Грипп у людей с нормальной и ослабленной иммунной системой
Грипп у хозяина без иммунодефицита и с ослабленным иммунитетом
В этом исследовании будет оцениваться, как иммунная система реагирует на гриппозную инфекцию, и сравниваться, чем инфекция отличается у пациентов с ослабленной иммунной системой по сравнению с пациентами со здоровой иммунной системой.
Пациенты в Клиническом центре NIH старше 2 лет, у которых диагностирован грипп A или B, могут иметь право на участие в этом исследовании. Включены пациенты со здоровой иммунной системой и ослабленной иммунной системой.
Участники отвечают на вопросы о самочувствии и проходят медицинский осмотр для оценки своих симптомов. Кровь и носовую жидкость собирают в первый день, а затем через день в течение 8 дней. Назальная жидкость собирается либо путем введения в нос небольшой трубки и промывания носа соленой водой и сбора полученной жидкости, либо путем протирания внутренней части носа тампоном. Медицинские осмотры повторяются в дни сбора крови и носовой жидкости.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Вирусы гриппа ежегодно вызывают значительную заболеваемость, а прошлые эпидемии и пандемии вызывали значительную смертность. Влияние гриппа на растущее число пациентов с ослабленным иммунитетом из-за острых и хронических заболеваний, а также иммуносупрессивной терапии в значительной степени неизвестно. Имеется ограниченная информация о врожденном иммунном ответе на грипп и о том, как хронические заболевания и иммуносупрессия могут повлиять на иммунный ответ на вирус по сравнению с таковым у здоровых хозяев.
Мы будем оценивать как пациентов с ослабленным иммунитетом, так и пациентов без иммунодефицита (контрольная группа) из местного сообщества и Клинического центра NIH. Пациенты с известным или подозреваемым гриппом будут оцениваться путем регистрации их симптомов, сбора образцов крови и носа и выделения их вирусов. Инфекция каждого пациента будет картирована путем проведения геномного анализа вирусных изолятов, собранных во время инфекции пациента (который будет включать анализ последовательностей, которые, как известно, придают устойчивость к противовирусным препаратам), измерения уровней цитокинов в образцах крови и слизистой оболочки носа, а также измерения гриппа. - специфические гуморальные ответы. Будет оцениваться корреляция этих результатов с клиническими симптомами и клиническими исходами. Выяснение этих ответов и геномных изменений, которые вирус может претерпевать во время инфекции и лечения гриппа как у здоровых пациентов, так и у пациентов с ослабленным иммунитетом, может помочь лучше понять влияние гриппа на общее состояние здоровья пациентов, а также какие стратегии могут быть использованы для улучшения защищать или лечить пациентов во время возникновения новой пандемии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Больше или равно 2 годам
- Участник или (LAR), способный и желающий завершить процесс согласия / согласия и быть готовым соблюдать процедуры исследования
- Подозрение на грипп на основании клинического диагноза или положительный клинический диагностический тест на грипп (молекулярный экспресс-тест или посев) в течение последних 2 месяцев.
- Согласен на многократное взятие образцов слизистой оболочки носа с помощью назального промывания, мазка и/или синтетической абсорбирующей матрицы (SAM).
- Готовы хранить образцы крови и носа для будущего использования
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Участники не будут зачислены в это исследование, если применимы или удовлетворены следующие критерии:
1. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, является противопоказанием к участию в протоколе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Иммунодефицит
Иммунодефицитные лица
|
|
Без иммунодефицита
Люди без иммунодефицита
|
|
Беременная
Беременные женщины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целью данного исследования является оценка лиц с ослабленным иммунитетом и лиц без ослабленного иммунитета, инфицированных вирусом гриппа.
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы лучше понять влияние гриппа на общее состояние здоровья пациентов
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Askonas BA, Lin YL. An influenza specific T-killer clone is restricted to H-2Ld and cross-reacts with Dk region. Immunogenetics. 1982;16(1):83-7. doi: 10.1007/BF00364444. No abstract available.
- Couch RB, Kasel JA, Gerin JL, Schulman JL, Kilbourne ED. Induction of partial immunity to influenza by a neuraminidase-specific vaccine. J Infect Dis. 1974 Apr;129(4):411-20. doi: 10.1093/infdis/129.4.411. No abstract available.
- McMichael AJ, Gotch FM, Noble GR, Beare PA. Cytotoxic T-cell immunity to influenza. N Engl J Med. 1983 Jul 7;309(1):13-7. doi: 10.1056/NEJM198307073090103.
- Memoli MJ, Athota R, Reed S, Czajkowski L, Bristol T, Proudfoot K, Hagey R, Voell J, Fiorentino C, Ademposi A, Shoham S, Taubenberger JK. The natural history of influenza infection in the severely immunocompromised vs nonimmunocompromised hosts. Clin Infect Dis. 2014 Jan;58(2):214-24. doi: 10.1093/cid/cit725. Epub 2013 Nov 1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 070229
- 07-I-0229
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .