免疫系统正常和弱的人感染流感
非免疫功能低下和免疫功能低下宿主的流感
这项研究将评估免疫系统如何应对流感感染，并比较免疫系统较弱的患者与免疫系统健康的患者的感染差异。
NIH 临床中心年龄超过 2 岁且被诊断患有甲型或乙型流感的患者可能有资格参加本研究。 包括免疫系统健康和免疫系统减弱的患者。
参与者回答有关他们感觉如何的问题，并进行身体检查以评估他们的症状。 第一天收集血液和鼻液，然后每隔一天收集一次，总共 8 天。 通过在鼻子中插入一根小管并用盐水冲洗鼻子并收集所获得的液体，或通过用拭子擦拭鼻子内部来收集鼻液。 在收集血液和鼻液的日子里重复体格检查。
研究概览
详细说明
流感病毒每年都会导致大量发病，而过去的流行病和大流行病已造成大量死亡。 流感对越来越多因急性和慢性疾病以及免疫抑制治疗而免疫功能低下的患者已经或可能产生的影响在很大程度上是未知的。 关于对流感的先天免疫反应以及与正常宿主相比，慢性疾病和免疫抑制如何影响对病毒的免疫反应的信息有限。
我们将评估来自当地社区和 NIH 临床中心的免疫功能低下和非免疫功能低下（对照组）患者。 患有已知或疑似流感的患者将通过记录他们的症状、收集他们的血液和鼻腔样本以及分离他们的病毒来进行评估。 每个患者的感染情况将通过对患者感染期间收集的病毒分离株进行基因组分析（包括分析已知抗病毒药物耐药性的序列）、测量血液和鼻粘膜样本中的细胞因子水平以及测量流感病毒来绘制-特异性抗体反应。 将评估这些结果与临床症状和临床结果的相关性。 阐明这些反应以及病毒在正常和免疫功能低下患者感染和治疗流感期间可能发生的基因组变化，可能有助于更好地了解流感对患者整体健康的影响，以及可以采取哪些策略来更好地在新的大流行病出现期间保护或治疗患者。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 大于等于2岁
- 参与者或（LAR）能够并愿意完成同意/同意过程并愿意遵守研究程序
- 临床诊断疑似流感或在过去 2 个月内流感临床诊断检测（快速检测分子检测或培养）呈阳性。
- 同意通过鼻洗、拭子和/或合成吸收基质 (SAM) 进行多次鼻粘膜样本采集
- 愿意保存血液和鼻腔样本以备将来使用
排除标准：
如果以下标准适用或满足，则参与者将不会被纳入本研究：
1. 研究者判断为参与方案禁忌症的任何情况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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免疫功能低下
免疫功能低下的人
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非免疫妥协
非免疫功能低下的人
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孕
孕妇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本研究的目的是评估感染流感病毒的免疫功能低下和非免疫功能低下的个体。
大体时间：1年
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更好地了解流感对患者整体健康的影响
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Askonas BA, Lin YL. An influenza specific T-killer clone is restricted to H-2Ld and cross-reacts with Dk region. Immunogenetics. 1982;16(1):83-7. doi: 10.1007/BF00364444. No abstract available.
- Couch RB, Kasel JA, Gerin JL, Schulman JL, Kilbourne ED. Induction of partial immunity to influenza by a neuraminidase-specific vaccine. J Infect Dis. 1974 Apr;129(4):411-20. doi: 10.1093/infdis/129.4.411. No abstract available.
- McMichael AJ, Gotch FM, Noble GR, Beare PA. Cytotoxic T-cell immunity to influenza. N Engl J Med. 1983 Jul 7;309(1):13-7. doi: 10.1056/NEJM198307073090103.
- Memoli MJ, Athota R, Reed S, Czajkowski L, Bristol T, Proudfoot K, Hagey R, Voell J, Fiorentino C, Ademposi A, Shoham S, Taubenberger JK. The natural history of influenza infection in the severely immunocompromised vs nonimmunocompromised hosts. Clin Infect Dis. 2014 Jan;58(2):214-24. doi: 10.1093/cid/cit725. Epub 2013 Nov 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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