Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hantaviruksen leviäminen kotitalouksissa Chilessä

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of New Mexico

Kotitalouksien kontaktien ja hantaviruksen tartuntatutkimuksen mahdollinen seuranta indeksin ja muiden tapausten joukossa Chilessä

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan hantaviruksen leviämistä Chilessä. Kyseessä on havainnointitutkimus, jossa tarkastellaan sellaisten ihmisten läheisiä kotikontakteja, joilla on diagnosoitu vakavaan sairauteen johtava hantavirusinfektio, jotta nähdään kuinka usein he saavat tartunnan. Tutkimukseen ilmoittautuvat koehenkilöt luovuttavat näytteitä ruumiinnesteistä (esim. verestä, syljestä, ulosteesta, virtsasta, hengityselinten ja emättimen eritteistä), jotta tutkijat voivat nähdä, onko näissä nesteissä hantavirusta ja jos on, kuinka paljon. Koehenkilöitä haastatellaan myös niiden kotitalouden olosuhteiden tunnistamiseksi, jotka voivat liittyä tartuntaan. Mukaan otetaan enintään 76 indeksitapausta (henkilöt, joilla on ensimmäisen kerran diagnosoitu hantaviruksen kadiopulmonaalinen sairaus) ja enintään 140 heidän lähikontakteistaan. Koehenkilöitä seurataan noin 6 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Hantaviruksen kardiopulmonaalisen oireyhtymän (HCPS) kuolleisuusaste on 40-50 prosenttia. Andes-virus (ANDV) on ensisijainen patogeeni Chilessä ja Argentiinassa. Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jossa tarkastellaan HCPS-indeksitapauksista HCPS:n tarttumiseen liittyvien lähikontaktien ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä, mukaan lukien viruksen leviäminen eri kehon nesteisiin tarttuvuustekijänä. Tutkimukseen otetaan mukaan 76 kardiopulmonaalisen oireyhtymän HCPS-indeksitapausta ja 140 heidän läheistä kotikontaktiaan, vähintään 2-vuotiaita, joilla on riski saada HCPS.

Indeksitapaukset osallistuvat ensimmäiseen käyntiin; kotitalouksien yhteyshenkilöitä seurataan 35 päivää. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: arvioida hantavirusinfektion toissijainen hyökkäyssuhde HCPS-tapauksen lähikontaktien keskuudessa yhden seurantajakson jälkeen; käyttää henkilökohtaisia ​​haastatteluja ja kyselylomakkeita arvioidakseen ja vertaillakseen riskitoimintoja ja demografisia tekijöitä lähikontakteissa, joille kehittyy HCPS, niihin kontakteihin, jotka eivät tunnista erityisiä korkean riskin toimintoja, kuten altistumista syljelle tai hengityselinten eritteille; käyttää henkilöhaastatteluja ja kyselylomakkeita riskitoimintojen ja demografisten tekijöiden arvioimiseksi ja vertaamiseksi indeksitapauksissa (ensimmäinen tapaus kotitaloudessa) verrattuna kotitalouskontakteihin, jotka eivät kehitä HCPS:ää; ja määrittää hantaviruksen esiintyvyys eri ruumiinnesteissä HCPS-indeksipotilailla ja kotitalouskontakteilla, jotka saavat infektion, ja siten määrittää mikä tahansa viruksen esiintyminen kehon nesteessä infektiovaiheen kanssa.

