Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influensa hos personer med normalt og svekket immunsystem

Influensa hos den ikke-immunkompromitterte og immunkompromitterte verten

Denne studien vil evaluere hvordan immunsystemet reagerer på influensainfeksjon og sammenligne hvordan infeksjonen er forskjellig hos pasienter med svekket immunforsvar kontra de med et sunt immunsystem.

Pasienter ved NIH Clinical Center som er eldre enn 2 år og som er diagnostisert med influensa A eller B kan være kvalifisert for denne studien. Pasienter med sunt immunforsvar og svekket immunforsvar er inkludert.

Deltakerne svarer på spørsmål om hvordan de har det og har en fysisk undersøkelse for å evaluere symptomene deres. Blod og nesevæske samles den første dagen og deretter annenhver dag i totalt 8 dager. Nesevæske samles opp ved enten å sette inn en liten slange i nesen og vaske nesen med saltvann og samle opp den oppnådde væsken, eller ved å gni innsiden av nesen med en vattpinne. Fysiske undersøkelser gjentas de dagene blod og nesevæske samles opp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Influensavirus forårsaker betydelig sykelighet hvert år, og tidligere epidemier og pandemier har forårsaket betydelig dødelighet. Effekten influensa har eller kan ha på det økende antallet pasienter som er immunkompromittert på grunn av akutte og kroniske sykdommer samt immunsuppressive terapier er stort sett ukjent. Begrenset informasjon er tilgjengelig om den medfødte immunresponsen på influensa og hvordan kronisk sykdom og immunsuppresjon kan påvirke immunresponsen mot viruset sammenlignet med den man ser hos normale verter.

Vi vil evaluere både immunkompromitterte og ikke-immunkompromitterte (kontrollgruppe) pasienter fra lokalsamfunnet, og NIH Clinical Center. Pasienter med kjent eller mistenkt influensa vil bli evaluert ved å registrere symptomene, samle blod- og neseprøver og isolere viruset. Hver pasients infeksjon vil bli kartlagt ved å utføre genomisk analyse av virusisolatene samlet under pasientens infeksjon (som vil inkludere analyse av sekvenser som er kjent for å gi resistens mot antivirale medisiner), måling av cytokinnivåer i blod- og neseslimhinneprøver, og måling av influensa -spesifikke antistoffresponser. Korrelasjon av disse resultatene med kliniske symptomer og kliniske utfall vil bli evaluert. Belysning av disse responsene og de genomiske endringene viruset kan gjennomgå under infeksjon og behandling for influensa hos både normale og immunkompromitterte pasienter kan bidra til bedre å forstå virkningen influensa har på den generelle helsen til pasienter, samt hvilke strategier som kan utføres for å bedre beskytte eller behandle pasienter under fremveksten av en ny pandemi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

137

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kjent eller mistenkt influensainfeksjon: NIH-pasienter, ikke-NIH-polikliniske pasienter, sykehusinnlagte pasienter ved Washington Hospital Center, ikke-hospitaliserte pasienter ved Washington Hospital Center. Friske gravide kvinner (kontroll): Pasienter ved Washington Hospital Center

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. Større enn eller lik 2 år gammel
    2. Deltaker eller (LAR) i stand til og villig til å fullføre samtykke/samtykkeprosessen og være villig til å overholde studieprosedyrer
    3. Mistenkt for å ha influensa ved klinisk diagnose eller har en positiv klinisk diagnostisk test for influensa (hurtigtest molekylær test, eller kultur) i løpet av de siste 2 månedene.
    4. Godtar å gjennomgå flere neseslimhinneprøvesamlinger med nesevask, vattpinne og/eller syntetisk absorberende matrise (SAM)
    5. Villig til å ha blod- og neseprøver lagret for fremtidig bruk

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Deltakere vil ikke bli registrert i denne studien hvis følgende kriterium gjelder eller er oppfylt:

1. Enhver tilstand som etter etterforskerens vurdering er en kontraindikasjon for protokolldeltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Immunkompromittert
Immunkompromitterte individer
Ikke-immunkompromittert
Ikke-immunkompromitterte individer
Gravid
Gravide kvinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hensikten med denne studien er å evaluere immunkompromitterte og ikke-immunkompromitterte individer som blir infisert med influensavirus.
Tidsramme: 1 år
For å bedre forstå virkningen influensa har på den generelle helsen til pasienter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virale infeksjoner

3
Abonnere