天然反式脂肪酸与人造反式脂肪酸对脂蛋白分布的影响:初步研究
研究概览
详细说明
由于该研究的目的是确定确定性研究测试和比较两种反式脂肪酸(异油酸和反油酸)对脂蛋白谱的影响所需的统计功效,因此不会指定任何假设。
具体目标:
- 确定脂质和脂蛋白对富含天然反式脂肪和人造反式脂肪的饮食反应的变异性,以便适当地为更大规模的临床研究提供动力
- 通过开发补充食品来优化富含反式脂肪的饮食
反式脂肪酸 (TFA) 对心血管疾病 (CVD) 风险的不良健康影响已在许多代谢和流行病学研究中得到证实 [Willett 1993, Hu 1997, Ascherio 1996, Pietinen 1997, Oomen 2001]。 反式脂肪是具有 18 个碳链和一个或多个双键的脂肪酸。 双键的氢原子处于导致正常扭结的不饱和脂肪酸链变直的构型(反式而不是顺式)。 反式脂肪天然少量存在于乳制品和牛肉产品中,但也通过植物油的氢化过程人为引入食品供应 [Mann 1994]。 只有两项将反式脂肪酸的摄入与 CVD 风险增加联系起来的研究区分了人造反式脂肪酸与天然反式脂肪酸的影响 [Willett 1993,Oomen 2001]。
有人提出,反式脂肪酸与冠心病之间的关系特别归因于人造反式脂肪酸。 事实上,一些天然存在于动物产品中的反式脂肪,特别是共轭亚油酸 (CLA),可能对健康有益。 CLA 已被证明具有抗癌作用 [Ip 2003]、抗动脉粥样硬化 [McLeod 2004] 和抗糖尿病 [Rainer 2004];它还被证明可以增强免疫反应并对生长和能量分配产生积极影响。 作为 CLA 的前体,异油酸 (VA) 是另一种在乳制品和牛肉产品中发现的反式脂肪酸,它也可能对健康有益。 最近已经证明了 VA 到 CLA 的生物转化 [Turpeinen 2002]。 饮食补充 VA 对健康参数的影响尚未确定。
整个研究项目的目标是验证摄入高剂量天然 VA 不会导致已知的不良脂质和脂蛋白效应的假设,这些效应在食用人造反式脂肪酸(尤其是反油酸)时会发生(EA)。 后者是人造黄油、蛋糕、饼干、薄脆饼干和其他烘焙和加工食品等产品中发现的主要反式脂肪酸 [Steinhart 2003]。 主要结果指标将是总胆固醇与高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇的比率。 相关的次要结果指标包括低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇、HDL 胆固醇、甘油三酯 (TG) 和 Lp(a) 的浓度。 本提案旨在测试最终研究的可行性,并确定最终研究的效力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
-
Oakland、California、美国、94609
- Children's Hospital Oakland Research Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男性
- 年龄 >= 18 岁
- 体重指数 (BMI) 小于 35 kg/m*m
- 空腹总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇低于年龄和性别的 95%
- 空腹甘油三酯 <= 400 mg/dl
- 空腹血糖 <= 125 毫克/分升
- 空腹促甲状腺激素低于 0.3 或高于 5.0 uIU/ml
- 血压 <= 150/90
- 同意在研究期间不饮酒
- 同意在整个研究期间保持相同水平的身体活动
排除标准:
- 吸烟者
- 在过去五年内有冠心病、脑血管疾病或血管疾病、糖尿病、出血性疾病、肝病或肾病或癌症(皮肤癌除外)的个人病史。
- 使用已知会影响脂质代谢的药物、血液稀释剂或激素。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:反油酸
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EA 占总能量的 6%
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实验性的:异油酸
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VA 占总能量的 6%
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PLACEBO_COMPARATOR:油酸
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OA占总能量的6%
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果指标将是总胆固醇与高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇的比率。抽血将在筛选、三周和五周时进行。
大体时间:五周
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五周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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相关的次要结果指标包括在筛选、三周和五周时测量的低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇、HDL 胆固醇、甘油三酯 (TG) 和 Lp(a) 的浓度。
大体时间:五周
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五周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Patty Siri, Ph.D.、UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
- 研究主任:Shira Miller, M.D.、National Cattlemen's Beef Association
出版物和有用的链接
一般刊物
- Willett WC, Stampfer MJ, Manson JE, Colditz GA, Speizer FE, Rosner BA, Sampson LA, Hennekens CH. Intake of trans fatty acids and risk of coronary heart disease among women. Lancet. 1993 Mar 6;341(8845):581-5. doi: 10.1016/0140-6736(93)90350-p.
- Hu FB, Stampfer MJ, Manson JE, Rimm E, Colditz GA, Rosner BA, Hennekens CH, Willett WC. Dietary fat intake and the risk of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 1997 Nov 20;337(21):1491-9. doi: 10.1056/NEJM199711203372102.
- Ascherio A, Rimm EB, Giovannucci EL, Spiegelman D, Stampfer M, Willett WC. Dietary fat and risk of coronary heart disease in men: cohort follow up study in the United States. BMJ. 1996 Jul 13;313(7049):84-90. doi: 10.1136/bmj.313.7049.84.
- Pietinen P, Ascherio A, Korhonen P, Hartman AM, Willett WC, Albanes D, Virtamo J. Intake of fatty acids and risk of coronary heart disease in a cohort of Finnish men. The Alpha-Tocopherol, Beta-Carotene Cancer Prevention Study. Am J Epidemiol. 1997 May 15;145(10):876-87. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009047.
- Oomen CM, Ocke MC, Feskens EJ, van Erp-Baart MA, Kok FJ, Kromhout D. Association between trans fatty acid intake and 10-year risk of coronary heart disease in the Zutphen Elderly Study: a prospective population-based study. Lancet. 2001 Mar 10;357(9258):746-51. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04166-0.
- Mann GV. Metabolic consequences of dietary trans fatty acids. Lancet. 1994 May 21;343(8908):1268-71. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92157-1.
- Ip MM, Masso-Welch PA, Ip C. Prevention of mammary cancer with conjugated linoleic acid: role of the stroma and the epithelium. J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2003 Jan;8(1):103-18. doi: 10.1023/a:1025739506536.
- McLeod RS, LeBlanc AM, Langille MA, Mitchell PL, Currie DL. Conjugated linoleic acids, atherosclerosis, and hepatic very-low-density lipoprotein metabolism. Am J Clin Nutr. 2004 Jun;79(6 Suppl):1169S-1174S. doi: 10.1093/ajcn/79.6.1169S.
- Rainer L, Heiss CJ. Conjugated linoleic acid: health implications and effects on body composition. J Am Diet Assoc. 2004 Jun;104(6):963-8, quiz 1032. doi: 10.1016/j.jada.2004.03.016.
- Turpeinen AM, Mutanen M, Aro A, Salminen I, Basu S, Palmquist DL, Griinari JM. Bioconversion of vaccenic acid to conjugated linoleic acid in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Sep;76(3):504-10. doi: 10.1093/ajcn/76.3.504.
- Steinhart H, Rickert R, Winkler K. Trans fatty acids (TFA): analysis, occurrence, intake and clinical relevance. Eur J Med Res. 2003 Aug 20;8(8):358-62.
- Griinari JM, Corl BA, Lacy SH, Chouinard PY, Nurmela KV, Bauman DE. Conjugated linoleic acid is synthesized endogenously in lactating dairy cows by Delta(9)-desaturase. J Nutr. 2000 Sep;130(9):2285-91. doi: 10.1093/jn/130.9.2285.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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