Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influenza hos mennesker med normalt og svækket immunsystem

Influenza hos den ikke-immunkompromitterede og immunkompromitterede vært

Denne undersøgelse vil evaluere, hvordan immunsystemet reagerer på influenzainfektion og sammenligne, hvordan infektionen adskiller sig hos patienter med et svækket immunforsvar fra patienter med et sundt immunsystem.

Patienter på NIH Clinical Center, der er ældre end 2 år, og som er diagnosticeret med influenza A eller B, kan være berettiget til denne undersøgelse. Patienter med sundt immunforsvar og svækket immunforsvar er inkluderet.

Deltagerne besvarer spørgsmål om, hvordan de har det, og får en fysisk undersøgelse for at vurdere deres symptomer. Blod og næsevæske opsamles den første dag og derefter hver anden dag i i alt 8 dage. Næsevæske opsamles ved enten at indsætte et lille rør i næsen og vaske næsen med saltvand og opsamle den opnåede væske eller ved at gnide indersiden af ​​næsen med en vatpind. Fysiske undersøgelser gentages de dage, hvor blod og næsevæske opsamles.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Influenzavirus forårsager betydelig sygelighed hvert år, og tidligere epidemier og pandemier har forårsaget betydelig dødelighed. Virkningen influenza har eller kan have på det stigende antal patienter, der er immunkompromitterede på grund af akutte og kroniske sygdomme samt immunsuppressive behandlinger er stort set ukendt. Der er begrænset information tilgængelig om det medfødte immunrespons på influenza, og hvordan kronisk sygdom og immunsuppression kan påvirke immunresponset på virussen sammenlignet med det, der ses hos normale værter.

Vi vil evaluere både immunkompromitterede og ikke-immunkompromitterede (kontrolgruppe) patienter fra lokalsamfundet og NIH Clinical Center. Patienter med kendt eller mistænkt influenza vil blive evalueret ved at registrere deres symptomer, indsamle deres blod- og næseprøver og isolere deres vira. Hver patients infektion vil blive kortlagt ved at udføre genomisk analyse af de virale isolater indsamlet under patientens infektion (som vil omfatte analyse af sekvenser, der vides at give resistens over for antiviral medicin), måling af cytokinniveauer i blod- og næseslimhindeprøver og måling af influenza -specifikke antistofreaktioner. Korrelation af disse resultater med kliniske symptomer og kliniske resultater vil blive evalueret. Belysning af disse responser og de genomiske ændringer, som virussen kan gennemgå under infektion og behandling for influenza hos både normale og immunkompromitterede patienter, kan hjælpe til bedre at forstå, hvilken indvirkning influenza har på patienters generelle helbred, samt hvilke strategier der kan udføres for at forbedre beskytte eller behandle patienter under fremkomsten af ​​en ny pandemi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

137

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kendt eller mistænkt influenzainfektion: NIH-patienter, ikke-NIH-ambulante patienter, hospitalsindlagte patienter på Washington Hospital Center, ikke-hospitaliserede patienter på Washington Hospital Center. Sunde gravide kvinder (kontrol): Patienter på Washington Hospital Center

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Større end eller lig med 2 år gammel
    2. Deltager eller (LAR) i stand til og villig til at gennemføre samtykke/samtykkeprocessen og være villig til at overholde undersøgelsesprocedurer
    3. Mistænkt for at have influenza ved klinisk diagnose eller have en positiv klinisk diagnostisk test for influenza (hurtig test molekylær test eller dyrkning) inden for de seneste 2 måneder.
    4. Indvilliger i at gennemgå flere næseslimhindeprøvesamlinger ved hjælp af næseskyl, vatpind og/eller syntetisk absorberende matrix (SAM)
    5. Vil gerne have blod- og næseprøver opbevaret til fremtidig brug

EXKLUSIONSKRITERIER:

Deltagere vil ikke blive tilmeldt denne undersøgelse, hvis følgende kriterium gælder eller er opfyldt:

1. Enhver betingelse, der efter investigators vurdering er en kontraindikation for protokoldeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Immunkompromitteret
Immunkompromitterede individer
Ikke-immunkompromitteret
Ikke-immunkompromitterede individer
Gravid
Gravid kvinde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere immunkompromitterede og ikke-immunkompromitterede individer, der bliver inficeret med influenzavirus.
Tidsramme: 1 år
For bedre at forstå, hvilken indvirkning influenza har på patienters generelle helbred
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2007

Først opslået (Skøn)

21. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virale infektioner

Abonner