Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie van een nieuwe immunochemische fecale occulte bloedtest bij Amerikaanse veteranen die colonoscopie ondergaan

20 september 2007 bijgewerkt door: University of California, San Diego
Het doel van onze studie is om de diagnostische validiteit van een nieuwe immunofecale occulte bloedtest (IFOBT) (Teco Diagnostics) bij Amerikaanse veteranen te evalueren en deze te vergelijken met de op guaiac gebaseerde FOBT.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is de derde meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en vrouwen in de Verenigde Staten met naar schatting 147.000 nieuwe gevallen en meer dan 56.000 sterfgevallen per jaar. Het is aangetoond dat vroege detectie van darmkanker en verwijdering van precancereuze adenomateuze poliepen de morbiditeit, mortaliteit en incidentie vermindert. Er zijn verschillende aanbevolen CRC-screeningtests, waaronder fecaal occult bloedonderzoek (FOBT), flexibele sigmoïdoscopie, luchtcontrastbariumklysma en colonoscopie. In de VA is FOBT de belangrijkste screeningstest voor CRC. Talrijke gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben de werkzaamheid van FOBT bij CRC-screening aangetoond. De voordelen zijn privacy, niet-invasiviteit en kosteneffectiviteit. Het gebruik van op guaiac gebaseerde tests wordt echter belemmerd door lage therapietrouw, gevoeligheid, specificiteit en positief voorspellende waarde van de patiënt. De slechte therapietrouw van de patiënt en de lage specificiteit en positief voorspellende waarde kunnen verband houden met de testprocedure. Er worden bijvoorbeeld dieet- en medicatiebeperkingen aanbevolen om fout-negatieve en fout-positieve tests te verminderen. Dergelijke beperkingen kunnen de therapietrouw van de patiënt belemmeren. Onlangs hebben verschillende onderzoeken de effectiviteit geëvalueerd op immunochemische tests als een mogelijk alternatief, met naar verluidt betere therapietrouw, gevoeligheid en specificiteit dan op guaiac gebaseerde tests. Het doel van onze studie is om de diagnostische validiteit van een nieuwe IFOBT (Teco Diagnostics) bij Amerikaanse veteranen te evalueren en deze te vergelijken met de op guaiac gebaseerde FOBT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (mannen of vrouwen) ouder dan 18 jaar die colonoscopie ondergaan voor verschillende indicaties (bloeding, diarree, gewichtsverlies, bloedarmoede, buikpijn, enz.)

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige ziekenhuisopname
  • zichtbare rectale bloeding
  • bekende diagnose van inflammatoire darmziekte
  • hematurie
  • menstruatie op het moment van het verkrijgen van een ontlastingsmonster en het uitvoeren van de tests
  • onvermogen om de 3 verschillende IFOBT- of 3 verschillende FOBT-kits voor te bereiden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 071015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren