Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új immunkémiai okkult székletvérvizsgálat jövőbeli vizsgálata kolonoszkópián átesett amerikai veterán betegeknél

2007. szeptember 20. frissítette: University of California, San Diego
Vizsgálatunk célja egy új immunfecal okkult vérvizsgálat (IFOBT) (Teco Diagnostics) diagnosztikai validitásának értékelése amerikai veteránoknál, és összehasonlítása a guajak alapú FOBT-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A vastagbélrák (CRC) a harmadik leggyakoribb rák a férfiak és nők körében az Egyesült Államokban, évente 147 000 új esettel és több mint 56 000 halálozással. Kimutatták, hogy a vastagbélrák korai felismerése és a rákmegelőző adenomatózus polipok eltávolítása csökkenti annak morbiditását, mortalitását és előfordulását. Számos ajánlott CRC szűrővizsgálat létezik, beleértve a széklet okkult vérvizsgálatát (FOBT), a rugalmas szigmoidoszkópiát, a kontrasztos bárium beöntést és a kolonoszkópiát. A VA-ban a FOBT a domináns CRC szűrővizsgálat. Számos randomizált, kontrollált vizsgálat igazolta a FOBT hatékonyságát a CRC-szűrésben. Előnyei közé tartozik a magánélet védelme, a non-invazivitás és a költséghatékonyság. A guajak-alapú tesztelés alkalmazását azonban nehezíti a betegek alacsony együttműködési képessége, érzékenysége, specificitása és pozitív prediktív értéke. A beteg gyenge együttműködése, valamint az alacsony specificitás és pozitív prediktív érték a vizsgálati eljárással hozható összefüggésbe. Például étrendi és gyógyszeres korlátozások javasoltak az álnegatív és hamis pozitív tesztek számának csökkentése érdekében. Az ilyen korlátozások akadályozhatják a betegek együttműködését. A közelmúltban számos tanulmány értékelte az immunkémiai alapú tesztelés hatékonyságát, mint lehetséges alternatívát, amely állítólag jobb megfeleléssel, érzékenységgel és specificitással rendelkezik, mint a guajak-alapú tesztek. Tanulmányunk célja egy új IFOBT (Teco Diagnostics) diagnosztikai érvényességének értékelése amerikai veteránoknál, és összehasonlítása a guajak alapú FOBT-vel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek (férfiak vagy nők), akiknél kolonoszkópiát végeznek különféle indikációk miatt (vérzés, hasmenés, fogyás, vérszegénység, hasi fájdalom stb.)

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű kórházi kezelés
  • látható végbélvérzés
  • gyulladásos bélbetegség ismert diagnózisa
  • hematuria
  • menstruáció a székletminta vétele és a vizsgálatok elvégzése idején
  • képtelenség elkészíteni a 3 különböző IFOBT vagy 3 különböző FOBT készletet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2007. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel