Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Influenssa ihmisillä, joilla on normaali ja heikentynyt immuunijärjestelmä

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Influenssa immuunipuutteellisessa ja immuunipuutteisessa isännässä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka immuunijärjestelmä reagoi influenssainfektioon, ja verrataan, kuinka infektio eroaa heikentyneestä immuunijärjestelmästä potilaista, joilla on terve immuunijärjestelmä.

NIH Clinical Centerin potilaat, jotka ovat yli 2-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu influenssa A tai B, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Mukaan luetaan potilaat, joilla on terve immuunijärjestelmä ja heikentynyt immuunijärjestelmä.

Osallistujat vastaavat kysymyksiin tunteistaan ​​ja käyvät fyysisessä tarkastuksessa oireiden arvioimiseksi. Veri ja nenäneste kerätään ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen joka toinen päivä yhteensä 8 päivän ajan. Nenäneste kerätään joko työntämällä pieni putki nenään ja pesemällä nenä suolavedellä ja keräämällä saatu neste tai hankaamalla nenän sisäpuolta vanupuikolla. Fyysiset tarkastukset toistetaan päivinä, jolloin veri ja nenäneste kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Influenssavirukset aiheuttavat vuosittain merkittävää sairastuvuutta, ja menneet epidemiat ja pandemiat ovat aiheuttaneet merkittävää kuolleisuutta. Influenssan vaikutusta akuuttien ja kroonisten sairauksien sekä immuunivastetta heikentävien hoitojen vuoksi lisääntyvään immuunipuutospotilaiden määrään ei tunneta suurelta osin. Influenssan synnynnäisestä immuunivasteesta ja siitä, kuinka krooninen sairaus ja immuunivasteen heikkeneminen voivat vaikuttaa immuunivasteeseen virukselle, on saatavilla rajoitetusti verrattuna normaaleissa isännissä havaittuun immuunivasteeseen.

Arvioimme paikallisen yhteisön ja NIH:n kliinisen keskuksen sekä immuunipuutteellisia että ei-immunokompromitoituneita (kontrolliryhmä) potilaita. Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty influenssa, arvioidaan kirjaamalla heidän oireensa, ottamalla heidän veri- ja nenänäytteensä sekä eristämällä heidän viruksensa. Jokaisen potilaan infektio kartoitetaan suorittamalla potilaan infektion aikana kerättyjen virusisolaattien genomianalyysi (johon sisältyy sellaisten sekvenssien analyysi, joiden tiedetään aiheuttavan vastustuskykyä viruslääkkeille), mittaamalla sytokiinitasot veri- ja nenän limakalvonäytteistä sekä mittaamalla influenssa -spesifiset vasta-ainevasteet. Näiden tulosten korrelaatio kliinisten oireiden ja kliinisten tulosten kanssa arvioidaan. Näiden vasteiden ja genomimuutosten selvittäminen, joita virus voi joutua läpi tartunnan aikana ja influenssan hoito sekä normaaleilla että immuunipuutteisilla potilailla, voi auttaa ymmärtämään paremmin influenssan vaikutusta potilaiden yleiseen terveyteen sekä sitä, mitä strategioita voidaan toteuttaa paremman parantamiseksi. suojella tai hoitaa potilaita uuden pandemian ilmaantumisen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty influenssainfektio: NIH-potilaat, ei-NIH-avopotilaat, Washingtonin sairaalakeskuksen sairaalapotilaat, Washingtonin sairaalakeskuksen ei-sairaalapotilaat. Terveet raskaana olevat naiset (kontrolli): Washingtonin sairaalakeskuksen potilaat

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Yli tai yhtä suuri kuin 2 vuotta vanha
    2. Osallistuja tai (LAR), joka pystyy ja haluaa suorittaa suostumusprosessin ja on valmis noudattamaan tutkimusmenettelyjä
    3. Sinulla on kliinisen diagnoosin perusteella epäilty influenssaa tai positiivinen kliininen diagnostinen influenssatesti (pikatesti molekyylitesti tai viljely) viimeisen 2 kuukauden aikana.
    4. suostuu ottamaan useita nenän limakalvonäytteitä nenäpesulla, vanupuikolla ja/tai synteettisellä absorptiomatriisilla (SAM)
    5. Haluan säilyttää veri- ja nenänäytteet tulevaa käyttöä varten

POISTAMISKRITEERIT:

Osallistujia ei oteta mukaan tähän tutkimukseen, jos seuraava kriteeri pätee tai täyttyy:

1. Mikä tahansa ehto, joka on tutkijan arvion mukaan vasta-aihe protokollaan osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Immuunipuutteinen
Immuunipuutteiset henkilöt
Immuunipuutteeton
Immuunihäiriöttömät henkilöt
Raskaana
Raskaana olevat naiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida immuunipuutteellisia ja ei-immuunipuutteisia henkilöitä, jotka saavat influenssaviruksen tartunnan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ymmärtääksemme paremmin influenssan vaikutusta potilaiden yleiseen terveyteen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 070229
  • 07-I-0229

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virusinfektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa