Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie nowego immunochemicznego testu na krew utajoną w kale u amerykańskich weteranów poddawanych kolonoskopii

20 września 2007 zaktualizowane przez: University of California, San Diego
Celem naszego badania jest ocena trafności diagnostycznej nowego immunologicznego testu na krew utajoną w kale (IFOBT) (Teco Diagnostics) u weteranów amerykańskich i porównanie go z FOBT opartym na gwajaku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej występującym rakiem u mężczyzn i kobiet w Stanach Zjednoczonych, z szacunkową liczbą 147 000 nowych przypadków i ponad 56 000 zgonów rocznie. Wykazano, że wczesne wykrycie raka okrężnicy i usunięcie przedrakowych polipów gruczolakowatych zmniejsza jego chorobowość, śmiertelność i częstość występowania. Istnieje kilka zalecanych testów przesiewowych CRC, w tym test na krew utajoną w kale (FOBT), elastyczna sigmoidoskopia, lewatywa barowa z kontrastem powietrznym i kolonoskopia. W VA FOBT jest dominującym testem przesiewowym w kierunku CRC. Liczne randomizowane kontrolowane badania wykazały skuteczność FOBT w badaniach przesiewowych CRC. Jego zalety to prywatność, nieinwazyjność i opłacalność. Stosowanie testów opartych na gwajaku jest jednak utrudnione przez niską zgodność pacjentów, czułość, swoistość i dodatnią wartość predykcyjną. Słaba podatność pacjenta oraz niska specyficzność i dodatnia wartość predykcyjna mogą być związane z procedurą badania. Na przykład zaleca się ograniczenie diety i leków, aby zmniejszyć liczbę wyników fałszywie ujemnych i fałszywie dodatnich. Takie ograniczenia mogą utrudniać przestrzeganie zaleceń przez pacjentów. Ostatnio w kilku badaniach oceniono skuteczność testów immunochemicznych jako potencjalnej alternatywy, z podobno lepszą zgodnością, czułością i specyficznością niż testy oparte na gwajaku. Celem naszego badania jest ocena trafności diagnostycznej nowego IFOBT (Teco Diagnostics) u weteranów amerykańskich i porównanie go z FOBT opartym na gwajaku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) w wieku >18 lat poddawani kolonoskopii z różnych wskazań (krwawienie, biegunka, utrata masy ciała, niedokrwistość, ból brzucha itp.)

Kryteria wyłączenia:

  • jednoczesna hospitalizacja
  • widoczne krwawienie z odbytu
  • znane rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelit
  • krwiomocz
  • miesiączki w momencie pobrania próbki kału i wykonania badań
  • niemożność przygotowania 3 różnych zestawów IFOBT lub 3 różnych zestawów FOBT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 071015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj