J Infect Dis. 1974 Apr;129(4):411-20. doi: 10.1093/infdis/129.4.411. No abstract available.
- McMichael AJ, Gotch FM, Noble GR, Beare PA. Cytotoxic T-cell immunity to influenza. N Engl J Med. 1983 Jul 7;309(1):13-7. doi: 10.1056/NEJM198307073090103.
- Memoli MJ, Athota R, Reed S, Czajkowski L, Bristol T, Proudfoot K, Hagey R, Voell J, Fiorentino C, Ademposi A, Shoham S, Taubenberger JK. The natural history of influenza infection in the severely immunocompromised vs nonimmunocompromised hosts. Clin Infect Dis. 2014 Jan;58(2):214-24. doi: 10.1093/cid/cit725. Epub 2013 Nov 1.
Collegamenti utili
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070229
- 07-I-0229
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