- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00536211
골격근의 신체활동부족과 인슐린저항성
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에서 우리는 두 가지 다양한 주제 그룹을 공부할 것입니다. 그룹 1은 움직이지 않고 인슐린 저항성이 있으며 대사 증후군이 있는 피험자가 될 것입니다. 이 피험자들은 12주간의 운동 훈련 후, 그리고 운동 중단 후 급성(1-3일) 기간 동안 전신 수준에서 인슐린 감수성과 기준선에서 골격근 대사의 주요 변화에 대해 테스트를 받게 됩니다. 훈련. 이 설계를 통해 운동이 인슐린 감수성 개선에 미치는 영향을 연구하고 운동 훈련을 제거하여 인슐린 감수성이 빠르게 감소하는 기간과 직접 비교할 수 있습니다. 메트포르민은 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병을 조절하기 위해 일반적으로 처방되는 약물입니다. 메트포르민은 근육 대사에 운동과 같은 효과가 있는 것으로 생각되며 활동하지 않는 동안 비활성화되는 분자를 활성화하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 대사증후군 피험자의 절반은 치료 없이 운동 훈련을 중단하고 나머지 절반은 약물 메트포르민을 복용하면서 훈련을 중단합니다.
그룹 2 과목은 고도로 훈련된 지구력 운동선수입니다. 지구력 운동선수는 운동을 중단한 후 몇 시간 및 며칠 안에 떨어질 수 있는 높은 수준의 인슐린 민감성을 나타냅니다. 따라서 우리는 지구력 운동 선수의 정상 훈련 요법 동안 기준선과 운동 훈련 중단 후 급성(1-3일) 기간에 동일한 측정을 수행할 것입니다. 다시, 피험자의 절반은 그룹 1에서와 같은 방식으로 운동을 중단하는 동안 메트포르민을 복용하게 됩니다.
두 그룹의 연구는 신체 활동 수준의 감소에 따라 골격근에서 인슐린 저항성을 유발하는 사건(들)을 결정하고자 합니다. 건강하고 활동적인 개인과 좌식 대사 증후군 피험자 간의 비교는 인슐린 저항성을 유발하는 근본적인 사건에 대한 추가 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Harry S. Truman Memorial Veterans' Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대사증후군 피험자에 대한 포함 선택:
좌식 대사 증후군 피험자는 20-55세이고 공복 혈당이 100-125 mg/dl이고 적어도 2 대사증후군의 4가지 다른 특징은 다음과 같습니다: 남성의 경우 허리둘레가 102cm 이상, 여성의 경우 88cm 이상, 혈청 트리글리세리드 농도가 150mg/dl 이상, HDL-C 농도가 남성의 경우 40mg/dl 이상, 여성의 경우 50mg/dl, 혈압은 130/85mmHG 이상입니다.
지구력 운동 선수 과목에 포함하기 위한 선택:
최소 1년 동안 주 4일, 하루 30분 이상의 훈련(달리기 및/또는 자전거 타기)을 보고한 피험자가 포함됩니다. 최종 포함 기준은 55ml/kg/min보다 큰 VO2max입니다.
연구에 참여하려면 여성은 현재 피임을 하고 있거나 폐경 후여야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
심혈관 질환 또는 당뇨병으로 진단되거나 운동 수행 능력을 변화시킬 수 있는 질병 증상, 126mg/dl 이상의 공복 혈당, 흡연자, 약물 또는 보조제(예: 스타틴, 피브레이트, 메트포르민, 티아졸리딘디온, 항고혈압제(예: 스타틴, 피브레이트, 메트포르민, ACE 억제제 및 안지오텐신 차단제)는 혈중 지질 또는 인슐린 민감성에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 여성 대사 증후군 피험자의 경우 규칙적으로 운동(주당 1회 이상 30분 세션)하거나 신체적으로 활동적인 생활 방식(만보계로 측정 시 일일 8,000보 초과)을 가진 개인만 대상자 ) 제외됩니다.
걷기에 정형외과적 제한이 있는 개인. 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기. 모든 성격의 과거 또는 현재 간 및/또는 신장 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
운동
|
운동 훈련은 매주 7일 중 5일 동안 각 피험자의 미리 결정된 VO2max의 ~60%(심박수 모니터에 의해 모니터링되는 최대 심박수 75%), 45분/세션, 12회 동안 러닝머신에서 걷기 및/또는 조깅으로 구성됩니다. 주.
운동 훈련은 3단계로 진행됩니다. 1. 1주 = 30분, 3일/주, 60% VO2max; 2. 2주차 = 30분, 5일/주, 60% VO2max; 및 3. 3-12주 = 45분, 5일/주, 60% VO2max.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
메트포르민
|
경구 정제, 17일 동안 매일 1000mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인슐린 감수성; 12주간의 운동 훈련과 1일 및 3일간의 훈련 중단 및 + 또는 - 메트포르민.
기간: 12주 3일
|
12주 3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
골격근에서의 PGC-1 알파 전사 및 미토콘드리아 지방산 산화 및 효소 활성; 12주간의 운동 훈련과 1, 2, 3일간의 훈련 중단 및 + 또는 - 메트포르민.
기간: 12주 3일
|
12주 3일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shulman GI. Cellular mechanisms of insulin resistance. J Clin Invest. 2000 Jul;106(2):171-6. doi: 10.1172/JCI10583. No abstract available.
- Haapanen N, Miilunpalo S, Pasanen M, Oja P, Vuori I. Agreement between questionnaire data and medical records of chronic diseases in middle-aged and elderly Finnish men and women. Am J Epidemiol. 1997 Apr 15;145(8):762-9. doi: 10.1093/aje/145.8.762.
- Koves TR, Li P, An J, Akimoto T, Slentz D, Ilkayeva O, Dohm GL, Yan Z, Newgard CB, Muoio DM. Peroxisome proliferator-activated receptor-gamma co-activator 1alpha-mediated metabolic remodeling of skeletal myocytes mimics exercise training and reverses lipid-induced mitochondrial inefficiency. J Biol Chem. 2005 Sep 30;280(39):33588-98. doi: 10.1074/jbc.M507621200. Epub 2005 Aug 3.
- Russell AP, Feilchenfeldt J, Schreiber S, Praz M, Crettenand A, Gobelet C, Meier CA, Bell DR, Kralli A, Giacobino JP, Deriaz O. Endurance training in humans leads to fiber type-specific increases in levels of peroxisome proliferator-activated receptor-gamma coactivator-1 and peroxisome proliferator-activated receptor-alpha in skeletal muscle. Diabetes. 2003 Dec;52(12):2874-81. doi: 10.2337/diabetes.52.12.2874.
- Suwa M, Egashira T, Nakano H, Sasaki H, Kumagai S. Metformin increases the PGC-1alpha protein and oxidative enzyme activities possibly via AMPK phosphorylation in skeletal muscle in vivo. J Appl Physiol (1985). 2006 Dec;101(6):1685-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00255.2006. Epub 2006 Aug 10.
- Kawate R, Yamakido M, Nishimoto Y, Bennett PH, Hamman RF, Knowler WC. Diabetes mellitus and its vascular complications in Japanese migrants on the Island of Hawaii. Diabetes Care. 1979 Mar-Apr;2(2):161-70. doi: 10.2337/diacare.2.2.161.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한