Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie nového imunochemického testu na okultní krvácení ve stolici u veteránů v USA podstupujících kolonoskopii

20. září 2007 aktualizováno: University of California, San Diego
Účelem naší studie je vyhodnotit diagnostickou validitu nového imunofekálního testu na okultní krvácení (IFOBT) (Teco Diagnostics) u veteránů v USA a porovnat jej s FOBT na bázi guajaku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC) je třetí nejčastější rakovinou u mužů a žen ve Spojených státech s odhadem 147 000 nových případů a více než 56 000 úmrtí každý rok. Ukázalo se, že včasný záchyt rakoviny tlustého střeva a odstranění prekancerózních adenomatózních polypů snižuje její morbiditu, mortalitu a incidenci. Existuje několik doporučených screeningových testů CRC, včetně testu na okultní krvácení ve stolici (FOBT), flexibilní sigmoidoskopie, baryového klystýru s kontrastním vzduchem a kolonoskopie. Ve VA je FOBT převládajícím screeningovým testem na CRC. Četné randomizované kontrolované studie prokázaly účinnost FOBT při screeningu CRC. Mezi jeho výhody patří soukromí, neinvazivnost a nákladová efektivita. Použití testování založeného na guajaku je však omezeno nízkou compliance pacienta, senzitivitou, specificitou a pozitivní prediktivní hodnotou. Špatná compliance pacienta a nízká specificita a pozitivní prediktivní hodnota mohou souviset s testovacím postupem. Doporučují se například dietní a medikamentózní omezení, aby se snížily falešně negativní a falešně pozitivní testy. Taková omezení mohou omezovat compliance pacienta. Nedávno několik studií vyhodnotilo účinnost imunochemického testování jako potenciální alternativu, s údajně lepší compliance, citlivostí a specificitou než testy založené na guajaku. Účelem naší studie je vyhodnotit diagnostickou validitu nového IFOBT (Teco Diagnostics) u veteránů v USA a porovnat ji s FOBT na bázi guajaku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (muži nebo ženy) starší 18 let podstupující kolonoskopii pro různé indikace (krvácení, průjem, úbytek hmotnosti, anémie, bolesti břicha atd.)

Kritéria vyloučení:

  • souběžná hospitalizace
  • viditelné rektální krvácení
  • známá diagnóza zánětlivého onemocnění střev
  • hematurie
  • menstruace v době odběru vzorku stolice a provádění testů
  • nemožnost připravit 3 různé IFOBT nebo 3 různé FOBT sady

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

3
Předplatit