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대장내시경을 받는 미국 퇴역 군인 환자의 새로운 면역화학 대변 잠혈 검사에 대한 전향적 연구

2007년 9월 20일 업데이트: University of California, San Diego
본 연구의 목적은 미국 재향군인을 대상으로 새로운 면역 대변 잠혈 검사(IFOBT)(Teco Diagnostics)의 진단적 타당성을 평가하고 이를 guaiac 기반 FOBT와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

대장암(CRC)은 미국에서 남성과 여성에게 세 번째로 흔한 암으로 매년 약 147,000건의 새로운 사례가 발생하고 56,000명 이상이 사망합니다. 결장암의 조기 발견과 전암성 선종 폴립의 제거는 이환율, 사망률 및 발병률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 분변잠혈검사(FOBT), 굴곡성 결장경검사, 공기조영 바륨관장검사, 대장내시경검사를 포함하여 몇 가지 권장되는 CRC 선별 검사가 있습니다. VA에서 FOBT는 CRC에 대한 우세한 스크리닝 테스트입니다. 수많은 무작위 대조 시험에서 CRC 스크리닝에서 FOBT의 효능이 확립되었습니다. 그 장점에는 프라이버시, 비침습성 및 비용 효율성이 포함됩니다. 그러나 guaiac 기반 테스트의 사용은 낮은 환자 순응도, 민감도, 특이성 및 양성 예측 값으로 인해 방해를 받습니다. 낮은 환자 순응도, 낮은 특이도 및 양성 예측값은 검사 절차와 관련이 있을 수 있습니다. 예를 들어 위음성 및 위양성 테스트를 줄이기 위해 식이 및 약물 제한이 권장됩니다. 이러한 제한은 환자의 순응을 방해할 수 있습니다. 최근 여러 연구에서 잠재적인 대안으로 면역화학 기반 검사의 효과를 평가했으며, 보고된 바에 따르면 구아이악 기반 검사보다 더 나은 순응도, 민감도 및 특이성이 보고되었습니다. 본 연구의 목적은 미국 재향군인에서 새로운 IFOBT(Teco Diagnostics)의 진단적 타당성을 평가하고 이를 guaiac 기반 FOBT와 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다양한 적응증(출혈, 설사, 체중 감소, 빈혈, 복통 등)으로 대장내시경 검사를 받는 18세 이상의 환자(남성 또는 여성)

제외 기준:

  • 동시 입원
  • 눈에 보이는 직장 출혈
  • 염증성 장 질환의 알려진 진단
  • 혈뇨
  • 대변 ​​검체 채취 및 검사 수행 시 월경
  • 3가지 IFOBT 또는 3가지 FOBT 키트를 준비할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 071015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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