Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Influenza normál és legyengült immunrendszerű embereknél

Influenza a nem immunhiányos és immunhiányos gazdaszervezetben

Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy az immunrendszer hogyan reagál az influenzafertőzésre, és összehasonlítja, hogy a fertőzés miben tér el a legyengült immunrendszerű betegek és az egészséges immunrendszerű betegek körében.

Az NIH Klinikai Központ azon páciensei, akik 2 évesnél idősebbek, és akiknél A vagy B influenzát diagnosztizáltak, jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. Ide tartoznak az egészséges immunrendszerű és legyengült immunrendszerű betegek is.

A résztvevők válaszolnak a közérzetükre vonatkozó kérdésekre, és fizikális vizsgálaton vesznek részt a tüneteik értékelésére. A vér és az orrfolyadék gyűjtése az első napon, majd minden második napon, összesen 8 napon keresztül történik. Az orrfolyadék gyűjtése úgy történik, hogy egy kis csövet helyezünk az orrba, és az orrot sós vízzel mossuk és a kapott folyadékot összegyűjtjük, vagy az orr belsejét egy pálcikával dörzsöljük. A fizikális vizsgálatot megismétlik azokon a napokon, amikor a vért és az orrfolyadékot gyűjtik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az influenzavírusok minden évben jelentős megbetegedést okoznak, a korábbi járványok és világjárványok pedig jelentős halálozást okoztak. Az influenza hatása az akut és krónikus betegségek, valamint az immunszuppresszív terápiák miatti immunhiányos betegek növekvő számára gyakorolt ​​vagy lehet. Korlátozott információ áll rendelkezésre az influenzával szembeni veleszületett immunválaszról, valamint arról, hogy a krónikus betegségek és az immunszuppresszió hogyan befolyásolhatja a vírus elleni immunválaszt a normál gazdaszervezetekben tapasztalthoz képest.

A helyi közösségből és az NIH Klinikai Központjából származó immunhiányos és nem immunkompromittált (kontrollcsoport) betegeket egyaránt értékelni fogunk. Az ismert vagy gyanított influenzában szenvedő betegeket tüneteik rögzítésével, vér- és orrminta vételével, valamint vírusaik izolálásával értékelik. Minden egyes beteg fertőzését feltérképezzük a beteg fertőzése során gyűjtött vírusizolátumok genomiális elemzésével (amely magában foglalja az antivirális gyógyszerekkel szembeni rezisztenciát okozó szekvenciák elemzését), a citokinszint mérését vér- és orrnyálkahártya-mintákban, valamint az influenza mérését. - specifikus antitest válaszok. Ezeknek az eredményeknek a klinikai tünetekkel és klinikai kimenetelekkel való összefüggését értékelni kell. E válaszok és a vírus által a fertőzés során bekövetkező genomiális változások tisztázása, valamint az influenza kezelése normál és immunhiányos betegek esetében segíthet jobban megérteni az influenza hatását a betegek általános egészségi állapotára, valamint azt, hogy milyen stratégiákat lehet végrehajtani a jobbítás érdekében. a betegek védelme vagy kezelése egy új világjárvány kialakulása során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

137

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ismert vagy feltételezett influenzafertőzésben szenvedő betegek: NIH-betegek, nem-NIH-járóbetegek, Hospitalizált betegek a Washingtoni Kórházközpontban, Nem kórházi betegek a Washingtoni Kórházközpontban. Egészséges terhes nők (kontroll): A Washingtoni Kórház Központ betegei

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

    1. 2 évesnél nagyobb vagy egyenlő
    2. Résztvevő vagy (LAR) képes és hajlandó befejezni a hozzájárulási/beleegyezési folyamatot, és hajlandó betartani a vizsgálati eljárásokat
    3. Klinikai diagnózis alapján influenza gyanúja áll fenn, vagy az elmúlt 2 hónapban pozitív influenza klinikai diagnosztikai teszttel (molekuláris gyorsteszt vagy tenyészet) szerepel.
    4. beleegyezik abba, hogy több orrnyálkahártya-mintavételen megy keresztül orrmosással, tamponnal és/vagy szintetikus abszorpciós mátrixszal (SAM)
    5. Vér- és orrmintákat kíván tárolni későbbi felhasználás céljából

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A résztvevők nem vesznek részt ebbe a vizsgálatba, ha az alábbi kritériumok teljesülnek vagy teljesülnek:

1. Bármilyen körülmény, amely a vizsgáló megítélése szerint ellenjavallt a protokollban való részvételnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Immunkompromittált
Immunkompromittált személyek
Immunkompromittált
Nem immunhiányos személyek
Terhes
Terhes nők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmány célja az influenzavírussal fertőzött, immunhiányos és nem immunhiányos egyének értékelése.
Időkeret: 1 év
Hogy jobban megértsük az influenza hatását a betegek általános egészségi állapotára
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel