Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование нового иммунохимического анализа кала на скрытую кровь у пациентов-ветеранов США, проходящих колоноскопию

20 сентября 2007 г. обновлено: University of California, San Diego
Цель нашего исследования - оценить диагностическую достоверность нового иммунофекального анализа на скрытую кровь (IFOBT) (Teco Diagnostics) у ветеранов США и сравнить его с FOBT на основе гваяковой кислоты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) является третьим наиболее распространенным видом рака у мужчин и женщин в Соединенных Штатах: ежегодно регистрируется около 147 000 новых случаев и более 56 000 смертей. Было показано, что раннее выявление рака толстой кишки и удаление предраковых аденоматозных полипов снижает его заболеваемость, смертность и заболеваемость. Существует несколько рекомендуемых скрининговых тестов на КРР, включая анализ кала на скрытую кровь (FOBT), гибкую сигмоидоскопию, контрастную ирригационную клизму и колоноскопию. В VA FOBT является преобладающим скрининговым тестом на CRC. Многочисленные рандомизированные контролируемые исследования установили эффективность FOBT при скрининге CRC. Его преимущества включают конфиденциальность, неинвазивность и экономичность. Однако использование тестов на основе гваяковой кислоты сдерживается низкой приверженностью пациентов, чувствительностью, специфичностью и положительной прогностической ценностью. Плохая комплаентность пациента, низкая специфичность и положительная прогностическая ценность могут быть связаны с процедурой тестирования. Например, рекомендуются диетические и медикаментозные ограничения для уменьшения количества ложноотрицательных и ложноположительных тестов. Такие ограничения могут препятствовать соблюдению пациентом режима лечения. В последнее время в нескольких исследованиях оценивалась эффективность иммунохимического тестирования как потенциальной альтернативы, которая, как сообщается, обладает лучшим соответствием, чувствительностью и специфичностью, чем тесты на основе гваяковой кислоты. Цель нашего исследования — оценить диагностическую достоверность нового IFOBT (Teco Diagnostics) у ветеранов США и сравнить его с FOBT на основе гваяковой кислоты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (мужчины или женщины) старше 18 лет, которым проводится колоноскопия по различным показаниям (кровотечение, диарея, потеря веса, анемия, боль в животе и т. д.)

Критерий исключения:

  • одновременная госпитализация
  • видимое ректальное кровотечение
  • известный диагноз воспалительного заболевания кишечника
  • гематурия
  • менструация во время получения образца стула и проведения анализов
  • невозможность подготовить 3 разных набора IFOBT или 3 разных набора FOBT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 июня 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 071015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак толстой кишки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться