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免疫系が正常な人や免疫力が低下している人のインフルエンザ

非免疫不全および免疫不全宿主におけるインフルエンザ

この研究では、免疫系がインフルエンザ感染にどのように反応するかを評価し、免疫系が弱っている患者と免疫系が健康な患者で感染がどのように異なるかを比較します。

2 歳以上で、インフルエンザ A または B と診断された NIH 臨床センターの患者は、この研究の対象となる可能性があります。 健康な免疫システムと弱体化した免疫システムを持つ患者が含まれます。

参加者は、自分がどのように感じているかについての質問に答え、症状を評価するために身体検査を受けます。 血液と鼻水は、初日と隔日で合計 8 日間採取されます。 鼻水は、細いチューブを鼻に挿入し、鼻を塩水で洗い、得られた液体を採取するか、綿棒で鼻の内側をこすって採取します。 身体検査は、血液と鼻水が採取される日に繰り返されます。

調査の概要

詳細な説明

インフルエンザウイルスは毎年重大な罹患率を引き起こし、過去の流行とパンデミックは重大な死亡率を引き起こしています。 インフルエンザが、急性疾患や慢性疾患、免疫抑制療法により免疫力が低下している患者数の増加に及ぼす影響は、ほとんど知られていません。 インフルエンザに対する自然免疫応答、および慢性疾患と免疫抑制がウイルスに対する免疫応答に通常の宿主で見られるものと比較してどのように影響するかについて、限られた情報しか入手できません。

免疫不全患者と非免疫不全患者 (対照群) の両方を地域社会と NIH 臨床センターから評価します。 インフルエンザにかかっていることがわかっている、または疑われる患者は、症状を記録し、血液と鼻の検体を採取し、ウイルスを分離することによって評価されます。 各患者の感染は、患者の感染中に収集されたウイルス分離株のゲノム解析 (抗ウイルス薬に対する耐性を付与することが知られている配列の解析を含む) の実行、血液および鼻粘膜サンプル中のサイトカインレベルの測定、およびインフルエンザの測定によってマッピングされます。 -特異的な抗体応答。 これらの結果と臨床症状および臨床転帰との相関関係が評価されます。 これらの反応とウイルスが正常な患者と免疫不全患者の両方でインフルエンザの感染と治療中に受ける可能性のあるゲノム変化の解明は、インフルエンザが患者の全体的な健康に与える影響、およびより良いために実行できる戦略をよりよく理解するのに役立つかもしれません新しいパンデミックの発生時に患者を保護または治療します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

137

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

インフルエンザ感染が既知または疑われる患者:NIH 患者、非 NIH 外来患者、ワシントン ホスピタル センターの入院患者、ワシントン ホスピタル センターの非入院患者。 健康な妊婦 (コントロール): ワシントン ホスピタル センターの患者

説明

  • 包含基準:

    1. 2歳以上
    2. -参加者または(LAR)同意/同意プロセスを完了することができ、喜んで研究手順を順守する意思がある
    3. -臨床診断によりインフルエンザに感染している疑いがある、または過去2か月以内にインフルエンザの臨床診断検査(迅速検査分子検査または培養)が陽性である。
    4. -鼻洗浄液、スワブ、および/または合成吸収マトリックス(SAM)による複数の鼻粘膜サンプル収集を受けることに同意します
    5. -将来の使用のために血液と鼻のサンプルを保存する意思がある

除外基準:

以下の基準が当てはまるか満たされている場合、参加者はこの研究に登録されません。

1.治験責任医師がプロトコル参加の禁忌であると判断した状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
免疫不全
免疫不全の人
非免疫不全
免疫不全でない個人
妊娠中
妊娠中の女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の目的は、インフルエンザウイルスに感染した免疫不全および免疫不全でない個人を評価することです。
時間枠:1年
インフルエンザが患者の全体的な健康に与える影響をよりよく理解する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月3日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月25日

試験登録日

最初に提出

2007年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月9日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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