Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Influenza bij mensen met een normaal en verzwakt immuunsysteem

Influenza in de niet-immuungecompromitteerde en immuungecompromitteerde gastheer

Deze studie zal evalueren hoe het immuunsysteem reageert op een griepinfectie en vergelijken hoe de infectie verschilt bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem versus patiënten met een gezond immuunsysteem.

Patiënten in het NIH Clinical Center die ouder zijn dan 2 jaar en bij wie de diagnose influenza A of B is gesteld, kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Patiënten met een gezond immuunsysteem en een verzwakt immuunsysteem zijn inbegrepen.

Deelnemers beantwoorden vragen over hoe ze zich voelen en ondergaan een lichamelijk onderzoek om hun symptomen te evalueren. Bloed en neusvocht worden op de eerste dag verzameld en daarna om de dag gedurende in totaal 8 dagen. Neusvocht wordt opgevangen door ofwel een buisje in de neus te steken en de neus met zout water te wassen en het verkregen vocht op te vangen, ofwel door met een wattenstaafje over de binnenkant van de neus te wrijven. Lichamelijke onderzoeken worden herhaald op de dagen dat bloed en neusvocht worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Influenzavirussen veroorzaken elk jaar aanzienlijke morbiditeit en eerdere epidemieën en pandemieën hebben tot aanzienlijke sterfte geleid. De impact die griep heeft of zou kunnen hebben op het toenemende aantal patiënten met een verzwakt immuunsysteem als gevolg van acute en chronische ziekten en immunosuppressieve therapieën is grotendeels onbekend. Er is beperkte informatie beschikbaar over de aangeboren immuunrespons op griep en hoe chronische ziekte en immunosuppressie de immuunrespons op het virus kunnen beïnvloeden in vergelijking met die bij normale gastheren.

We zullen zowel immuungecompromitteerde als niet-immunogecompromitteerde (controlegroep) patiënten uit de lokale gemeenschap en het NIH Clinical Center evalueren. Patiënten met bekende of vermoede griep zullen worden geëvalueerd door hun symptomen vast te leggen, hun bloed en neusmonsters te verzamelen en hun virussen te isoleren. De infectie van elke patiënt zal in kaart worden gebracht door genomische analyse uit te voeren van de virale isolaten die tijdens de infectie van de patiënt zijn verzameld (waaronder analyse van sequenties waarvan bekend is dat ze resistentie tegen antivirale medicatie veroorzaken), het meten van cytokineniveaus in bloed- en neusslijmvliesmonsters en het meten van influenza -specifieke antilichaamreacties. Correlatie van deze resultaten met klinische symptomen en klinische uitkomsten zal worden geëvalueerd. Opheldering van deze reacties en de genomische veranderingen die het virus kan ondergaan tijdens infectie en behandeling van influenza bij zowel normale als immuungecompromitteerde patiënten kan helpen om de impact van influenza op de algehele gezondheid van patiënten beter te begrijpen, evenals welke strategieën kunnen worden uitgevoerd om beter te begrijpen patiënten beschermen of behandelen tijdens het uitbreken van een nieuwe pandemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

137

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een bekende of vermoede griepinfectie: NIH-patiënten, niet-NIH-poliklinische patiënten, gehospitaliseerde patiënten in het Washington Hospital Center, niet-gehospitaliseerde patiënten in het Washington Hospital Center. Gezonde zwangere vrouwen (controle): patiënten in het Washington Hospital Center

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

    1. Groter dan of gelijk aan 2 jaar oud
    2. Deelnemer of (LAR) in staat en bereid om het toestemmings-/instemmingsproces te voltooien en bereid te zijn om te voldoen aan de onderzoeksprocedures
    3. Verdacht van griep door klinische diagnose of een positieve klinische diagnostische test voor griep hebben (moleculaire snelle test of kweek) in de afgelopen 2 maanden.
    4. Stemt ermee in meerdere afnames van neusslijmvliesmonsters te ondergaan door middel van neusspoeling, uitstrijkje en/of synthetische absorberende matrix (SAM)
    5. Bereid om bloed- en neusmonsters te bewaren voor toekomstig gebruik

UITSLUITINGSCRITERIA:

Deelnemers worden niet ingeschreven voor dit onderzoek als aan het volgende criterium wordt voldaan of als aan het volgende criterium wordt voldaan:

1. Elke aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker een contra-indicatie vormt voor deelname aan het protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Verzwakt immuunsysteem
Immuungecompromitteerde personen
Niet-immuungecompromitteerd
Niet-immunogecompromitteerde personen
Zwanger
Zwangere vrouw

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het doel van deze studie is het evalueren van immuungecompromitteerde en niet-immunogecompromitteerde personen die geïnfecteerd raken met het influenzavirus.
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de impact van griep op de algehele gezondheid van patiënten beter te begrijpen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virale infecties

Abonneren