Sekä tarttuva virus (viljelmä) että viruksen genominen RNA (kvantitatiivinen RT-PCR) mitataan. Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat: määrittää hantaviruksen määrä eri ruumiinnesteissä HCPS-indeksipotilailla ja kotitalouskontakteissa, jotka saavat infektion, ja siten määrittää viruksen esiintyminen kehon nesteessä infektiovaiheen kanssa. Sekä tarttuva virus (viljelmä) että viruksen genominen RNA (kvantitatiivinen RT-PCR) mitataan; kehittää ennustava tilastollinen malli, jossa epidemiologiset ja virologiset muuttujat (viljelmät, ANDV-vasta-aineet, PCR, neutraloivat vasta-aineet, HSV 1- ja 2-vasta-aineet) voitaisiin pisteyttää ja käyttää uuden tapauksen ennustamiseen kotitalousryhmässä; määrittää nopeiden virusdiagnostisten testausten toteutettavuus sen määrittämiseksi, voidaanko virologisia tuloksia saada riittävän ajoissa ennen sairauden alkamista, jotta voidaan tehdä tehokkaampi tutkiminen potilaista, jotka todellakin kehittävät HCPS:ää; ja määrittää ANDV:n sekvenssit indeksistä ja lisätapauksista sekvenssi-identiteetin määrittämiseksi perheklusterien sisällä ja ulkopuolella olevista viruksista.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet ovat: hantavirus (ANDV) lisätapausten ilmaantuvuuden määrittäminen vahvistetun indeksitapauksen lähikontaktien joukossa koko seurannan inkubaatiojakson aikana; arvioida riskitoimintaa ja demografisia tekijöitä, jotka liittyvät lisääntyneeseen riskiin siirtyä ANDV:n indeksitapausten ja kotitalouden jäsenten välillä sekä heidän vastaaviin indeksitapauksiinsa; mittaa riskitoimintoja ja demografisia tekijöitä, jotka liittyvät lisääntyneeseen riskiin saada ANDV:tä ympäristölähteistä vertaamalla indeksitapauksia kotitalouksien kontakteihin, jotka kehittävät tai eivät kehittä HCPS:ää; ja määrittää viruksen esiintyminen ja viruksen RNA:n mittaus kehon nesteissä ajan mittaan indeksitapauksissa ja lisätapauksissa kotikontakteissa.

Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat: herkimmän viljelymenetelmän määrittäminen ANDV:n havaitsemiseksi kehon nesteistä infektion eri vaiheissa; tunnistaa paras malli, jolla voidaan ennustaa lisätapauksen esiintyminen perheryhmässä; arvioi nukleotidien samankaltaisuus apumarkkerina AND-viruksen ihmisestä toiseen siirtymisen todennäköisyyden rikastamiseksi tai poistamiseksi. Tämän tutkimuksen arvioitu kesto on 3 vuotta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Santiago, Chile
        • Universidad Catolica de Chile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

76 indeksitapausta, joilla on hantavirus kardiopulmonaalinen oireyhtymä ja heidän lähikontaktinsa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hakemistotapaukset:

  1. Vahvistettu diagnoosi, positiivinen hantaviruksen IgM-määritys tai hantaviruksen havaitseminen plasmasta tai seerumista RT-PCR:llä.
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
  3. Diagnoosin vahvistamisesta on kulunut alle 96 tuntia.

Kotitalouden yhteystiedot

  1. Kaikki 2-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, jotka ovat olleet läheisessä yhteydessä indeksitapaukseen missä tahansa vaiheessa 30 päivää ennen 7 päivää indeksitapauksen oireiden alkamisen jälkeen.
  2. Lähikontaktiin tulee kuulua: seksuaalinen kontakti ja/tai syvä suudelma ja/tai nukkuminen samassa sängyssä ja/tai välitön hoito indeksikoteloon.

Poissulkemiskriteerit:

Hakemisto tapaukset

  1. Hakemistotasolla ei ole eikä hän suostu ilmoittamaan lähikontaktiensa nimiä.
  2. Ei sopiva ehdokas tutkijan mielestä.

Kotitalouden yhteystiedot

  1. Vahvistettu nykyinen tai aiempi Andes-viruksen aiheuttama infektio.
  2. Alle 2-vuotiaat.
  3. Ei saatavilla seurantaan tai ei ole sopiva ehdokas tutkijan mielestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi hantaviruksen kardiopulmonaalista oireyhtymää sairastavien indeksitapausten toissijaisten hyökkäysten määrä lähikontaktien keskuudessa Chilessä
Aikaikkuna: 35 päivää
35 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä hantaviruksen määrä kehon nesteissä henkilöillä, joilla on hantavirusinfektio
Aikaikkuna: 35 päivää
35 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Mertz, MD, University of New Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hantavirusinfektiot

Tilaa