Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influensa hos personer med normalt och försvagat immunförsvar

Influensa hos den icke-immunkomprometterade och immunsupprimerade värden

Denna studie kommer att utvärdera hur immunförsvaret reagerar på influensainfektion och jämföra hur infektionen skiljer sig hos patienter med ett försvagat immunförsvar jämfört med de med ett friskt immunförsvar.

Patienter vid NIH Clinical Center som är äldre än 2 år och som har diagnosen influensa A eller B kan vara berättigade till denna studie. Patienter med friskt immunförsvar och försvagat immunförsvar ingår.

Deltagarna svarar på frågor om hur de mår och genomgår en fysisk undersökning för att utvärdera sina symtom. Blod och näsvätska samlas upp första dagen och därefter varannan dag under totalt 8 dagar. Näsvätska samlas upp genom att antingen föra in ett litet rör i näsan och skölja näsan med saltvatten och samla upp den vätska som erhålls, eller genom att gnugga insidan av näsan med en bomullspinne. Fysiska undersökningar upprepas de dagar som blod och näsvätska samlas upp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Influensavirus orsakar betydande sjuklighet varje år, och tidigare epidemier och pandemier har orsakat betydande dödlighet. Effekten av influensa har eller kan ha på det ökande antalet patienter som är immunförsvagade på grund av akuta och kroniska sjukdomar samt immunsuppressiva terapier är i stort sett okänd. Begränsad information finns tillgänglig om det medfödda immunsvaret mot influensa och hur kronisk sjukdom och immunsuppression kan påverka immunsvaret mot viruset i jämförelse med det som ses hos normala värdar.

Vi kommer att utvärdera både immunsupprimerade och icke-immunkomprometterade (kontrollgrupp) patienter från det lokala samhället och NIH Clinical Center. Patienter med känd eller misstänkt influensa kommer att utvärderas genom att registrera sina symtom, samla in sina blod- och näsprover och isolera deras virus. Varje patients infektion kommer att kartläggas genom att utföra genomisk analys av de virala isolaten som samlats in under patientens infektion (vilket kommer att inkludera analys av sekvenser som är kända för att ge resistens mot antiviral medicin), mätning av cytokinnivåer i blod- och nässlemhinnor samt mätning av influensa -specifika antikroppssvar. Korrelation av dessa resultat med kliniska symtom och kliniska resultat kommer att utvärderas. Belysande av dessa svar och de genomiska förändringar som viruset kan genomgå under infektion och behandling för influensa hos både normala och immunförsvagade patienter kan hjälpa till att bättre förstå influensans inverkan på patienters allmänna hälsa, samt vilka strategier som kan utföras för att förbättra skydda eller behandla patienter under uppkomsten av en ny pandemi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

137

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med känd eller misstänkt influensainfektion: NIH-patienter, icke-NIH-polikliniska patienter, sjukhusvårdade patienter vid Washington Hospital Center, icke-hospitaliserade patienter vid Washington Hospital Center. Friska gravida kvinnor (kontroll): Patienter vid Washington Hospital Center

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Större än eller lika med 2 år gammal
    2. Deltagare eller (LAR) kan och vill slutföra samtycke/samtyckesprocessen och vara villig att följa studieprocedurer
    3. Misstänks ha influensa genom klinisk diagnos eller har ett positivt kliniskt diagnostiskt test för influensa (snabbtest molekylärt test eller odling) inom de senaste 2 månaderna.
    4. Går med på att genomgå flera nässlemhinneprovtagningar med nästvätt, svabb och/eller syntetisk absorptiv matris (SAM)
    5. Vill gärna ha blod- och näsprover förvarade för framtida bruk

EXKLUSIONS KRITERIER:

Deltagare kommer inte att registreras i denna studie om följande kriterium gäller eller är uppfyllda:

1. Varje villkor som, enligt utredarens bedömning, är en kontraindikation mot protokolldeltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Immunförsvagad
Immunförsvagade individer
Icke-immunförsvagad
Icke-immunkomprometterade individer
Gravid
Gravid kvinna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syftet med denna studie är att utvärdera immunsupprimerade och icke-immunkomprometterade individer som blir infekterade med influensavirus.
Tidsram: 1 år
För att bättre förstå vilken effekt influensa har på patienters allmänna hälsa
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2007

Första postat (Uppskatta)

21 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera