Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse af en ny immunokemisk fækal okkult blodprøve hos amerikanske veteranpatienter, der gennemgår koloskopi

20. september 2007 opdateret af: University of California, San Diego
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere den diagnostiske validitet af en ny immunofekal okkult blodprøve (IFOBT) (Teco Diagnostics) hos amerikanske veteraner og at sammenligne den med den guaiac-baserede FOBT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er den tredje mest almindelige kræftsygdom hos mænd og kvinder i USA med anslået 147.000 nye tilfælde og mere end 56.000 dødsfald hvert år. Tidlig påvisning af tyktarmskræft og fjernelse af præcancerøse adenomatøse polypper har vist sig at reducere dens morbiditet, dødelighed og forekomst. Der er adskillige anbefalede CRC-screeningstest, herunder fækal okkult blodprøve (FOBT), fleksibel sigmoidoskopi, luftkontrast bariumklyster og koloskopi. I VA er FOBT den dominerende screeningstest for CRC. Talrige randomiserede kontrollerede forsøg har fastslået effektiviteten af ​​FOBT i CRC-screening. Dens fordele omfatter privatliv, ikke-invasivitet og omkostningseffektivitet. Brug af guaiac-baseret test er imidlertid hæmmet af lav patientcompliance, sensitivitet, specificitet og positiv prædiktiv værdi. Den dårlige patientcompliance og lav specificitet og positiv prædiktiv værdi kan være relateret til testproceduren. For eksempel anbefales diæt- og medicinrestriktioner for at reducere falsk-negative og falsk-positive tests. Sådanne begrænsninger kan hæmme patientens compliance. For nylig har adskillige undersøgelser evalueret effektiviteten af ​​immunkemisk-baserede tests som et potentielt alternativ, med efter sigende bedre compliance, sensitivitet og specificitet end guaiac-baserede tests. Formålet med vores undersøgelse er at evaluere den diagnostiske validitet af en ny IFOBT (Teco Diagnostics) hos amerikanske veteraner og at sammenligne den med den guaiac-baserede FOBT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (mænd eller kvinder), der er >18 år, der gennemgår koloskopi for en række forskellige indikationer (blødning, diarré, vægttab, anæmi, mavesmerter osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig indlæggelse
  • synlig rektal blødning
  • kendt diagnose af inflammatorisk tarmsygdom
  • hæmaturi
  • menstruation på tidspunktet for at tage en afføringsprøve og udføre testene
  • manglende evne til at forberede de 3 forskellige IFOBT eller 3 forskellige FOBT kits

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2007

Først opslået (Skøn)

24. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 071015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner