結腸内視鏡検査を受ける米国の退役軍人患者における新しい免疫化学的便潜血検査の前向き研究
2007年9月20日 更新者：University of California, San Diego
私たちの研究の目的は、米国退役軍人を対象とした新しい免疫便潜血検査（IFOBT）（Teco Diagnostics）の診断的妥当性を評価し、グアヤックベースのFOBTと比較することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
結腸直腸がん（CRC）は、米国の男性および女性で 3 番目に多いがんであり、毎年 147,000 人が新たに発症し、56,000 人以上が死亡していると推定されています。
結腸癌の早期発見と前癌性腺腫性ポリープの除去は、結腸癌の罹患率、死亡率、発生率を減少させることが示されています。
便潜血検査 (FOBT)、軟性 S 状結腸鏡検査、空気造影バリウム注腸検査、結腸内視鏡検査など、推奨される CRC スクリーニング検査がいくつかあります。
VA では、FOBT が大腸がんの主なスクリーニング検査です。
多数のランダム化比較試験により、大腸がんスクリーニングにおける FOBT の有効性が確立されています。
その利点には、プライバシー、非侵襲性、費用対効果が含まれます。
しかし、グアヤックベースの検査の使用は、患者のコンプライアンス、感度、特異度、陽性的中率の低さによって妨げられています。
患者のコンプライアンスが低く、特異性と陽性的中率が低いのは、検査手順に関連している可能性があります。
たとえば、偽陰性および偽陽性の検査を減らすために、食事制限や投薬制限が推奨されます。
このような制限は、患者のコンプライアンスを妨げる可能性があります。
最近、いくつかの研究で免疫化学ベースの検査の有効性が代替候補として評価されており、グアヤックベースの検査よりもコンプライアンス、感度、特異度が優れていると報告されています。
私たちの研究の目的は、米国退役軍人における新しい IFOBT (Teco Diagnostics) の診断的妥当性を評価し、それをグアヤック ベースの FOBT と比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92161
- Veteran Affairs Medical Center San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- さまざまな症状（出血、下痢、体重減少、貧血、腹痛など）で大腸内視鏡検査を受けている18歳以上の患者（男性または女性）
除外基準:
- 同時入院
- 目に見える直腸出血
- 炎症性腸疾患の既知の診断
- 血尿
- 便検体を採取して検査を行う時点では月経中であること
- 3 つの異なる IFOBT または 3 つの異なる FOBT キットを準備できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
研究の完了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月20日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
結腸がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