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Grippe bei Menschen mit normalem und geschwächtem Immunsystem

Influenza bei nicht immungeschwächten und immungeschwächten Wirten

Diese Studie wird bewerten, wie das Immunsystem auf eine Influenza-Infektion reagiert, und vergleichen, wie sich die Infektion bei Patienten mit einem geschwächten Immunsystem von denen mit einem gesunden Immunsystem unterscheidet.

Patienten des NIH Clinical Center, die älter als 2 Jahre sind und bei denen Influenza A oder B diagnostiziert wurde, können für diese Studie in Frage kommen. Patienten mit gesundem Immunsystem und geschwächtem Immunsystem sind eingeschlossen.

Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihrem Befinden und werden körperlich untersucht, um ihre Symptome zu beurteilen. Blut und Nasenflüssigkeit werden am ersten Tag und dann jeden zweiten Tag für insgesamt 8 Tage gesammelt. Nasenflüssigkeit wird gesammelt, indem entweder ein Röhrchen in die Nase eingeführt und die Nase mit Salzwasser gewaschen und die erhaltene Flüssigkeit gesammelt wird, oder indem die Innenseite der Nase mit einem Tupfer gerieben wird. Die körperlichen Untersuchungen werden an den Tagen wiederholt, an denen Blut und Nasenflüssigkeit abgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Influenzaviren verursachen jedes Jahr eine erhebliche Morbidität, und frühere Epidemien und Pandemien haben zu einer erheblichen Sterblichkeit geführt. Welche Auswirkungen Influenza auf die zunehmende Zahl von Patienten hat oder haben könnte, die aufgrund akuter und chronischer Erkrankungen sowie immunsuppressiver Therapien immungeschwächt sind, ist weitgehend unbekannt. Es liegen nur begrenzte Informationen über die angeborene Immunantwort auf Influenza vor und darüber, wie chronische Erkrankungen und Immunsuppression die Immunantwort auf das Virus im Vergleich zu der bei normalen Wirten beeinflussen können.

Wir werden sowohl immungeschwächte als auch nicht immungeschwächte (Kontrollgruppe) Patienten aus der örtlichen Gemeinde und dem NIH Clinical Center untersuchen. Patienten mit bekannter oder vermuteter Influenza werden untersucht, indem ihre Symptome aufgezeichnet, ihre Blut- und Nasenproben entnommen und ihre Viren isoliert werden. Die Infektion jedes Patienten wird kartiert, indem eine Genomanalyse der Virusisolate durchgeführt wird, die während der Infektion des Patienten gesammelt wurden (einschließlich der Analyse von Sequenzen, von denen bekannt ist, dass sie Resistenz gegen antivirale Medikamente verleihen), die Messung der Zytokinspiegel in Blut- und Nasenschleimhautproben und die Messung der Influenza -spezifische Antikörperantworten. Die Korrelation dieser Ergebnisse mit klinischen Symptomen und klinischen Ergebnissen wird bewertet. Die Aufklärung dieser Reaktionen und der genomischen Veränderungen, die das Virus während einer Infektion und Behandlung von Influenza sowohl bei normalen als auch bei immungeschwächten Patienten erfahren kann, kann dazu beitragen, die Auswirkungen der Influenza auf die allgemeine Gesundheit von Patienten besser zu verstehen und welche Strategien zur Verbesserung durchgeführt werden können Patienten während des Auftretens einer neuen Pandemie zu schützen oder zu behandeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit bekannter oder vermuteter Influenza-Infektion: NIH-Patienten, nicht-NIH-ambulante Patienten, hospitalisierte Patienten im Washington Hospital Center, nicht hospitalisierte Patienten im Washington Hospital Center. Gesunde schwangere Frauen (Kontrolle): Patienten im Washington Hospital Center

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    1. Größer als oder gleich 2 Jahre alt
    2. Teilnehmer oder (LAR), der in der Lage und bereit ist, den Einwilligungs-/Zustimmungsprozess abzuschließen und bereit ist, die Studienverfahren einzuhalten
    3. Verdacht auf Influenza durch klinische Diagnose oder positiver klinisch-diagnostischer Test auf Influenza (molekularer Schnelltest oder Kultur) innerhalb der letzten 2 Monate.
    4. Stimmt zu, sich mehreren Probenentnahmen der Nasenschleimhaut durch Nasenspülung, Abstrich und/oder synthetische Absorptionsmatrix (SAM) zu unterziehen
    5. Bereit, Blut- und Nasenproben für die zukünftige Verwendung aufzubewahren

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Teilnehmer werden nicht in diese Studie aufgenommen, wenn das folgende Kriterium zutrifft oder erfüllt ist:

1. Jede Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers eine Kontraindikation für die Teilnahme am Protokoll darstellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Immungeschwächt
Immungeschwächte Personen
Nicht immungeschwächt
Nicht immungeschwächte Personen
Schwanger
Schwangere Frau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung von immungeschwächten und nicht immungeschwächten Personen, die sich mit dem Influenzavirus infizieren.
Zeitfenster: 1 Jahr
Um die Auswirkungen der Influenza auf die allgemeine Gesundheit der Patienten besser zu verstehen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virusinfektionen

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