Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie av en ny immunokjemisk fekal okkult blodprøve hos amerikanske veteranpasienter som gjennomgår koloskopi

20. september 2007 oppdatert av: University of California, San Diego
Hensikten med studien vår er å evaluere den diagnostiske validiteten til en ny immunofekal okkult blodprøve (IFOBT) (Teco Diagnostics) hos amerikanske veteraner og sammenligne den med den guaiacbaserte FOBT.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er den tredje vanligste kreftformen hos menn og kvinner i USA med anslagsvis 147 000 nye tilfeller og mer enn 56 000 dødsfall hvert år. Tidlig påvisning av tykktarmskreft og fjerning av precancerøse adenomatøse polypper har vist seg å redusere sykelighet, dødelighet og forekomst. Det er flere anbefalte CRC-screeningtester, inkludert fekal okkult blodprøve (FOBT), fleksibel sigmoidoskopi, luftkontrast bariumklyster og koloskopi. I VA er FOBT den dominerende screeningtesten for CRC. Tallrike randomiserte kontrollerte studier har etablert effekten av FOBT i CRC-screening. Fordelene inkluderer personvern, ikke-invasivitet og kostnadseffektivitet. Bruk av guaiac-basert testing hemmes imidlertid av lav pasientkomplians, sensitivitet, spesifisitet og positiv prediktiv verdi. Den dårlige pasientens etterlevelse, og lav spesifisitet og positiv prediktiv verdi, kan være relatert til testprosedyren. For eksempel anbefales kostholds- og medisinrestriksjoner for å redusere falsk-negative og falsk-positive tester. Slike restriksjoner kan hindre pasientens etterlevelse. Nylig har flere studier evaluert effektiviteten av immunkjemisk-basert testing som et potensielt alternativ, med angivelig bedre etterlevelse, sensitivitet og spesifisitet enn guaiac-baserte tester. Hensikten med vår studie er å evaluere den diagnostiske validiteten til en ny IFOBT (Teco Diagnostics) hos amerikanske veteraner og å sammenligne den med den guaiac-baserte FOBT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (menn eller kvinner) som er >18 år som gjennomgår koloskopi for en rekke indikasjoner (blødning, diaré, vekttap, anemi, magesmerter, etc)

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig sykehusinnleggelse
  • synlig rektal blødning
  • kjent diagnose av inflammatorisk tarmsykdom
  • hematuri
  • menstruasjon på tidspunktet for å ta en avføringsprøve og utføre testene
  • manglende evne til å forberede de 3 forskjellige IFOBT- eller 3 forskjellige FOBT-settene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2007

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

3
Abonnere