- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00533975
Tulevaisuuden tutkimus uudesta immunokemiallisesta ulosteen piilevasta veritestistä yhdysvaltalaisilla veteraanipotilailla, joille tehdään kolonoskopia
torstai 20. syyskuuta 2007 päivittänyt: University of California, San Diego
Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida uuden immunofekaalisen piilevän veritestin (IFOBT) (Teco Diagnostics) diagnostista validiteettia yhdysvaltalaisveteraaneissa ja verrata sitä guajakkipohjaiseen FOBT:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin syöpä miehillä ja naisilla Yhdysvalloissa, ja sen arviolta 147 000 uutta tapausta ja yli 56 000 kuolemaa vuosittain.
Paksusuolisyövän varhaisen havaitsemisen ja syöpää edeltävien adenomatoottisten polyyppien poistamisen on osoitettu vähentävän sen sairastuvuutta, kuolleisuutta ja ilmaantuvuutta.
On olemassa useita suositeltuja CRC-seulontatestejä, mukaan lukien ulosteen piilevän veren testi (FOBT), joustava sigmoidoskopia, ilmavarjoainebariumperäruiske ja kolonoskopia.
VA:ssa FOBT on hallitseva CRC-seulontatesti.
Lukuisat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet FOBT:n tehokkuuden CRC-seulonnassa.
Sen etuja ovat yksityisyys, ei-invasiivisuus ja kustannustehokkuus.
Guajakkipohjaisen testauksen käyttöä haittaavat kuitenkin potilaan alhainen myöntyvyys, herkkyys, spesifisyys ja positiivinen ennustearvo.
Potilaan huono hoitomyöntyvyys ja alhainen spesifisyys ja positiivinen ennustearvo voivat liittyä testausmenettelyyn.
Esimerkiksi ruokavalio- ja lääkitysrajoituksia suositellaan väärien negatiivisten ja väärien positiivisten testien vähentämiseksi.
Tällaiset rajoitukset voivat haitata potilaan hoitomyöntyvyyttä.
Viime aikoina useat tutkimukset ovat arvioineet tehokkuutta immunokemiallisiin testeihin mahdollisena vaihtoehtona, jonka on raportoitu olevan parempi noudattaminen, herkkyys ja spesifisyys kuin guajakkipohjaisilla testeillä.
Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida uuden IFOBT:n (Teco Diagnostics) diagnostinen validiteetti yhdysvaltalaisveteraaneissa ja verrata sitä guajakkipohjaiseen FOBT:hen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- Veteran Affairs Medical Center San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat (miehet tai naiset), joille tehdään kolonoskopia eri indikaatioiden vuoksi (verenvuoto, ripuli, painonpudotus, anemia, vatsakipu jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen sairaalahoito
- näkyvä peräsuolen verenvuoto
- Tulehduksellisen suolistosairauden tunnettu diagnoosi
- hematuria
- kuukautiset ulostenäytteen ottamisen ja testien suorittamisen yhteydessä
- kyvyttömyys valmistaa kolmea erilaista IFOBT- tai kolmea erilaista FOBT-sarjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. syyskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 071015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat