Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hantavírus terjedése a háztartásokban Chilében

2024. január 8. frissítette: University of New Mexico

A háztartási kapcsolatok és a hantavírus átviteli tanulmány várható nyomon követése az index és a további esetek között Chilében

Ez a tanulmány a hantavírus chilei terjedésének értékelésére szolgál. Ez egy megfigyeléses tanulmány, amely azon emberek szoros háztartási kapcsolatait vizsgálja, akiknél hantavírus-fertőzést diagnosztizáltak, és ez súlyos betegséghez vezet, hogy megállapítsa, milyen gyakran fertőződnek meg. A vizsgálatba bevont alanyok testnedv-mintákat (pl. vér, nyál, széklet, vizelet, légúti és hüvelyváladék) adományoznak, hogy a kutatók lássák, jelen van-e a hantavírus ezekben a folyadékokban, és ha igen, mennyit. Az alanyokkal interjút is készítenek annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a háztartási körülményeket, amelyek összefüggésbe hozhatók az átvitellel. Legfeljebb 76 indexes esetet (azokat az embereket, akiknél először diagnosztizálnak hantavírusos cadiopulmonalis betegséggel) és legfeljebb 140 közeli kapcsolattartójukat regisztrálnak. Az alanyokat körülbelül 6 hétig követik nyomon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A Hantavírus cardiopulmonalis szindróma (HCPS) halálozási aránya 40-50 százalék. Az Andes vírus (ANDV) az elsődleges kórokozó Chilében és Argentínában. Ez egy prospektív megfigyeléses tanulmány, amely a HCPS-indexes esetekből a HCPS átvitelével összefüggő előfordulási és kockázati tényezőket vizsgálja, beleértve a vírusok különböző testnedvekben történő elszaporodásának vizsgálatát, mint a fertőzőképesség tényezőjét. A tanulmányba 76 cardiopulmonalis szindróma HCPS indexű esetet és 140 olyan közeli, 2 éves vagy annál idősebb háztartásbeli kapcsolatot vonnak be, akiknél fennáll a HCPS megbetegedésének kockázata.

Az indexes esetek részt vesznek az első látogatáson; a háztartási kapcsolattartó résztvevőket 35 napig követik. A tanulmány elsődleges céljai a következők: a hantavírus fertőzés másodlagos támadási arányának becslése a HCPS-es esetek közeli háztartási kapcsolatai között egy inkubációs időszak utáni követés után; személyes interjúk és kérdőívek felhasználása a kockázati tevékenységek és a demográfiai tényezők felmérésére és összehasonlítására a HCPS-t kifejlő, szoros háztartási kapcsolatokban azokkal a kapcsolattartókkal, akik nem azonosítanak olyan magas kockázatú tevékenységeket, mint például a nyálnak vagy légúti váladéknak való kitettség; személyes interjúk és kérdőívek felhasználása a kockázati tevékenységek és a demográfiai tényezők felmérésére és összehasonlítására indexes esetekben (az első eset a háztartásban) a HCPS-t nem fejlesztő háztartási kapcsolatokkal szemben; valamint a hantavírus prevalenciájának meghatározása a különböző testnedvekben HCPS-ben szenvedő betegeknél és háztartási kapcsolatokban, akik fertőzést kapnak, és ennek következtében meghatározzák a vírus testnedvben való jelenlétének és a fertőzés fázisának összefüggéseit.

Mind a fertőző vírust (tenyészetet), mind a vírus genomiális RNS-ét (kvantitatív RT-PCR) mérni fogják. A tanulmány másodlagos céljai a következők: meghatározni a hantavírus mennyiségét a különböző testnedvekben HCPS-ben szenvedő indexes betegekben és a fertőzést elszenvedő háztartási érintkezésekben, és ennek következtében meghatározni a vírus testnedvben való jelenlétének és a fertőzés fázisának kapcsolatát. Mind a fertőző vírust (tenyészetet), mind a vírus genomiális RNS-ét (kvantitatív RT-PCR) mérni kell; olyan prediktív statisztikai modell kidolgozása, amelyben az epidemiológiai és virológiai változók (tenyészetek, ANDV antitestek, PCR, neutralizáló antitestek, HSV 1 és 2 antitestek) pontozhatók és felhasználhatók egy háztartási csoporton belüli új eset előrejelzésére; a gyors vírusdiagnosztikai tesztelés megvalósíthatóságának meghatározása annak meghatározására, hogy a virológiai eredményeket kellően a betegség kezdete előtt meg lehet-e szerezni ahhoz, hogy lehetővé váljon azon betegek hatékonyabb osztályozása, akiknél valóban a HCPS kialakulása előtt áll; valamint az ANDV szekvenciáinak meghatározása indexből és további esetekből, hogy megállapítsuk a vírusok szekvenciaazonosságának mértékét a család klaszterein belül és kívül.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontjai a következők: a további hantavírus (ANDV) előfordulási gyakoriságának meghatározása egy megerősített indexes esettel a közeli háztartásban élők körében a követés teljes inkubációs időszaka alatt; értékelje a kockázati tevékenységeket és a demográfiai tényezőket, amelyek az ANDV átvitelének megnövekedett kockázatához kapcsolódnak az indexes esetek és a háztartások tagjai között, valamint azok megfelelő indexes esetei; mérje fel a kockázati tevékenységeket és a demográfiai tényezőket, amelyek az ANDV környezeti forrásokból való megszerzésének megnövekedett kockázatához kapcsolódnak, összehasonlítva az indexes eseteket a HCPS-t kifejlő és nem fejlesztő háztartási kapcsolatokkal; és meghatározza a vírus jelenlétét és a vírus RNS mértékét a testnedvekben az idő függvényében indexes esetekben, további esetekben pedig háztartási kapcsolatokban.

A másodlagos végpontok a következők: a legérzékenyebb tenyésztési megközelítés meghatározása az ANDV testnedvekben történő kimutatására a fertőzés különböző szakaszaiban; azonosítsa a legjobb modellt egy családcsoporton belüli további eset előfordulásának előrejelzésére; értékelje a nukleotid-hasonlóságot kiegészítő markerként, amely növeli vagy csökkenti az AND vírus személyről emberre történő átvitelének valószínűségét. A tanulmány várható időtartama 3 év.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

197

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Santiago, Chile
        • Universidad Catolica de Chile

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

76 indexes hantavírus cardiopulmonalis szindrómában szenvedő eset és szoros háztartási kapcsolataik

Leírás

Bevételi kritériumok:

Indexes esetek:

  1. Megerősített diagnózis, pozitív hantavírus IgM vizsgálat vagy hantavírus kimutatása plazmában vagy szérumban RT-PCR segítségével.
  2. Aláírt beleegyező nyilatkozat.
  3. Kevesebb mint 96 óra telt el a diagnózis megerősítése óta.

Háztartási kapcsolat

  1. Bármely 2 éves vagy annál idősebb személy, aki az indexes eset tüneteinek megjelenését megelőző 30. naptól számított 7. napig szoros kapcsolatban állt az indexes esettel.
  2. A szoros érintkezésnek magában kell foglalnia: szexuális érintkezést és/vagy mély csókolózást, és/vagy egy ágyban aludt és/vagy közvetlen gondozást kell nyújtani az indexes esetnek.

Kizárási kritériumok:

Index Esetek

  1. Az Index case nem rendelkezik, és nem vállalja, hogy megadja közeli kapcsolatai nevét.
  2. A nyomozó véleménye szerint nem megfelelő jelölt.

Háztartási kapcsolat

  1. Megerősített jelenlegi vagy korábbi Andes vírus fertőzés.
  2. 2 évesnél fiatalabb.
  3. Nem elérhető nyomon követésre, vagy a vizsgáló véleménye szerint nem megfelelő jelölt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Becsülje meg a másodlagos támadások arányát a hantavírus cardiopulmonalis szindrómában szenvedő betegek szoros háztartási kapcsolatai között Chilében
Időkeret: 35 nap
35 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg a hantavírus mennyiségét a hantavírus fertőzésben szenvedők testnedveiben
Időkeret: 35 nap
35 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory Mertz, MD, University of New Mexico

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 20.

Első közzététel (Becsült)

2007. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hantavírus fertőzések

3
Iratkozz fel