对接受结肠镜检查的美国退伍军人患者进行新型免疫化学粪便潜血试验的前瞻性研究
2007年9月20日 更新者：University of California, San Diego
我们研究的目的是评估一种新的粪便免疫隐血试验 (IFOBT) (Teco Diagnostics) 在美国退伍军人中的诊断有效性，并将其与基于愈创木脂的 FOBT 进行比较。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
结直肠癌 (CRC) 是美国男性和女性中第三大最常见的癌症，每年估计有 147,000 例新病例和超过 56,000 例死亡。
结肠癌的早期检测和癌前腺瘤性息肉的切除已被证明可以降低其发病率、死亡率和发病率。
有几种推荐的 CRC 筛查试验，包括粪便潜血试验 (FOBT)、可弯曲乙状结肠镜检查、空气对比钡灌肠和结肠镜检查。
在 VA，FOBT 是 CRC 的主要筛查试验。
许多随机对照试验已经证实了 FOBT 在 CRC 筛查中的有效性。
它的优点包括隐私、非侵入性和成本效益。
然而，基于愈创木脂的检测的使用受到低患者依从性、敏感性、特异性和阳性预测值的阻碍。
患者依从性差、特异性和阳性预测值低，可能与检测程序有关。
例如，建议限制饮食和药物以减少假阴性和假阳性检测。
此类限制可能会妨碍患者的依从性。
最近，一些研究评估了基于免疫化学的测试作为潜在替代方法的有效性，据报道，与基于愈创木脂的测试相比，它具有更好的依从性、敏感性和特异性。
我们研究的目的是评估一种新的 IFOBT（Teco Diagnostics）在美国退伍军人中的诊断有效性，并将其与基于愈创木脂的 FOBT 进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92161
- Veteran Affairs Medical Center San Diego
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因各种适应症（出血、腹泻、体重减轻、贫血、腹痛等）接受结肠镜检查的 18 岁以上患者（男性或女性）
排除标准：
- 同时住院
- 可见直肠出血
- 炎症性肠病的已知诊断
- 血尿
- 获取粪便标本和进行测试时的月经
- 无法准备 3 种不同的 IFOBT 或 3 种不同的 FOBT 套件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
研究完成 (预期的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月20日
首次发布 (估计)
2007年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月20日
最后验证
2007年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.