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천연 트랜스 지방산과 인공 트랜스 지방산이 지단백질 프로필에 미치는 영향: 파일럿 연구

2008년 5월 5일 업데이트: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
이 연구의 목적은 천연 대 인공 트랜스 지방산(트랜스 지방)이 혈중 콜레스테롤에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 최종 연구 테스트에 필요한 통계 검정력을 결정하고 지단백질 프로파일에 대한 2개의 트랜스 지방산인 박세닉산과 엘라이드산의 효과를 비교하는 것이므로 가설을 지정하지 않습니다.

구체적인 목표:

  1. 더 큰 규모의 임상 연구를 적절하게 수행하기 위해 천연 트랜스 지방이 풍부한 식단과 인공 트랜스 지방이 풍부한 식단에 대한 지질 및 지단백질 반응의 가변성을 결정합니다.
  2. 보조 식품 개발을 통해 트랜스 지방이 풍부한 식단의 전달을 최적화합니다.

심혈관 질환(CVD) 위험에 대한 트랜스 지방산(TFA)의 건강에 미치는 악영향은 여러 대사 및 역학 연구에서 확립되었습니다[Willett 1993, Hu 1997, Ascherio 1996, Pietinen 1997, Oomen 2001]. 트랜스 지방은 18개의 탄소 사슬과 하나 이상의 이중 결합을 가진 지방산입니다. 이중 결합(들)의 수소 원자는 일반적으로 꼬인 불포화 지방산 사슬을 곧게 펴는 배열(cis보다는 trans)에 있습니다. 트랜스 지방은 유제품 및 쇠고기 제품에서 자연적으로 소량 발생하지만 식물성 기름의 수소화 과정에 의해 인위적으로 식품 공급에 도입되기도 했습니다[Mann 1994]. 트랜스 지방산 섭취와 CVD 위험 증가를 연결하는 두 가지 연구만이 인공 트랜스 지방산과 자연 발생 트랜스 지방산의 영향을 구분했습니다[Willett 1993, Oomen 2001].

트랜스 지방산과 관상 동맥 심장 질환 사이의 관계는 특히 인공 트랜스 지방산에 기인한다고 제안되었습니다. 실제로 동물성 제품에서 자연적으로 발생하는 일부 트랜스 지방, 특히 공액 리놀레산(CLA)은 건강에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다. CLA는 항발암성[Ip 2003], 항동맥경화성[McLeod 2004] 및 항당뇨병[Rainer 2004]인 것으로 나타났습니다. 또한 면역 반응을 강화하고 성장과 에너지 분배에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. CLA의 전구체로서 유제품 및 쇠고기 제품에서 발견되는 또 다른 트랜스 지방산인 박센산(VA)도 건강상의 이점을 제공할 수 있습니다. VA에서 CLA로의 생물전환이 최근 입증되었습니다[Turpeinen 2002]. VA를 이용한 식이 보충이 건강 매개변수에 미치는 영향은 아직 정의되지 않았습니다.

전체 연구 프로젝트의 목적은 고용량의 자연 발생 VA 섭취가 인간이 만든 트랜스 지방산, 특히 엘라이드산의 섭취로 인해 발생하는 것으로 알려진 불리한 지질 및 지단백질 효과를 유발하지 않는다는 가설을 테스트하는 것입니다. (EA). 후자는 마가린, 케이크, 쿠키, 크래커 및 기타 구운 식품 및 가공 식품과 같은 제품에서 발견되는 주요 트랜스 지방산입니다[Steinhart 2003]. 주요 결과 측정은 총 대 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤의 비율입니다. 관련 이차 결과 측정에는 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드(TG) 및 Lp(a)의 농도가 포함됩니다. 현재 제안은 타당성을 테스트하고 결정적인 연구의 힘을 결정하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Children's Hospital Oakland Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 나이 >= 18세
  • 체질량지수(BMI) 35kg/m*m 미만
  • 공복시 총콜레스테롤과 LDL콜레스테롤은 연령과 성별에 따라 95% 미만
  • 공복 트리글리세라이드 <= 400 mg/dl
  • 공복 혈당 <= 125 mg/dl
  • 공복 시 갑상선 자극 호르몬 0.3 미만 또는 5.0 uIU/ml 초과
  • 혈압 <= 150/90
  • 연구 기간 동안 술을 마시지 않는 데 동의합니다.
  • 연구 기간 동안 동일한 수준의 신체 활동을 유지하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 흡연자
  • 지난 5년 동안 관상 동맥 심장 질환, 뇌혈관 질환 또는 혈관 질환, 당뇨병, 출혈 장애, 간 또는 신장 질환 또는 암(피부암 제외)의 개인 병력.
  • 지질 대사, 혈액 희석제 또는 호르몬에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 엘라이드 산
건강 보조 식품: 인공 트랜스 FA
총 에너지의 6%인 EA
실험적: 박센산
건강 보조 식품: 내추럴 트랜스 FA
총 에너지의 6%인 VA
플라시보_COMPARATOR: 올레산
건강 보조 식품: 올레산
총 에너지의 6%인 OA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과 측정은 총 대 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤의 비율입니다. 채혈은 스크리닝, 3주 및 5주에 실시됩니다.
기간: 5주
5주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
관련된 2차 결과 측정에는 스크리닝, 3주 및 5주에서 측정된 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세라이드(TG) 및 Lp(a)의 농도가 포함됩니다.
기간: 5주
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

협력자

National Cattlemen's Beef Association

수사관

  • 연구 책임자: Patty Siri, Ph.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  • 연구 책임자: Shira Miller, M.D., National Cattlemen's Beef Association

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2007년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MM6222
  • IRB# 2005-45

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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