칠레 가정 내 한타바이러스 전파
칠레의 지표 및 추가 사례 중 가구 접촉 및 한타바이러스 전파에 대한 전향적 후속 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
한타바이러스 심폐증후군(HCPS)의 치사율은 40~50%입니다. 안데스 바이러스(ANDV)는 칠레와 아르헨티나의 주요 병원체입니다. 본 연구는 전염성 인자로서 다양한 체액에서의 바이러스 배출 여부를 조사하는 것을 포함하여 HCPS 지표 사례의 가까운 가족 접촉자에게 HCPS의 발생률 및 이와 관련된 위험 요인에 접근하기 위한 전향적 관찰 연구이다. 이 연구에서는 76명의 심폐증후군 HCPS 지수 사례와 HCPS에 걸릴 위험이 있는 2세 이상 가족과 가까운 접촉자 140명을 등록할 것입니다.
지표 사례는 첫 방문에 참여합니다. 가족 접촉 참가자는 35일 동안 추적 관찰됩니다. 이 연구의 일차 목적은 다음과 같습니다: 1회의 잠복기 이후 HCPS 사례의 가까운 가족 접촉자 중 한타바이러스 감염의 2차 발병률을 추정합니다. 개인 인터뷰와 설문지를 사용하여 타액 노출이나 호흡기 분비물 노출과 같은 특정한 고위험 활동을 확인하지 못한 접촉자와 HCPS가 발생한 가까운 가족 접촉자의 위험 활동 및 인구통계학적 요인을 평가하고 비교합니다. 지표 사례(가정의 첫 번째 사례)와 HCPS가 발병하지 않은 가구 접촉자의 위험 활동 및 인구통계학적 요인을 평가하고 비교하기 위해 개인 인터뷰와 설문지를 사용합니다. HCPS 지수 환자와 감염에 걸린 가족 접촉자의 다양한 체액에서 한타바이러스의 유병률을 확인하고 결과적으로 체액 내 바이러스 존재와 감염 단계의 연관성을 확인합니다.
감염성 바이러스(배양)와 바이러스 게놈 RNA(정량적 RT-PCR)가 모두 측정됩니다. 이 연구의 두 번째 목적은 HCPS 지수 환자와 감염에 걸린 가족 접촉자의 다양한 체액에서 한타바이러스의 양을 결정하고 결과적으로 체액 내 바이러스의 존재와 감염 단계의 연관성을 결정하는 것입니다. 감염성 바이러스(배양)와 바이러스 게놈 RNA(정량적 RT-PCR)가 모두 측정됩니다. 역학적 및 바이러스학적 변수(배양, ANDV 항체, PCR, 중화 항체, HSV 1 및 2 항체)를 점수화하고 가구 그룹 내에서 새로운 사례를 예측하는 데 사용할 수 있는 예측 통계 모델을 개발합니다. 실제로 HCPS가 발병할 환자를 보다 효과적으로 선별할 수 있도록 질병 발병 이전에 바이러스학적 결과를 충분히 얻을 수 있는지 여부를 결정하기 위한 신속한 바이러스 진단 검사의 타당성을 결정합니다. 그리고 계열 클러스터 내부 및 외부의 바이러스로부터 서열 동일성 정도를 확립하기 위해 색인 및 추가 사례로부터 ANDV의 서열을 결정합니다.
본 연구의 1차 종료점은 다음과 같습니다. 추적 조사의 전체 잠복기 동안 확인된 지표 사례의 가까운 가족 접촉자 중 한타바이러스(ANDV)의 추가 사례 발생률을 결정합니다. 지표 사례와 가구 구성원 간의 ANDV 전파 위험 증가와 관련된 위험 활동 및 인구통계학적 요인과 각각의 지표 사례를 평가합니다. 지표 사례를 HCPS가 발생하거나 발생하지 않는 가구 접촉과 비교하여 환경 소스로부터 ANDV 획득 위험 증가와 관련된 위험 활동 및 인구통계학적 요인을 측정합니다. 지표 사례와 가족 접촉의 추가 사례에서 시간 경과에 따른 체액의 바이러스 존재 및 바이러스 RNA 측정을 확인합니다.
2차 평가변수는 다음과 같습니다: 다양한 감염 단계에서 체액 내 ANDV 검출을 위한 가장 민감한 배양 접근법을 결정합니다. 가족 그룹 내에서 추가 사례 발생을 예측하기 위한 최상의 모델을 식별합니다. AND 바이러스의 사람 간 전파 가능성을 강화하거나 강화하지 않는 보조 마커로서 뉴클레오티드 유사성을 평가합니다. 본 연구 기간은 3년으로 예상된다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Santiago, 칠레
- Universidad Catolica de Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
색인 사례:
- 진단 확인, 한타바이러스 IgM 분석 양성 또는 RT-PCR을 통한 혈장 또는 혈청 내 한타바이러스 검출.
- 서명된 사전 동의서.
- 진단이 확정된 지 96시간도 채 지나지 않았습니다.
가족 연락처
- 지표환자의 증상 발생 30일 전부터 발병 후 7일까지 어느 시점에든 지표환자와 밀접하게 접촉한 2세 이상 모든 사람.
- 긴밀한 접촉에는 성적 접촉 및/또는 깊은 키스 및/또는 같은 침대에서 자고/또는 색인 사례에 대한 직접적인 치료 제공이 포함되어야 합니다.
제외 기준:
색인 사례
- 색인 케이스는 밀접 접촉자의 이름을 제공하지 않거나 제공하는 데 동의하지 않습니다.
- 조사관의 의견으로는 적합한 후보자가 아닙니다.
가족 연락처
- 현재 또는 이전의 안데스 바이러스 감염이 확인되었습니다.
- 2세 미만입니다.
- 후속 조사가 불가능하거나 조사관의 의견에 적합한 후보자가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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칠레에서 한타바이러스 심폐증후군 지표 사례의 가까운 가족 접촉자 중 2차 발병률을 추정합니다.
기간: 35일
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35일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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한타바이러스 감염자의 체액 내 한타바이러스 양을 측정합니다.
기간: 35일
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35일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gregory Mertz, MD, University of New Mexico
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07-0013
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