Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo prospectivo de um novo teste imunoquímico de sangue oculto nas fezes em pacientes veteranos dos EUA submetidos à colonoscopia

20 de setembro de 2007 atualizado por: University of California, San Diego
O objetivo do nosso estudo é avaliar a validade diagnóstica de um novo teste imunofecal de sangue oculto (IFOBT) (Teco Diagnostics) em veteranos dos EUA e compará-lo com o FOBT baseado em guaiac.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O câncer colorretal (CRC) é o terceiro câncer mais comum em homens e mulheres nos Estados Unidos, com uma estimativa de 147.000 novos casos e mais de 56.000 mortes a cada ano. A detecção precoce do câncer de cólon e a remoção de pólipos adenomatosos pré-cancerosos demonstraram reduzir sua morbidade, mortalidade e incidência. Existem vários testes de triagem recomendados para CCR, incluindo teste de sangue oculto nas fezes (FOBT), sigmoidoscopia flexível, enema de bário com contraste de ar e colonoscopia. No VA, FOBT é o teste de triagem predominante para CRC. Numerosos ensaios clínicos randomizados estabeleceram a eficácia do FOBT na triagem de CRC. Suas vantagens incluem privacidade, não invasão e custo-benefício. O uso de testes baseados em guaiac, no entanto, é prejudicado pela baixa adesão do paciente, sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo. A baixa adesão do paciente e baixa especificidade e valor preditivo positivo podem estar relacionados ao procedimento de teste. Por exemplo, restrições dietéticas e medicamentosas são recomendadas para diminuir testes falso-negativos e falso-positivos. Tais restrições podem impedir a adesão do paciente. Recentemente, vários estudos avaliaram a eficácia dos testes baseados em imunoquímicos como uma alternativa potencial, com melhor adesão, sensibilidade e especificidade do que os testes baseados em guaiaco. O objetivo do nosso estudo é avaliar a validade diagnóstica de um novo IFOBT (Teco Diagnostics) em veteranos dos EUA e compará-lo com o FOBT baseado em guaiac.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (homens ou mulheres) com mais de 18 anos de idade submetidos à colonoscopia por uma variedade de indicações (sangramento, diarreia, perda de peso, anemia, dor abdominal, etc.)

Critério de exclusão:

  • hospitalização concomitante
  • sangramento retal visível
  • diagnóstico conhecido de doença inflamatória intestinal
  • hematúria
  • menstruação no momento de obter uma amostra de fezes e realizar os testes
  • incapacidade de preparar os 3 kits IFOBT diferentes ou 3 kits FOBT diferentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2007

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cancer de colo

3
Se inscrever