Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chřipka u lidí s normálním a oslabeným imunitním systémem

Chřipka u imunokompromitovaného a imunokompromitovaného hostitele

Tato studie vyhodnotí, jak imunitní systém reaguje na chřipkovou infekci, a porovná, jak se infekce liší u pacientů s oslabeným imunitním systémem od pacientů se zdravým imunitním systémem.

Pacienti v klinickém centru NIH, kteří jsou starší než 2 roky a kteří mají diagnostikovanou chřipku A nebo B, mohou být způsobilí pro tuto studii. Jsou zahrnuti pacienti se zdravým imunitním systémem a oslabeným imunitním systémem.

Účastníci odpovídají na otázky o tom, jak se cítí, a absolvují fyzické vyšetření k vyhodnocení jejich příznaků. Krev a tekutina z nosu se odebírají první den a poté každý druhý den po dobu celkem 8 dnů. Nosní tekutina se odebírá buď tak, že se do nosu zavede malá hadička a nos se promyje slanou vodou a získaná tekutina se sbírá, nebo se vnitřek nosu potírá tamponem. Fyzikální vyšetření se opakují ve dnech, kdy se odebírá krev a nosní tekutina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chřipkové viry způsobují každoročně významnou nemocnost a minulé epidemie a pandemie způsobily významnou úmrtnost. Dopad chřipky na zvyšující se počet pacientů s oslabenou imunitou v důsledku akutních a chronických onemocnění a také imunosupresivních terapií je z velké části neznámý. O vrozené imunitní odpovědi na chřipku a o tom, jak může chronické onemocnění a imunosuprese ovlivnit imunitní odpověď na virus ve srovnání s normálními hostiteli, jsou k dispozici omezené informace.

Budeme hodnotit imunokompromitované i neimunokompromitované (kontrolní skupina) pacienty z místní komunity a klinického centra NIH. Pacienti se známou nebo suspektní chřipkou budou hodnoceni záznamem jejich symptomů, odběrem vzorků krve a nosu a izolací jejich virů. Infekce každého pacienta bude zmapována provedením genomové analýzy virových izolátů odebraných během infekce pacienta (která bude zahrnovat analýzu sekvencí, o kterých je známo, že propůjčují rezistenci na antivirovou léčbu), měření hladin cytokinů ve vzorcích krve a nosní sliznice a měření chřipky -specifické protilátkové odpovědi. Bude hodnocena korelace těchto výsledků s klinickými příznaky a klinickými výsledky. Objasnění těchto reakcí a genomických změn, kterými může virus projít během infekce, a léčba chřipky u normálních i imunokompromitovaných pacientů může pomoci lépe porozumět dopadu chřipky na celkové zdraví pacientů a také tomu, jaké strategie lze provést pro lepší chránit nebo léčit pacienty během vzniku nové pandemie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

137

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se známou nebo suspektní chřipkovou infekcí: pacienti NIH, ambulantní pacienti mimo NIH, hospitalizovaní pacienti ve Washington Hospital Center, nehospitalizovaní pacienti ve Washington Hospital Center. Zdravé těhotné ženy (kontrola): Pacienti ve Washington Hospital Center

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Větší nebo rovné 2 letům
    2. Účastník nebo (LAR) schopný a ochotný dokončit proces souhlasu/souhlasu a být ochoten dodržovat studijní postupy
    3. Podezření na chřipku podle klinické diagnózy nebo pozitivní klinický diagnostický test na chřipku (rychlý molekulární test nebo kultivace) během posledních 2 měsíců.
    4. Souhlasí s tím, že podstoupí vícenásobné odběry vzorků nosní sliznice výplachem nosu, výtěrem a/nebo syntetickou absorpční matricí (SAM)
    5. Ochotný mít vzorky krve a nosu uloženy pro budoucí použití

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Účastníci nebudou do této studie zapsáni, pokud platí nebo je splněno následující kritérium:

1. Jakákoli podmínka, která je podle úsudku zkoušejícího kontraindikací účasti v protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Imunokompromitovaná
Imunokompromitovaní jedinci
Imunokompromitovaný
Neimunokompromitovaní jedinci
Těhotná
Těhotná žena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účelem této studie je vyhodnotit imunokompromitované a imunokompromitované jedince, kteří se nakazí virem chřipky.
Časové okno: 1 rok
Abychom lépe porozuměli dopadu chřipky na celkové zdraví pacientů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virové infekce

3
Předplatit