チリの家庭内でのハンタウイルス感染
チリにおける初感染者および追加症例における世帯内接触者およびハンタウイルス感染研究の前向き追跡調査
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ハンタウイルス心肺症候群 (HCPS) の致死率は 40 ~ 50% です。 アンデス ウイルス (ANDV) は、チリとアルゼンチンの主な病原体です。 これは、伝播性の要因としてさまざまな体液中のウイルスの排出の検査を含む、HCPSの発症率と家庭内の濃厚接触者へのHCPSの伝播に関連する危険因子にアクセスするための前向き観察研究です。 この研究には、心肺症候群のHCPS指数症例76名と、その濃厚接触者である2歳以上のHCPS罹患リスクのある140名が登録される。
初発症例は初回訪問に参加します。世帯接触者は35日間追跡調査される。 この研究の主な目的は、1 潜伏期間の追跡調査後の HCPS 症例の家族の濃厚接触者におけるハンタウイルス感染の二次発作率を推定することです。個人面接とアンケートを使用して、HCPSを発症する家族の密接な接触者のリスク活動と人口統計的要因を、唾液や呼吸器分泌物への曝露などの特定の高リスク活動が特定されない接触者と評価および比較する。個人面接とアンケートを使用して、指標となる症例(世帯内で最初の症例)と HCPS を発症していない世帯の接触者におけるリスク活動と人口統計的要因を評価し、比較する。そして、HCPSの初発患者および感染を起こした家庭内接触者の様々な体液中のハンタウイルスの有病率を測定し、その結果、体液中のウイルスの存在と感染段階との関連性を決定する。
感染性ウイルス(培養物)とウイルスゲノムRNA(定量的RT-PCR)の両方が測定されます。 この研究の第二の目的は、HCPSの初発患者および感染を起こした家庭内接触者のさまざまな体液中のハンタウイルスの量を測定し、その結果、体液中のウイルスの存在と感染段階との関連性を明らかにすることである。 感染性ウイルス(培養物)とウイルスゲノムRNA(定量的RT-PCR)の両方が測定されます。疫学的およびウイルス学的変数(培養物、ANDV 抗体、PCR、中和抗体、HSV 1 および 2 抗体)をスコア化し、世帯グループ内の新規症例を予測するために使用できる予測統計モデルを開発する。実際にHCPSを発症しつつある患者のより効果的なトリアージを可能にするために、病気の発症に十分に先立ってウイルス学的結果が得られるかどうかを判断するための迅速なウイルス診断検査の実現可能性を判断すること。また、インデックスおよび追加の症例から ANDV の配列を決定し、ファミリークラスター内外のウイルスとの配列同一性の程度を確立します。
この研究の主要評価項目は次のとおりです。追跡調査の完全な潜伏期間中に、確認された発端症例の濃厚接触者のうち、追加のハンタウイルス感染症(ANDV)症例の発生率を測定すること。発端者と世帯員およびそれぞれの発端者との間のANDV伝播のリスク増加に関連するリスク活動および人口統計的要因を評価する。 HCPSを発症している世帯と発症していない世帯の接触者と指標症例を比較することにより、環境源からのANDV感染のリスク増加に関連するリスク活動と人口統計的要因を測定する。また、初発症例および家庭内接触者の追加症例において、体液中のウイルスの存在とウイルスRNAの測定値を経時的に測定します。
二次エンドポイントは次のとおりです。感染のさまざまな段階で体液中の ANDV を検出するための最も感度の高い培養アプローチを決定すること。家族グループ内のさらなる症例の発生を予測するための最良のモデルを特定する。ヌクレオチドの類似性を補助マーカーとして評価し、AND ウイルスの人から人への感染の確率を強化または非強化します。 この研究の期間は 3 年間となる予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Santiago、チリ
- Universidad Catolica de Chile
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
インデックスケース:
- 確定診断、ハンタウイルス IgM アッセイ陽性、または RT-PCR による血漿または血清中のハンタウイルスの検出。
- 署名されたインフォームドコンセントフォーム。
- 診断が確定してから 96 時間未満が経過しています。
世帯連絡先
- 発症例の症状発現の30日前から発病後7日までのいずれかの時点で発症例と濃厚接触した2歳以上の者。
- 濃厚接触には、性的接触および/またはディープキス、および/または同じベッドで寝た、および/または初発症例に直接ケアを提供したことが含まれなければなりません。
除外基準:
インデックスケース
- インデックスケースは、濃厚接触者の名前を公表していないか、公表することに同意していません。
- 調査官の意見では、適切な候補者ではありません。
世帯連絡先
- 現在または以前にアンデスウイルスに感染していることが確認された。
- 2歳未満。
- 追跡調査ができない、または調査官の判断では適切な候補者ではない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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チリにおけるハンタウイルス心肺症候群の初発症例の家族内の濃厚接触者における二次感染率を推定する
時間枠:35日
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35日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハンタウイルス感染者の体液中のハンタウイルスの量を測定します。
時間枠:35日
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35日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gregory Mertz, MD、University of New Mexico
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 07-0013
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