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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00533975
Une étude prospective d'un nouveau test immunochimique de sang occulte fécal chez des patients vétérans américains subissant une coloscopie
20 septembre 2007 mis à jour par: University of California, San Diego
Le but de notre étude est d'évaluer la validité diagnostique d'un nouveau test de sang occulte immunofécal (IFOBT) (Teco Diagnostics) chez les vétérans américains et de le comparer avec la RSOS à base de gaïac.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le cancer colorectal (CRC) est le troisième cancer le plus fréquent chez les hommes et les femmes aux États-Unis avec environ 147 000 nouveaux cas et plus de 56 000 décès chaque année.
Il a été démontré que la détection précoce du cancer du côlon et l'élimination des polypes adénomateux précancéreux réduisent sa morbidité, sa mortalité et son incidence.
Il existe plusieurs tests de dépistage du CCR recommandés, notamment la recherche de sang occulte dans les selles (FOBT), la sigmoïdoscopie flexible, le lavement baryté à contraste d'air et la coloscopie.
Dans la VA, la RSOS est le test de dépistage prédominant pour le CCR.
De nombreux essais contrôlés randomisés ont établi l'efficacité de la RSOS dans le dépistage du CCR.
Ses avantages incluent la confidentialité, la non invasion et la rentabilité.
Cependant, l'utilisation des tests basés sur le gaïac est entravée par la faible observance, la sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive positive des patients.
La mauvaise observance du patient, sa faible spécificité et sa valeur prédictive positive peuvent être liées à la procédure de test.
Par exemple, des restrictions alimentaires et médicamenteuses sont recommandées pour réduire les tests faux négatifs et faux positifs.
De telles restrictions peuvent entraver l'observance du patient.
Récemment, plusieurs études ont évalué l'efficacité des tests immunochimiques en tant qu'alternative potentielle, avec une meilleure conformité, sensibilité et spécificité que les tests basés sur le gaïac.
Le but de notre étude est d'évaluer la validité diagnostique d'une nouvelle IFOBT (Teco Diagnostics) chez les vétérans américains et de la comparer avec la RSOS à base de gaïac.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92161
- Veteran Affairs Medical Center San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients (hommes ou femmes) âgés de plus de 18 ans subissant une coloscopie pour diverses indications (saignements, diarrhée, perte de poids, anémie, douleurs abdominales, etc.)
Critère d'exclusion:
- hospitalisation simultanée
- saignement rectal visible
- diagnostic connu de maladie inflammatoire de l'intestin
- hématurie
- menstruation au moment de l'obtention d'un échantillon de selles et de la réalisation des tests
- impossibilité de préparer les 3 kits IFOBT différents ou 3 kits FOBT différents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2007
Première publication (Estimation)
24 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 septembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2007
Dernière vérification
1 juin 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 071015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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