Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grypa u osób z normalnym i osłabionym układem odpornościowym

Grypa u gospodarza bez obniżonej odporności i z obniżoną odpornością

Badanie to oceni, w jaki sposób układ odpornościowy reaguje na zakażenie grypą i porówna, w jaki sposób zakażenie różni się u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym w porównaniu z pacjentami ze zdrowym układem odpornościowym.

Pacjenci w Centrum Klinicznym NIH w wieku powyżej 2 lat, u których zdiagnozowano grypę A lub B, mogą kwalifikować się do tego badania. Uwzględniono pacjentów ze zdrowym układem odpornościowym i osłabionym układem odpornościowym.

Uczestnicy odpowiadają na pytania dotyczące tego, jak się czują i przechodzą badanie fizykalne w celu oceny objawów. Krew i płyn z nosa pobiera się pierwszego dnia, a następnie co drugi dzień przez łącznie 8 dni. Płyn nosowy pobiera się albo przez włożenie małej rurki do nosa i przemycie nosa słoną wodą i zebranie otrzymanego płynu, albo przez pocieranie wnętrza nosa wacikiem. Badania fizykalne są powtarzane w dniach, w których pobierana jest krew i płyn z nosa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wirusy grypy każdego roku powodują znaczną zachorowalność, a przeszłe epidemie i pandemie spowodowały znaczną śmiertelność. Wpływ grypy na rosnącą liczbę pacjentów z obniżoną odpornością z powodu ostrych i przewlekłych chorób oraz terapii immunosupresyjnych jest w dużej mierze nieznany. Dostępne są ograniczone informacje na temat wrodzonej odpowiedzi immunologicznej na grypę oraz tego, jak przewlekła choroba i immunosupresja mogą wpływać na odpowiedź immunologiczną na wirusa w porównaniu z odpowiedzią obserwowaną u zdrowych gospodarzy.

Ocenimy zarówno pacjentów z obniżoną odpornością, jak i bez obniżonej odporności (grupa kontrolna) z lokalnej społeczności oraz z Centrum Klinicznego NIH. Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną grypą zostaną poddani ocenie poprzez odnotowanie objawów, pobranie próbek krwi i nosa oraz wyizolowanie ich wirusów. Infekcja każdego pacjenta zostanie zmapowana poprzez wykonanie analizy genomicznej izolatów wirusowych zebranych podczas infekcji pacjenta (która będzie obejmować analizę sekwencji, o których wiadomo, że nadają oporność na leki przeciwwirusowe), pomiar poziomu cytokin we krwi i próbkach błony śluzowej nosa oraz pomiar grypy -specyficzne odpowiedzi przeciwciał. Oceniona zostanie korelacja tych wyników z objawami klinicznymi i wynikami klinicznymi. Wyjaśnienie tych odpowiedzi i zmian genomowych, jakim może podlegać wirus podczas infekcji i leczenia grypy zarówno u pacjentów zdrowych, jak i z obniżoną odpornością, może pomóc w lepszym zrozumieniu wpływu grypy na ogólny stan zdrowia pacjentów, a także jakie strategie można zastosować, aby lepiej chronić lub leczyć pacjentów podczas pojawienia się nowej pandemii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną infekcją grypową: pacjenci NIH, pacjenci ambulatoryjni spoza NIH, pacjenci hospitalizowani w Washington Hospital Center, pacjenci niehospitalizowani w Washington Hospital Center. Zdrowe kobiety w ciąży (kontrola): Pacjenci w Washington Hospital Center

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Większy lub równy 2 lat
    2. Uczestnik lub (LAR) zdolny i chętny do ukończenia procesu zgody/zgody i chętny do przestrzegania procedur badania
    3. Podejrzewa się grypę na podstawie diagnozy klinicznej lub w ciągu ostatnich 2 miesięcy uzyskano pozytywny kliniczny test diagnostyczny w kierunku grypy (szybki test molekularny lub posiew).
    4. Wyraża zgodę na wielokrotne pobieranie próbek błony śluzowej nosa za pomocą przemywania nosa, wymazu i/lub syntetycznej matrycy absorpcyjnej (SAM)
    5. Chęć przechowywania próbek krwi i nosa do wykorzystania w przyszłości

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Uczestnicy nie zostaną włączeni do tego badania, jeśli następujące kryterium ma zastosowanie lub jest spełnione:

1. Każdy stan, który w ocenie badacza stanowi przeciwwskazanie do udziału w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Obniżona odporność
Osoby z obniżoną odpornością
Bez obniżonej odporności
Osoby bez obniżonej odporności
W ciąży
Kobiety w ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem tego badania jest ocena osób z obniżoną odpornością i bez obniżonej odporności, które zostały zakażone wirusem grypy.
Ramy czasowe: 1 rok
Aby lepiej zrozumieć wpływ grypy na ogólny stan zdrowia pacjentów
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje wirusowe

3
Subskrybuj