Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influenza en personas con sistemas inmunitarios normales y debilitados

Influenza en el huésped no inmunocomprometido e inmunocomprometido

Este estudio evaluará cómo responde el sistema inmunitario a la infección por influenza y comparará cómo la infección difiere en pacientes con un sistema inmunitario debilitado frente a aquellos con un sistema inmunitario sano.

Los pacientes del Centro Clínico NIH que sean mayores de 2 años y que hayan sido diagnosticados con influenza A o B pueden ser elegibles para este estudio. Se incluyen pacientes con sistemas inmunitarios sanos y sistemas inmunitarios debilitados.

Los participantes responden preguntas sobre cómo se sienten y se someten a un examen físico para evaluar sus síntomas. La sangre y el fluido nasal se recolectan el primer día y luego cada dos días durante un total de 8 días. El fluido nasal se recolecta insertando un pequeño tubo en la nariz y lavando la nariz con agua salada y recolectando el fluido obtenido, o frotando el interior de la nariz con un hisopo. Los exámenes físicos se repiten los días en que se recolecta sangre y fluido nasal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los virus de la influenza causan una morbilidad significativa cada año, y las epidemias y pandemias pasadas han causado una mortalidad significativa. Se desconoce en gran medida el impacto que tiene o podría tener la influenza en el número creciente de pacientes inmunocomprometidos debido a enfermedades agudas y crónicas, así como a las terapias inmunosupresoras. Hay información limitada disponible sobre la respuesta inmunitaria innata a la influenza y cómo la enfermedad crónica y la inmunosupresión pueden afectar la respuesta inmunitaria al virus en comparación con la observada en huéspedes normales.

Evaluaremos tanto a los pacientes inmunocomprometidos como a los no inmunocomprometidos (grupo de control) de la comunidad local y del Centro Clínico NIH. Los pacientes con influenza conocida o sospechada serán evaluados mediante el registro de sus síntomas, la recolección de muestras de sangre y nasales y el aislamiento de sus virus. La infección de cada paciente se mapeará realizando un análisis genómico de los aislamientos virales recolectados durante la infección del paciente (que incluirá el análisis de secuencias que se sabe que confieren resistencia a la medicación antiviral), midiendo los niveles de citoquinas en muestras de sangre y mucosa nasal, y midiendo la influenza. -respuestas de anticuerpos específicos. Se evaluará la correlación de estos resultados con los síntomas clínicos y los resultados clínicos. La elucidación de estas respuestas y los cambios genómicos que el virus puede experimentar durante la infección y el tratamiento de la influenza en pacientes normales e inmunocomprometidos puede ayudar a comprender mejor el impacto que tiene la influenza en la salud general de los pacientes, así como qué estrategias se pueden realizar para mejorar proteger o tratar a los pacientes durante la aparición de una nueva pandemia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

137

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con infección por influenza conocida o sospechada: Pacientes NIH, Pacientes ambulatorios no NIH, Pacientes hospitalizados en el Washington Hospital Center, Pacientes no hospitalizados en el Washington Hospital Center. Mujeres embarazadas sanas (control): pacientes del Washington Hospital Center

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

    1. Mayor o igual a 2 años
    2. Participante o (LAR) capaz y dispuesto a completar el proceso de consentimiento/asentimiento y estar dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio
    3. Se sospecha que tiene influenza por diagnóstico clínico o tiene una prueba de diagnóstico clínico positiva para influenza (prueba molecular rápida o cultivo) en los últimos 2 meses.
    4. Acepta someterse a múltiples colecciones de muestras de mucosa nasal mediante lavado nasal, hisopo y/o matriz de absorción sintética (SAM)
    5. Dispuesto a tener muestras de sangre y nasales almacenadas para uso futuro

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los participantes no se inscribirán en este estudio si se aplica o se cumple el siguiente criterio:

1. Cualquier condición que, a juicio del investigador, sea una contraindicación para la participación en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Inmunocomprometidos
Individuos inmunocomprometidos
No inmunocomprometidos
Individuos no inmunocomprometidos
Embarazada
Mujeres embarazadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El propósito de este estudio es evaluar a las personas inmunocomprometidas y no inmunocomprometidas que se infectan con el virus de la influenza.
Periodo de tiempo: 1 año
Para comprender mejor el impacto que tiene la influenza en la salud general de los pacientes
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones virales

Suscribir