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Grippe chez les personnes dont le système immunitaire est normal et affaibli

9 novembre 2022 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Grippe chez l'hôte non immunodéprimé et immunodéprimé

Cette étude évaluera la façon dont le système immunitaire réagit à l'infection grippale et comparera la façon dont l'infection diffère chez les patients dont le système immunitaire est affaibli par rapport à ceux dont le système immunitaire est sain.

Les patients du NIH Clinical Center qui sont âgés de plus de 2 ans et qui reçoivent un diagnostic de grippe A ou B peuvent être éligibles pour cette étude. Les patients dont le système immunitaire est sain et le système immunitaire affaibli sont inclus.

Les participants répondent à des questions sur la façon dont ils se sentent et subissent un examen physique pour évaluer leurs symptômes. Le sang et le liquide nasal sont prélevés le premier jour, puis tous les deux jours pendant 8 jours au total. Le liquide nasal est recueilli soit en insérant un petit tube dans le nez et en lavant le nez avec de l'eau salée et en recueillant le liquide obtenu, soit en frottant l'intérieur du nez avec un coton-tige. Les examens physiques sont répétés les jours où le sang et le liquide nasal sont prélevés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les virus de la grippe causent une morbidité importante chaque année, et les épidémies et pandémies passées ont causé une mortalité importante. L'impact que la grippe a ou pourrait avoir sur le nombre croissant de patients immunodéprimés en raison de maladies aiguës et chroniques ainsi que de traitements immunosuppresseurs est largement inconnu. Des informations limitées sont disponibles sur la réponse immunitaire innée à la grippe et sur la manière dont la maladie chronique et l'immunosuppression peuvent affecter la réponse immunitaire au virus par rapport à celle observée chez les hôtes normaux.

Nous évaluerons à la fois les patients immunodéprimés et non immunodéprimés (groupe témoin) de la communauté locale et le NIH Clinical Center. Les patients atteints de grippe connue ou suspectée seront évalués en enregistrant leurs symptômes, en prélevant leurs échantillons sanguins et nasaux et en isolant leurs virus. L'infection de chaque patient sera cartographiée en effectuant une analyse génomique des isolats viraux recueillis pendant l'infection du patient (qui comprendra l'analyse des séquences connues pour conférer une résistance aux médicaments antiviraux), en mesurant les niveaux de cytokines dans le sang et les échantillons de muqueuse nasale et en mesurant la grippe -réponses anticorps spécifiques. La corrélation de ces résultats avec les symptômes cliniques et les résultats cliniques sera évaluée. L'élucidation de ces réponses et des changements génomiques que le virus peut subir pendant l'infection et le traitement de la grippe chez les patients normaux et immunodéprimés peut aider à mieux comprendre l'impact de la grippe sur la santé globale des patients, ainsi que les stratégies qui peuvent être mises en œuvre pour mieux protéger ou traiter les patients lors de l'émergence d'une nouvelle pandémie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

137

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec une infection grippale connue ou suspectée : patients NIH, patients externes non NIH, patients hospitalisés au Washington Hospital Center, patients non hospitalisés au Washington Hospital Center. Femmes enceintes en bonne santé (témoin) : patientes du centre hospitalier de Washington

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. Supérieur ou égal à 2 ans
    2. Participant ou (LAR) capable et désireux de compléter le processus de consentement / assentiment et être disposé à se conformer aux procédures d'étude
    3. Suspecté d'avoir la grippe par diagnostic clinique ou avoir un test de diagnostic clinique positif pour la grippe (test moléculaire rapide ou culture) au cours des 2 derniers mois.
    4. Accepte de subir plusieurs prélèvements d'échantillons de muqueuse nasale par lavage nasal, écouvillonnage et / ou matrice absorbante synthétique (SAM)
    5. Disposé à stocker des échantillons de sang et de nez pour une utilisation future

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les participants ne seront pas inscrits à cette étude si le critère suivant s'applique ou est satisfait :

1. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, est une contre-indication à la participation au protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Immunodéprimé
Personnes immunodéprimées
Non immunodéprimé
Personnes non immunodéprimées
Enceinte
Femmes enceintes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le but de cette étude est d'évaluer les individus immunodéprimés et non immunodéprimés qui sont infectés par le virus de la grippe.
Délai: 1 an
Mieux comprendre l'impact de la grippe sur la santé globale des patients
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2007

Première publication (Estimation)

21 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 070229
  • 07-I-0229

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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